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5.1 Einleitung (Forts.)
Bevor Sie mit der Qualifizierungsstudie beginnen:
•
Stellen Sie den Validator an einem Ort auf, an dem stabile, einheitliche Temperaturen
herrschen, und in einem sicheren Abstand von ö rtlichen Wä rmequellen (z. B. Sterilisatoren,
offenen Tü ren, die einen Luftzug verursachen, usw.). Temperaturschwankungen und/oder
die Nä he zu externen Wä rmequellen wä hrend einer Qualifizierungsstudie kann
vorü bergehende Temperaturmessfehler verursachen.
•
Um wä hrend der Qualifizierungsstudie eine optimale Prä zision zu gewä hrleisten, schalten
Sie den Validator ein und lassen ihn ca. 30 Minuten lang in der Betriebsumgebung laufen,
in der die Qualifizierung durchgefü hrt werden soll. Auf diese Weise kann der Validator sich
der Umgebungstemperatur anpassen.
•
Positionieren Sie die Sensoren in den Gefä ß en bzw. in der zu testenden Kammer.
Dieses Kapitel enthä lt eine Anleitung zur Durchfü hrung einer
Standalone-Qualifizierungsstudie. Hinweise zu einer PC-gesteuerten Qualifizierungsstudie
sind in der Validator-Online-Hilfe enthalten.
5.2 Durchführen einer Standalone-Qualifizierungsstudie
Nachdem Sie Ihr Setup definiert und dieses auf Flash-Disk kopiert haben, kö nnen Sie es auf
den Validator hochladen und eine (vom PC) unabhä ngige Qualifizierungsstudie durchfü hren.
In diesem Abschnitt wird Folgendes beschrieben:
•
Laden eines Setups in den Validator
•
Starten der Qualifizierungsstudie
•
Anzeigen von Echtzeit- und historischen Sensormesswerten, -Berechnungen und
-Ereignissen
•
Prü fung von Setup-Daten
•
Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus
•
Stoppen der Qualifizierungsstudie
Kaye Validator® Bedienungsanleitung
Kapitel 5. Die Qualifizierungsstudie
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