Elektromagnetische Störfestigkeit - Hologic NovaSure Bedienungsanleitung

Betriebsbedingungen, unverpackt
Meereshöhe 0 bis 3.030 m
Temperatur 10 °C bis 40 °C
Luftfeuchtigkeit 15 bis 85 % relative Luftfeuchtigkeit bei 40 °C
(nicht kondensierend)
Lagerbedingungen, verpackt
Meereshöhe 0 bis 12.120 m
Temperatur -30 °C bis 60 °C
Luftfeuchtigkeit 85 % relative Luftfeuchtigkeit, 72 Stunden
lang, bei 38 °C (nicht kondensierend)
Leitfaden und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische
Emissionen und Störfestigkeit
Der NovaSure-HF-Controller mit Perforationsdetektortest (CIA) ist
für den Gebrauch in der unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des NovaSure-HF-
Controllers mit Perforationsdetektortest (CIA) sollte gewährleisten,
dass das Instrument nur in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Elektromagnetische Emissionen
Emissions- Einhaltung Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden
prüfung
HF- Gruppe 2 Der NovaSure-HF-Controller mit
Emissionen Perforationsdetektortest (CIA) muss
elektromagnetische Energie abgeben, um die
CISPR 11
vorgesehenen Funktionen auszuführen. Dadurch
können Störungen bei in der Nähe befi ndlichen
elektronischen Geräten verursacht werden.
HF- Klasse B Der NovaSure-HF-Controller mit
Emissionen Perforationsdetektortest (CIA) eignet sich
für den Einsatz in allen Einrichtungen,
CISPR 11
ausgenommen Privathaushalten, und darf
Harmonische Klasse A
nur in Wohngebäuden und direkt an das
Emissionen
öffentliche Niederspannungs-Stromnetz
angeschlossenen Gebäuden benutzt werden,
IEC 61000-3-2
wenn die folgende Warnung befolgt wird:
WARNUNG: Dieses Gerät/System darf
nur von medizinischem Fachpersonal
Spannungs- Erfüllt die
angewendet werden. Dieses Gerät/System
schwan- Anforde-
kann Strahlungsinterferenz auslösen oder
kungen/ rungen
den Betrieb von in der Nähe befi ndlichen
Flimmere-
Geräten stören. Es kann erforderlich sein,
missionen
mildernde Maßnahmen zu ergreifen, wie
IEC 61000-3-3
z. B. die Ausrichtung oder den Standort
des NovaSure-HF-Controllers zu ändern
oder den Standort abzuschirmen.
Elektromagnetische Störfestigkeit
Störfestig- EN/IEC Einhaltung
keitsprü- 60601 Pegel
fung Prüfpegel
Elektro- ±6 kV ±6 kV
statische Kontakt Kontakt
Entladung
(ESE)
±8 kV Luft ±8 kV Luft
EN/IEC
61000-4-2
Schnelle ±2 kV für ±2 kV für
transiente Stromlei- Stromlei-
Störgrößen/ tungen tungen
Burst
EN/IEC
±1 kV für
61000-4-4
Eingangs-/
Ausgangs-
leitungen
Stoßspan- ±1 kV ±1 kV
nung Leitung(en) Leitung(en)
zu zu
EN/IEC
Leitung(en) Leitung(en)
61000-4-5
±2 kV ±2 kV
Leitung(en) Leitung(en)
zu Erde zu Erde
Spannungs- >95 % >95 %
einbrüche/ Abfall für Abfall für
Kurzzeitun- 0,5 Zyklen 0,5 Zyklen
terbre-
chungen
EN/IEC
60 % Abfall 60 % Abfall
61000-4-11
für 5 Zyklen für 5 Zyklen
30 % 30 %
Abfall für Abfall für
25 Zyklen 25 Zyklen
>95 % >95 %
Abfall für Abfall für
5 Sekunden 5 Sekunden
Dieser
Zustand
veranlasst
den HF-
Controller
herunter-
zufahren und
dann zum
Standby-
Modus
zurückzu-
kehren.
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DEUTSCH
Elektromagnetische
Umgebung – Leitfaden
Das Fußbodenmaterial
sollte Holz, Beton oder
Keramikfl iesen sein. Bei einem
synthetischen Fußbodenbelag
sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Netzspannungsqualität
sollte einer typischen
Unternehmens- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Netzspannungsqualität
sollte einer typischen
Unternehmens- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Netzspannungsqualität
sollte einer typischen
Unternehmens- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn
das Verfahren mit dem
NovaSure-HF-Controller mit
Perforationsdetektortest
(CIA) auch bei Unterbrechung
der Netzspannung
fortgesetzt werden muss,
wird empfohlen, den
NovaSure-HF-Controller mit
Perforationsdetektortest (CIA)
über eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder eine
Batterie zu betreiben.