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Celero
-Biopsiegerät
®
Gebrauchsanleitung
Bitte lesen Sie sich alle Informationen aufmerksam durch. Eine Missachtung der Bedienungs-
anleitung kann unvorhergesehene Folgen haben.
Wichtig: Dieser Beipackzettel enthält Hinweise zur Verwendung des Celero-Biopsiegeräts.
Er stellt keine Refe-renz für chirurgische Verfahren dar.
Indikationen (Produktbezeichnungen:
Celero-12 und Celero INTRO-12
(sofern zutreffend))
Das Celero ist für die Entnahme perkutaner Kernbiopsieproben
aus Weichgewebe und Tumoren der Brust vorgesehen. Dieses
Produkt dient ausschließlich zu Diagnosezwecken.
Kontraindikationen
Bei Patientinnen, bei denen nach Einschätzung des Arztes ein
erhöhtes Risiko im Zusammenhang mit der Biopsie besteht oder
bei denen Komplikationen auftreten können, wie beispielsweise
bei Patientinnen, die sich einer Antikoagu-lanztherapie
unterziehen oder die unter bekannten Blutgerinnungsstörungen
leiden, ist gemäß gesundem ärztlichen Urteilsvermögen
vorzugehen.
Beschreibung des Geräts
Das Celero ist ein mit einer Sprungfeder versehenes,
vakuumgestütztes Biopsie-gerät, mit dem perkutane
Kernbiopsieproben aus dem Weichgewebe entnommen werden.
Das Celero wurde ausschließlich zu Biopsie- und Diagnosezwecken entwickelt. Das
Gerät ist zur Verwendung an einem einzigen Patienten vorgesehen; das komplette
Handstück ist ein Einmalartikel. Das Gerät besteht überwiegend aus einer inneren
Hohlkanüle mit seitlicher Apertur und einer angeschärften äußeren Kanüle, die blitzartig
über die Apertur ausgefahren wird, um Zugang zum Zielgewebe zu erhalten. Während
dieses Prozesses wird ein Vakuum in der inneren Kanüle erzeugt, um die Entnahme
des Gewebes in die Apertur zu unterstüzten. Ein Einführsystem mit einem Mandrin,
das speziell zur Verwendung mit dem Celero vorgesehen ist, ist separat erhältlich. Das
Einführsystem sorgt für einmaligen Zugang zum interessierenden Zielbereich und hilft
beim Einsetzen des entsprechenden Biopsiestellen-Ermittlungssystems. Das Celero ist
für maximal 10 Gewebekernentnahmen ausgelegt.
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