Beschreibung Des Novasure-Einmalinstruments; Beschreibung Des Novasure-Hf-Controllers; Beschreibung Des Novasure Co Kanisters - Hologic NovaSure Bedienungsanleitung

DEUTSCH

Beschreibung des NovaSure-Einmalinstruments

Das NovaSure-Einmalinstrument besteht aus einer anpassbaren,
bipolaren Goldnetzelektrode, die zur Verwendung bei nur einer
Patientin bestimmt ist, auf einem ausfahrbaren Rahmen befestigt ist
und eine Läsion über dem gesamten inneren Oberfl ächenbereich der
Gebärmutterhöhle verursachen kann. Das Einmalinstrument wird durch
den Gebärmutterhals in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Die Hülse
wird dann zurückgezogen, so dass sich die bipolare Goldnetzelektrode
entfalten und an die Gebärmutterhöhle anpassen kann.
Das bipolare Elektrodenarray besteht aus einem metallbeschichteten,
porösen Stoff, durch den kontinuierlich Dampf und Feuchtigkeit aus dem
ausgetrockneten Gewebe abgesaugt werden. Das Einmalinstrument führt in
Verbindung mit einem dedizierten NovaSure-HF-Controller in durchschnittlich
ca. 90 Sekunden eine individuell angepasste, globale Endometriumablation
durch, ohne eine gleichzeitige hysteroskopische Visualisierung oder eine
Vorbehandlung des Endometriums erforderlich zu machen. Die spezielle
Konfi guration der bipolaren Goldnetzelektrode und die voreingestellte
Leistung des Controllers bewirken eine kontrollierte Ablationstiefe in der
Gebärmutter, deren Ultraschallmessung weniger oder gleich 10 cm und
deren Cornu-zu-Cornu-Abstand mindestens 2,5 cm beträgt.
Während des Ablationsvorgangs wird das Endometrium ungeachtet
seiner Dicke durch die abgegebene Hochfrequenzenergie (HF) vaporisiert
bzw. verödet. Das darunter liegende, oberfl ächliche Myometrium wird
ausgetrocknet und verödet.
Der Controller berechnet gemäß der Gebärmuttergröße automatisch die
optimale Leistungsstufe (W), die zur Behandlung der Gebärmutterhöhle
erforderlich ist. Wenn die Gewebezerstörung eine optimale Tiefe erreicht,
wird der Controller durch den verstärkten Gewebewiderstand dazu
veranlasst, die Energieabgabe automatisch abzubrechen, wodurch ein
selbstregulierender Vorgang gegeben ist. Blut, Kochsalzlösung und andere,
zum Zeitpunkt des Verfahrens in der Gebärmutterhöhle vorhandene
Flüssigkeiten sowie die vom ausgetrockneten Gewebe freigesetzten
Dämpfe werden durch kontinuierliches, automatisches Absaugen entfernt.
Das Einmalinstrument ist mit dem Controller über ein Kabel verbunden.
In diesem Kabel befi nden sich das HF-Kabel, der Absaugschlauch, der
während des Zyklus zur Beurteilung der Intaktheit der Gebärmutterhöhle
zur Drucküberwachung und während des Ablationszyklus zum Absaugen
bestimmt ist, und der Vakuum-Rückführungsschlauch, der während
des Zyklus zur Beurteilung der Intaktheit der Gebärmutterhöhle
zur Kohlendioxidzufuhr und während des Ablationszyklus zur
Vakuumüberwachung bestimmt ist.
NovaSure-HF-Controller

Beschreibung des NovaSure-HF-Controllers

Der NovaSure-HF-Controller erzeugt kontinuierlich abgegebene Energie
und ist zur Abgabe einer maximalen Nennleistung von 180 Watt fähig.
Der Controller berechnet die Energieabgabe automatisch gemäß der
Längenmessung der Gebärmutterhöhle (Ultraschallmessung minus Länge
des Gebärmutterhalskanals) und der Breitenmessung, die vom Benutzer
über die Tasten am Controller eingegeben wird. Durch Überwachung des
Gewebewiderstands während des Ablationsvorgangs wird die Tiefe der
Endometrium- und Myometrium-Ablation automatisch gesteuert. Das
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NovaSure -Verfahren wird von selbst beendet, wenn die Endometrium-
Vaporisierung und die oberfl ächliche Austrocknung des Myometriums an
der Gewebe-Elektroden-Kontaktstelle 50 Ohm Widerstand erreicht hat oder
wenn die Behandlung insgesamt zwei Minuten gedauert hat. Im Controller
ist ein Perforationsdetektortest (Cavity Integrity Assessment, CIA) integriert,
ein System, das zur Feststellung eines Defekts oder einer Perforation der
Gebärmutterwand konzipiert wurde. Nachdem das Einmalinstrument in die
Gebärmutterhöhle eingeführt wurde, wird der Gebärmutterhöhle mit sicherer
Flussrate und sicherem Druck über den Vakuum-Rückführungsschlauch
im mittleren Lumen des Einmalinstruments CO
CO -Druck in der Gebärmutterhöhle für kurze Zeit aufrechterhalten wird,
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woran zu erkennen ist, dass die Gebärmutterhöhle intakt ist, gestattet das
System zur Beurteilung der Intaktheit der Gebärmutterhöhle die Aktivierung
des NovaSure-HF-Controllers und den Beginn der Behandlungsphase.
Während des gesamten Endometrium-Ablationsverfahrens wird mit
einer Vakuumpumpe im NovaSure-HF-Controller ein Vakuum in der
Gebärmutterhöhle erzeugt und aufrechterhalten. Die Vakuumstufe wird
während des gesamten Ablationsvorgangs überwacht.
Beschreibung des Trockenmittels
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der NovaSure -Absaugleitung
Das Trockenmittel für die NovaSure-
Absaugleitung ist eine unsterile,
zur Verwendung bei nur einer
Patientin bestimmte Komponente,
die der Benutzer an die Leitung
des Absaugschlauchs anbringt,
bevor das Einmalinstrument an
den NovaSure-HF-Controller
angeschlossen wird. Das Trockenmittel
absorbiert die Feuchtigkeit, die
während des Ablationsverfahrens
über den Absaugschlauch aus der
Gebärmutterhöhle entfernt wird.
Beschreibung des NovaSure
Fußschalters
Der NovaSure-Fußschalter ist ein
pneumatischer Schalter, der an
der Vorderseite des NovaSure-HF-
Controllers angeschlossen wird. Er
dient zur Aktivierung des NovaSure-
HF-Controllers und enthält keine
elektrischen Komponenten.
Beschreibung des NovaSure CO
Kanisters
Der NovaSure CO -Kanister enthält 16
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Gramm CO medizinischer Güte.
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Er wird an den Regler an der Rückseite
des NovaSure-HF-Controllers
angeschlossen, bevor Netzspannung an
den NovaSure-HF-Controller angelegt
wird. Der Perforationsdetektor setzt die
Gebärmutterhöhle mit CO
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zugeführt. Wenn der
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-
-
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unter Druck.
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