Informationen Über Die Zertifizierung; Aufzeichnung Von Ekgs Während Der Defibrillation - GE MAC 2000 Gebrauchsanleitung

Einführung
Klassifizierungen des medizinischen Geräts (cont'd.)
Kategorie
Schutzgrad gegen Feststoffe
Schutzgrad gegen das schädliche
Eindringen von Flüssigkeiten (IP20)
Sicherheitsstufe bei Anwendung
in Gegenwart von entzündlichen
Mischungen von Narkosemitteln mit Luft
oder mit Sauerstoff oder Lachgas
Vom Hersteller empfohlenes Sterilisa-
tions- oder Desinfektionsverfahren
Betriebsart
Informationen über die Zertifizierung
Aufzeichnung von EKGs während der Defibrillation
Dieses Gerät ist gegen die Einflüsse elektrischer Defibrillator-Entladungen
geschützt, damit die EKG-Kurve nach der Defibrillation wieder erfasst wird,
wie es die einschlägigen Testnormen fordern. Der Patientensignaleingang des
Aufzeichnungsmoduls ist defibrillationssicher. Somit ist es nicht erforderlich, die
EKG-Elektroden vor der Defibrillation zu entfernen.
Werden Edelstahl- oder Silberelektroden verwendet, können die Elektroden auf
Grund des Defibrillationsentladungsstroms eine Restladung zurückbehalten, die
zu einer Elektrodenpolarisierung oder Gleichstrom-Offsetspannung führen kann.
Eine Elektrodenpolarisierung blockiert die Aufzeichnung des EKG-Signals. Um
diesen Zustand zu vermeiden, können in Fällen, in denen eine Defibrillation zu
erwarten ist, nicht polarisierende Elektroden verwendet werden (die bei Anlage eines
Gleichstroms keine Gleichstrom-Offsetspannung verursachen), wie zum Beispiel
Silber-/Silberchlorid-Elektroden.
Falls polarisierende Elektroden verwendet werden, empfiehlt GE Healthcare, vor der
Defibrillation die Ableitungskabel vom Patienten zu entfernen.
14
Klassifizierung
Der IP-Code für dieses Gerät ist IP20.
Geschützt gegen feste Fremdkörper mit einem
Durchmesser ab 12,5 mm.
Die Objektsonde, eine Kugel mit 12,5 mm
Durchmesser, darf nicht vollständig eindringen.
Der gegliederte Prüffinger, mit 12 mm
Durchmesser und 80 mm Länge, muss
ausreichenden Abstand zu gefährlichen Teilen
haben.
Der IP-Code für dieses Gerät ist IP20.
Nicht geschützt.
Dies ist ein gewöhnliches Gerät (geschlossenes
Gerät ohne Eindringschutz gegen Flüssigkeiten).
Gerät ist nicht geeignet zur Anwendung in
Gegenwart einer entzündlichen Mischung von
Narkosemitteln und Luft oder mit Sauerstoff
oder Lachgas
Nicht zutreffend
Dauerbetrieb
Medizinisches Gerät
Hinsichtlich Stromschlag, Feuer und mechanischer Gefahren nur
gemäß UL 60601-1 und CAN/CSA C22.2 Nr. 601,1.
MAC™ 2000 2053535-014H