Manutenzione; Note Legali - Ottobock 2R40-Serie Gebrauchsanweisung

2) Inserire il tubo modulare completamente, fino alla battuta,
nell'adattatore filettato. Rivolgere anteriormente la fessura di
bloccaggio.
3) Serrare la vite a testa cilindrica (coppia di serraggio: 10 Nm).
5.4 Montaggio in protesi modulare
Materiale necessario: vedere le istruzioni per l'uso dei compo­
>
nenti collegati
1) Collocare l'alloggiamento della piramide di registrazione del tubo
modulare in posizione distale rispetto alla protesi.
2) Rivolgere anteriormente la fessura di bloccaggio di un adattato­
re filettato.
3) Collegare i componenti collegati come descritto nelle rispettive
istruzioni per l'uso con il tubo modulare.
Collegamento della piramide di registrazione e dell'alloggia­
mento piramide di registrazione
La piramide di registrazione viene fissata con i perni filettati dell'allog­
giamento della piramide di registrazione.
Materiale necessario: chiave dinamometrica 710D20, Loctite
>
636K13
1) Collegare la piramide di registrazione e l'alloggiamento della pira­
mide di registrazione.
2) Durante il montaggio definitivo: applicare del Loctite sui perni
filettati.
3) Avvitare i perni filettati e serrarli (2R41=1: 9 Nm, 2R41=2,
2R48: 7 Nm).
Registrazione
I perni filettati dell'alloggiamento della piramide di registrazione con­
sentono di eseguire correzioni statiche durante l'allineamento, la pro­
va e dopo l'ultimazione della protesi.
Sostituzione e smontaggio
La posizione regolata del componente protesico può essere mantenu­
ta in caso di sostituzione o smontaggio. A tale scopo svitare e rimuo­
vere i due perni filettati avvitati più in profondità e uno vicino all'altro.
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6 Pulizia
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.

7 Manutenzione

► Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della
protesi a un controllo visivo e a un controllo del funzionamento.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell'intera protesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.

9 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.