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Kapitel 5.
5.1 Einleitung
Wenn Sie ein Setup definiert haben, kö nnen Sie es vom PC, von einer USB-Flash-Disk aus auf
den Validator hochladen und dann eine eigenstä ndige oder PC-gesteuerte
Qualifizierungsstudie ausfü hren. Wir empfehlen Ihnen, Ihre Sensoren vor Durchfü hrung der
Qualifizierungsstudie gegenü ber einem rü ckfü hrbaren Temperaturnormal zu kalibrieren.
WICHTIG:
Der Validator kann als eigenstä ndiges Gerä t betrieben oder von einem PC
gesteuert werden. Beim Ausfü hren von Qualifizierungsstudien sollten alle
Vorgä nge einheitlich sein. Wenn der PC angeschlossen ist, sollten Sie die
Qualifizierungsstudie auch vom PC aus steuern. Wä hrend der
Qualifizierungsstudie kö nnen Sie den PC und/oder Validator zum Anzeigen von
Daten und weiteren Verfolgen des Prozesses einsetzen.
Die Qualifizierungsstudie basiert auf den im Setup definierten Qualifizierungsparametern. Je
nach den im Setup definierten Start- und Stoppbedingungen fü r die Qualifizierung und den
Start- und Stoppbedingungen fü r die Sterilisation kö nnen Sie eine vollautomatische
Qualifizierungsstudie, eine vollstä ndig manuelle Qualifizierungsstudie oder eine aus
automatischen und manuellen Elementen bestehende Qualifizierungsstudie ausfü hren. So
kö nnen Sie z. B. in Ihrem Setup festlegen, dass die Qualifizierungsstudie manuell gestartet
wird, die Sterilisation beim Schließ en eines Kontakt automatisch beginnt und beim Öffnen
eines Kontakts automatisch endet, und dass die Qualifizierung manuell beendet wird.
Wä hrend der Qualifizierungsstudie fü hrt der Validator Berechnungen durch und kompiliert
Daten fü r Berichte. Qualifizierungsdaten werden in den internen Speicher, auf ein
USB-Flash-Laufwerk, auf die PC-Festplatte (wenn es sich um eine vom PC gesteuerte Studie
handelt) und den Validator-Drucker (falls angeschlossen) geschrieben. Wä hrend des
Qualifizierungslaufs kö nnen Sie Daten auf mehreren Speichermedien erfassen, sodass Sie im
Prinzip ü ber unbegrenzte Datenspeicherkapazitä ten verfü gen.
Hinweis:
Wenn der Administrator die Konfigurationsoption
recording (Aufzeichnung auf Validator-Speichermedium deaktivieren)
hat, werden bei PC-gesteuerten Studien keine Daten auf das Laufwerk
geschrieben. Siehe Einstellen der Extraeinstellungen in Kapitel 3.
Kaye Validator® Bedienungsanleitung
Die Qualif izierungsstudie
Kapitel 5. Die Qualifizierungsstudie
Disable Validator disk
aktiviert
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