Arjo Huntleigh Team3 Gebrauchsanleitung Seite 100

IEC 80601-2-61 SpO
Wesentliche Leistungsanforderung
Sauerstoffsättigung
Puls
Ausfall der Stromversorgung
Intervall der Datenaktualisierung
Anzeige Signalmissverhältnis
Erkennung von Sonden- und
Kabelverlängerungsfehlern
IEC 60601-2-27 MEKG
Wesentliche Leistungsanforderung
Bereich und Genauigkeit der Herzfrequenz
Alarme maternale Herzfrequenz
IEC 60601-2-49 Multi-Parameter
Wesentliche Leistungsanforderung
Anzeige aller überwachten physiologischen
Parameter und visueller Alarmsignale
Alarmbedingungen und Priorität
Angabe der Gültigkeit der Messungen
100
2
Detail Unterabschnitt
Die SpO -Genauigkeit liegt innerhalb von 4 % RMS über
2
einen Bereich von 70 bis 100 %
Alarme mit mittlerer Priorität für niedrige Sättigungswerte und
hohe oder niedrige Herzfrequenz sind enthalten
Die Genauigkeit der Pulsfrequenz liegt bei ± 5 bpm
(bzw. ± 2 %)
Die Leistung wird nicht beeinträchtigt, sofern das Gerät nicht
ausgeschaltet wurde
Weniger als 30 s (normalerweise 1 s)
Wenn Herzfrequenz mehr als 25 Sekunden unverändert oder
bei Signalverlust
Display zeigt --/--- bei Kabelfehler an
Detail Unterabschnitt
Bereich liegt bei mindestens 30 bis 200 bpm
Die Genauigkeit liegt innerhalb von 10 % bzw. 5 bpm, je
nachdem, was größer ist
Herzfrequenzalarme müssen innerhalb der vorgegebenen
Verzögerungszeit ausgelöst werden
Detail Unterabschnitt
Muss weiterhin spezifikationsgemäß funktionieren
Alarmfunktionen wie in der Gebrauchsanleitung Abschnitt 8
definiert. Alle Alarme haben mittlere Priorität
Technische Alarme SpO für unveränderte Frequenz oder
2
Signalverlust
Gebrauchsanleitung