Werbung
Français
frca
Kit de circuit chau é à branche simple non
Avertissements, mises en garde et
invasif néonatal F&P 950™
remarques
AVERTISSEMENTS
Indications d'utilisation
L'ensemble de respiration est un accessoire
• Un dispositif de surveillance approprié du
de l'humidificateur respiratoire F&P 950. Il est
patient (p. ex., la saturation en oxygène)
destiné à l'administration de gaz respiratoires
doit être utilisé en tout temps. Tout défaut
chau és et humidifiés aux patients néonataux
de surveillance du patient (p. ex., en cas
et pédiatriques, dans les limites des
d'interruption du débit de gaz) peut causer
spécifications techniques énoncées.
des lésions graves ou la mort.
• À usage unique. Ne pas réutiliser ce
Contre-indications
produit. La réutilisation risque de provoquer
Il n'existe aucune contre-indication pour
une infection des voies respiratoires.
l'humidification respiratoire chau ée.
• L'utilisation (ou la modification) de
combinaisons circuit respiratoire-chambre
Cette thérapie ne doit pas être utilisée
chez des patients qui ne respirent pas
non recommandées par Fisher & Paykel
Healthcare peut entraîner une mauvaise
spontanément.
humidification, un dysfonctionnement du
ventilateur ou des dommages graves.
E ets secondaires
• Ne pas utiliser le produit près d'une
Il n'existe aucun e et secondaire connu de
source d'ignition. L'exposition à l'oxygène
l'humidification respiratoire chau ée.
augmente le risque d'incendie, ce qui peut
causer des lésions graves ou la mort.
Caractéristiques techniques
Compatible avec l'humidificateur respiratoire
Le défaut de se conformer aux
F&P 950. Se reporter aux instructions
mises en garde suivantes peut nuire
d'utilisation de l'humidificateur, des
accessoires et de l'interface patient pour
à la performance de l'appareil,
obtenir des avertissements, mises en
compromettre la sécurité et
garde, contre-indications, renseignements
provoquer des blessures graves :
sur les e ets secondaires et informations
• Ce produit est conçu pour la distribution
supplémentaires sur le système.
d'air, d'oxygène et/ou d'oxyde nitrique. Il ne
Raccords
convient pas à l'administration de mélanges
de l'interface :
Raccords coniques
de gaz anesthésiques inflammables ou de
ISO 5356-1
gaz héliox.
Longueur du tube respiratoire :
• Ne pas écraser, étirer ou appuyer sur les
Inspiratoire :
1,75 m
tuyaux.
Fuite de gaz (60 cmH O, BTPS) :
• Ne pas nettoyer ou stériliser ce produit.
Éviter tout contact avec des produits
Branche unique :
<30 mL/min
chimiques, des agents nettoyants ou des
Résistance au débit (15 L/min, BTPS) :
désinfectants pour les mains.
Inspiratoire :
1,05 ± 0,06 cmH O
• Régler les alarmes appropriées du
(comprend une incertitude de mesure de
ventilateur ou de la source de débit pour
0,02 cmH
O)
surveiller l'administration de la thérapie.
2
Conformité (60 cmH O, BTPS) :
• S'assurer que le gaz circule dans la tubulure
avant de la brancher au patient.
Branche simple :
0,77 ± 0,13 mL/cmH O
• Vérifier que tous les raccords sont bien
(comprend une incertitude de mesure de
serrés avant l'utilisation.
0,08 mL/cmH O)
• Surveiller la condensation dans le circuit
Diamètre interne
pour prévenir l'occlusion ou l'accumulation
minimal du tube :
11,2 mm
de fluide. Vider au besoin.
Température
• L'humidificateur doit toujours être de
maximale de
niveau et positionné plus bas que le
lasurface du tube :
44 °C (<25 cm du port
patient.
du patient)
• Ne jamais utiliser la chambre si elle a été
Pression de
visiblement endommagée ou si elle a été
fonctionnement
laissée tomber.
maximale :
• Ne pas utiliser la chambre si l'un des
80 cmH O
couvercles du capteur est délogé ou absent
Plage de débit de
de la chambre.
fonctionnement :
• Ne pas utiliser la chambre si le niveau d'eau
0,5–40 L/min
monte au-dessus de la ligne de niveau
Volume maximal d'eau
d'eau maximal.
dans la chambre :
160 mL
• Ne pas remplir la chambre avec de l'eau
Température
dont la température est supérieure à 37 °C.
ambiante :
20–26 °C
•
Ne pas utiliser l'appareil au-delà de la
Température
durée maximale d'utilisation de
maximale de
14 jours.
l'incubateur :
37 °C
MISES EN GARDE
Définitions des symboles
• Ne pas toucher la surface chaude de
Suivre les instructions
la base de la chambre. Le défaut de se
d'utilisation – sécurité
conformer à cette directive peut causer des
brûlures à la peau.
Consulter les instructions
• Ne pas couvrir le circuit avec des matériaux
d'utilisation
tels qu'une serviette, un oreiller ou un
fphcare.com/950IFU
drap de lit. Le défaut de se conformer à
cette directive peut causer des brûlures à
À usage unique
la peau.
• Éviter tout contact prolongé du tube
Corriger le niveau d'eau dans la
avec la peau du patient. Le défaut de se
chambre à eau
conformer à cette directive peut causer des
brûlures à la peau.
Niveau d'eau incorrect, ne pas
• Ne pas faire fonctionner la chambre sans
utiliser la chambre à eau
eau ou débit de gaz. Le défaut de se
conformer à cette directive peut entraîner
Le composant peut être
de faibles taux d'humidité.
jeté après la configuration
• La source d'eau doit être positionnée au
moins 50 cm plus haut que la chambre. Le
Pièce appliquée de type BF
défaut de se conformer à cette directive
peut entraîner de faibles taux d'humidité.
Port inspiratoire du ventilateur
(flux vers le patient)
REMARQUES
Ce produit n'est pas fabriqué
• Utiliser l'eau stérile USP pour l'irrigation
LATEX
avec du latex de caoutchouc
ou un produit équivalent. L'ajout
naturel
d'autres substances peut avoir des e ets
indésirables.
Limite de température
• La mise au rebut peut exposer l'utilisateur
à des fluides des voies respiratoires. Les
circuits respiratoires doivent être traités
Fabricant
comme étant contaminés. Mettre les
circuits au rebut conformément aux lois et
réglementations environnementales locales,
Date de fabrication
régionales ou nationales.
Date d'expiration
ka
ქართული
• Si un incident grave se produit lors de
F&P 950™ არაინვაზიური
l'utilisation de cet appareil, veuillez en
ერთჯერადი გათბობის კონტურის
informer le représentant de Fisher & Paykel
კომპლექტი ახალშობილებისთვის
Healthcare dans votre localité et, si vous
êtes situé dans un des pays membres de
l'Union européenne, l'autorité compétente
დანიშნულება გამოყენებისთვის
de votre pays.
სასუნთქი აპარატი არის F&P 950
რესპირატორული დამატენიანებლის
დამხმარე ნაწილი. ის
გათვალისწინებულია ნეონატალური
და პედიატრიული პაციენტებისადმი
გამთბარი დატენიანებული
რესპირატორული აირების
მიწოდებისთვის, მასში მითითებული
ტექნიკური მახასიათებლების
ფარგლებში.
უკუჩვენებები
გამთბარ რესპირატორული
დატენიანებას უკუჩვენებები არ
გააჩნია.
არაინვაზიური თერაპია არ უნდა
იყოს გამოყენებული არასპონტანური
სუნთქვის მქონე პაციენტებში.
გვერდითი ეფექტები
გამთბარ რესპირატორულ
დატენიანებას არ გააჩნია გვერდითი
ეფექტები.
ტექნიკური სპეციფიკაციები
შეთავსებადია F&P 950
რესპირატორულ
დამატენიანებელთან.
გაფრთხილებების, სიფრთხილის
ზომების, უკუჩვენებების და
სისტემის შესახებ დამატებითი
ინფორმაციის მისაღებად იხილეთ
დამატენიანებლის, დამხმარე
მოწყობილობის და პაციენტის
ინტერფეისის ინსტრუქცია.
ინტერფეისის
ISO 5356-1 კონუსური
მაერთებლები:
მაერთებლები
ენდოტრაქეალური მილის სიგრძე:
ინსპირატორული: 1,75 მ
აირის გაჟონვა (60 სმH O, BTPS):
ერთფეხიანი:
<30 მლ/წთ
ნაკადის მიმართ მედეგობა
(15 ლ/წთ, BTPS):
ინსპირატორული: 1,05 ± 0,06 სმH O
(მოიცავს გაზომვის უზუსტობას
0,02 სმH
O რაოდენობით)
2
შესაბამისობა (60 სმH O, BTPS):
ერთფეხიანი:
0,77 ± 0,13 მლ/სმH O
(მოიცავს გაზომვის უზუსტობას
0,08 მლ/სმH O რაოდენობით)
მილის მინიმალური
შიდა დიამეტრი: 11,2 მმ
მილის მაქსიმალური
ზედაპირული
44 °C (<25 სმ
ტემპერატურა:
პაციენტის
მისაერთებელი
პორტიდან)
მაქსიმალური
80 სმH O
სამუშაო წნევა:
სამუშაო ნაკადის
დიაპაზონი:
0,5–40 ლ/წთ
კამერაში წყლის
მაქსიმალური
მოცულობა:
160 მლ
ოთახის
ტემპერატურა:
20–26 °C
ინკუბატორის
მაქსიმალური
ტემპერატურა:
37 °C
სიმბოლოების განსაზღვრებები
შეასრულეთ გამოყენების
ინსტრუქცია - უსაფრთხოება.
გაეცანით გამოყენების
ინსტრუქციას.
fphcare.com/950IFU
ერთჯერადი გამოყენების.
წყლის სწორი დონე წყლის
კამერაში.
წყლის არასწორი დონე; არ
გამოიყენოთ წყლის კამერა.
შეიძლება კომპონენტის
უტილიზება.
BF ტიპის გამოყენებული
ნაწილი.
ვენტილაციის აპარატის
ინსპირაციის პორტი
(პაციენტისკენ მიმართული
ნაკადი).
•
არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტი
მოცემული პროდუქტი
ხნის განმავლობაში.
არ არის დამზადებული
LATEX
ბუნებრივი რეზინის
ლატექსისგან.
სიფრთხილის ზომები
• არ შეეხოთ კამერის ფუძის
ტემპერატურული
ცხელ ზედაპირს. წინააღმდეგ
ფარგლები.
შემთხვევაში, ამან შეიძლება
გამოიწვიოს კანის დამწვრობა.
მწარმოებელი.
• არ დააფაროთ სასუნთქ კონტურს
ისეთი მასალა, როგორიცაა
პირსახოცები, ბალიშები ან
წარმოების თარიღი.
თეთრეული. წინააღმდეგ
შემთხვევაში, ამან შეიძლება
გამოიწვიოს კანის დამწვრობა.
მოქმედების ვადა.
• მოერიდეთ მილების ხანგრძლივ
კონტაქტს პაციენტის კანთან.
გაფრთხილებები, სიფრთხილის
წინააღმდეგ შემთხვევაში, ამან
ზომები და შენიშვნები
შეიძლება გამოიწვიოს კანის
დამწვრობა.
გაფრთხილებები
• არ ამუშავოთ კამერა წყლის
• მუდმივად უნდა წარმოებდეს
ან აირის ნაკადის გარეშე.
პაციენტზე სათანადო
წინააღმდეგ შემთხვევაში, ამას
მონიტორინგი (მაგ.,
შეიძლება შედეგად მოჰყვეს
ჟანგბადის სატურაცია). თუ
დატენიანების დონის შემცირება.
პაციენტის მონიტორინგი
• წყლის წყარო უნდა იყოს მინიმუმ
არ განხორციელდება (მაგ.,
50 სმ-ით ზემოთ კამერასთან
აირის ნაკადის შეჩერების
შედარებით. წინააღმდეგ
შემთხვევაში), ამას შეიძლება
შემთხვევაში, ამას შეიძლება
მოჰყვეს სერიოზული დაზიანება ან
შედეგად მოჰყვეს დატენიანების
სიკვდილი.
დონის შემცირება.
• ერთჯერადი გამოყენების. არ
გამოიყენოთ მოცემული პროდუქტი
შენიშვნები
ხელმეორედ. ხელმეორედ
გამოყენებას შეიძლება მოჰყვეს
• გამოიყენეთ USP სტერილური
სასუნთქი გზების ინფექცია.
წყალი ამორეცხვისთვის ან მისი
• სასუნთქი კონტურის/კამერის
ეკვივალენტური მოქმედებისთვის.
სხვა ნივთიერებების მოეპყროთ,
კომბინაციების გამოყენებას
(ან მოდიფიკაციას), რომელიც
შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი
ეფექტები.
არ არის რეკომენდირებული
Fisher & Paykel Healthcare-ის მიერ,
• უტილიზაციის დროს
შეიძლება შედეგად მოჰყვეს
მომხმარებელმა შეიძლება
არასათანადო დატენიანება,
განიცადოს სასუნთქი გზების
სასუნთქი აპარატის გაუმართაობა
სითხეების ზემოქმედება. სასუნთქ
ან სერიოზული დაზიანება.
კონტურებს ისე უნდა მოეპყრონ,
• არ გამოიყენოთ პროდუქტი
როგორც დაბინძურებულს.
აალების წყაროს სიახლოვეში.
მოახდინეთ უტილიზაცია გარემოს
დაცვის შესახებ ადგილობრივი,
ჟანგბადის ზემოქმედება ზრდის
ხანძრის გაჩენის რისკს, რამაც
სახელმწიფო ან ქვეყნის კანონების
და წესების შესაბამისად.
შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული
დაზიანება ან სიკვდილი.
• ამ მოწყობილობის გამოყენებისას
სერიოზული ინციდენტის
შემთხვევაში, შეატყობინეთ
შემდეგი გაფრთხილებების
Fisher & Paykel Healthcare-ის თქვენს
გაუთვალისწინებლობამ
ადგილობრივ წარმომადგენელს
შეიძლება ზიანი მიაყენოს
და, ევროკავშირის წევრი
მოწყობილობის მუშაობას ან
ქვეყნების შემთხვევაში, თქვენი
უსაფრთხოებას (მათ შორის,
ქვეყნის კომპეტენტურ უწყებას.
შეიძლება გამოიწვიოს
მნიშვნელოვანი დაზიანება).
• მოცემული პროდუქტი
გათვალისწინებულია აირის,
ჟანგბადის და/ან აზოტის ოქსიდის
მისაწოდებლად. მისი გამოყენება
დაუშვებელია აალებადი
საანესთეზიო აირების ნაზავების
ან ჰელიუმისა და ჟანგბადის
ნაზავის მისაწოდებლად.
• არ გაჭყლიტოთ, არ გაჭიმოთ
მილები და არ გამოწოვოთ ისინი.
• არ გაწმინდოთ ეს პროდუქტი და არ
აწარმოოთ მისი სტერილიზაცია.
მოერიდეთ კონტაქტს ქიმიურ
ნივთიერებებთან, საწმენდ
საშუალებებთან ან ხელის
ანტისეპტიკებთან.
• დააყენეთ სასუნთქი აპარატის
ან ნაკადის წყაროს სათანადო
გაფრთხილებები მკურნალობის
მონიტორინგის მიზნით.
• პაციენტთან მიერთებამდე,
დარწმუნდით, რომ მილში არის
აირის ნაკადი.
• გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ
ყველა მიერთება მჭიდროდ არის
დამაგრებული.
• აწარმოეთ კონტურის კონდენსატის
მონიტორინგი იმისთვის, რომ
ხელი შეუშალოთ გაჭედვას ან
სითხის დაგროვებას. დრენირება
ჩაატარეთ საჭიროებისამებრ.
• დამატენიანებელი ყოველთვის
უნდა იყოს გაწონასწორებული
და განლაგებული უნდა იყოს
პაციენტზე დაბლა.
• არ გამოიყენოთ კამერა თუ
ვიზუალურად შესამჩნევია, რომ
დაზიანდა ან დავარდა.
• არ გამოიყენოთ კამერა
თუ სენსორის რომელიმე
თავსახური თავისი ადგილიდან
წანაცვლებულია ან კამერაში
აკლია.
• არ გამოიყენოთ კამერა თუ წყლის
დონე გადააჭარბებს წყლის
მაქსიმალური დონის ხაზს.
• არ შეავსოთ კამერა წყლით,
რომლის ტემპერატურა აღემატება
37 °C-ს.
9
Werbung
