Anweisungen Zum Auswechseln Von Ersatzteilen; Technische Daten; Novasure-Einmalinstrument - Hologic NovaSure Bedienungsanleitung

DEUTSCH
RF ON-LED leuchtet nicht
1. Wenn der NovaSure-HF-Controller an eine Stromquelle
angeschlossen und eingeschaltet ist und die ENABLE-LED leuchtet,
bei Betätigung des Fußschalters jedoch keine Energie vom Controller
abgegeben wird, die Verbindung des Fußschalters überprüfen.
Außerdem muss die CAVITY ASSESSMENT-LED grün leuchten.
2. Sollte das Problem weiterhin bestehen, das Verfahren abbrechen.
Beim Drücken der Aufwärts-/Abwärtspfeile leuchten keine
Werte auf der Anzeige
Das Einmalinstrument muss am Controller angeschlossen sein. Eine
Leuchtanzeige der Werte ist nur möglich, wenn das Einmalinstrument
ordnungsgemäß an den Controller angeschlossen ist.

Anweisungen zum Auswechseln von Ersatzteilen

Der NovaSure-HF-Controller verwendet zwei Sicherungen, die sich
in einem Sicherungshalter im Stromeingangsmodul befi nden. Es
werden 250-V-Sicherungen vom Typ T5A verwendet. Zum Zugriff
auf das Modul kann die Klappe des Sicherungshalters mit einem
Schlitzschraubenzieher aufgehebelt werden. Der Sicherungshalter
kann dann herausgenommen werden, um die Sicherungen bei
Bedarf auszuwechseln. Nach dem Einsetzen der Sicherungen sind
diese Schritte in umgekehrter Reihenfolge durchzuführen. Alle
möglicherweise defekten NovaSure-Produkte müssen zur Auswertung
an Hologic zurückgesandt werden. Anweisungen zum Anfordern einer
Warenrücknahmeautorisierungsnummer (RMA-Nr.) sind im Abschnitt
„Reparatur-Rücksendungen" am Ende dieses Handbuchs zu fi nden.
Das NovaSure-Einmalinstrument nicht wegwerfen.

Technische Daten

Das NovaSure-Einmalinstrument enthält kein Latex.

NovaSure-Einmalinstrument

1. Das NovaSure-Einmalinstrument ist nach FDA-Vorschriften ein Gerät
der Klasse III.
2. Das NovaSure-Einmalinstrument ist nach der
Medizingeräterichtlinie 93/42/EWG ein Gerät der Klasse IIB.
3. Der Nenndurchmesser der Spitze des NovaSure-Einmalinstruments
beträgt: 7,5 mm.
4. Abmessungen des NovaSure-Einmalinstruments:
48,3 cm x 15,2 cm x 5 cm.
NovaSure-HF-Controller
1. Der NovaSure-HF-Controller ist nach IEC 60601-1 ein
defi brillatorsicheres Gerät der Klasse I vom Typ BF.
2. Der NovaSure-HF-Controller ist nach FDA-Vorschriften ein Gerät der
Klasse III.
3. Der NovaSure-HF-Controller ist nach der Medizingeräterichtlinie 93/42/EWG
ein Gerät der Klasse IIB.
4. Der HF-Controller wurde getestet, und es wurde befunden, dass
er den in IEC 60601-1-2 aufgeführten Normen für medizinische
Geräte entspricht. Diese Grenzwerte sollen ausreichenden Schutz
vor schädlicher Störung in einer typischen medizinischen Einrichtung
gewährleisten. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie
und kann diese abstrahlen. Wenn es nicht entsprechend den
Anweisungen angeschlossen und verwendet wird, kann dies zu
Störungen bei anderen in der Nähe befi ndlichen Geräten führen.
In Ausnahmefällen können bestimmte Installationen aber dennoch
Störungen verursachen. Sollte dieses Gerät Störungen bei anderen
Instrumenten verursachen, was durch Ein- und Ausschalten des
Geräts bestimmt werden kann, sollte versucht werden, diese
Störungen durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen
eigenständig zu beheben:
• Ausrichtung oder Standort des Empfängers ändern.
• Den Abstand zwischen den Geräten vergrößern.
• Das Gerät an eine Steckdose anschließen, die einem anderen
Stromkreis als die Steckdose angehört, an die das andere Gerät
bzw. die anderen Geräte angeschlossen ist bzw. sind.
• Den technischen Kundendienst von Hologic (oder den Hersteller des
anderen Geräts) um Hilfe bitten.
5. Der Controller erfüllt die Anforderungen von IEC 60601-1/
UL 60601-1, IEC 60601-2-2 und CSA C22.2 Nr.601.1.
6. Der Controller sollte nur in der Originalverpackung von Hologic
versandt werden. Umgebungsanforderungen für Betrieb, Versand und
Lagerung werden nachstehend aufgeführt.
7. Als absolute maximale Spitzenspannung erzeugt der NovaSure-HF-
Controller 153 Volt.
8. Als absolute maximale Spitzenleistung erzeugt der NovaSure-HF-
Controller 216 Watt.
9. Unverpackt wiegt der NovaSure-HF-Controller 11 kg.
10. Er ist 32 cm hoch x 19 cm breit x: 35,5 cm tief.
11. Als maximaler CO -Druck werden vom NovaSure-HF-Controller und
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Einmalinstrument 90 ± 10 mmHg abgegeben. Die maximale CO
Flussrate des NovaSure-HF-Controllers beträgt bei angeschlossenem
Einmalinstrument 95 ± 15 ml/min. (Die maximale CO
NovaSure-HF-Controllers beträgt ohne angeschlossenes NovaSure-
Einmalinstrument 117 ± 13 ml/min.)
Nennleistung vs. Leistungsstufe in einer 20 Ohm Ladung
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Leistung vs. Widerstand
Lastwiderstand (Ohm)
Leistungsstufe (Ohm)
-
2
-Flussrate des
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