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zh
F&P 950™ 新生儿无创单加热管路套装
• 设置适当的呼吸机或气源报警参数监测治
疗输送情况。
适用范围
• 先确保有气流经过管路，然后再连接到
患者。
该呼吸套装是费雪派克 F&P 950 呼吸湿化器
的附件。它旨在在其规定的技术规格范围内向
• 使用前检查以确保所有连接均牢固。
新生儿和儿童患者输送加热湿化呼吸道气体。
• 监控管路冷凝水以防冷凝水堵塞或积聚。
必要时倒掉。
使用禁忌
• 呼吸湿化器应始终水平放置在低于患者
加热呼吸湿化无使用禁忌。
位置。
不得采用无创治疗治疗非自主呼吸的患者。
• 如果湿化水罐明显损坏或曾经掉落，请勿
使用。
副作用
• 如果湿化水罐上的温度探头反射防热贴有
加热呼吸湿化没有已知的副作用。
任何脱落或缺失，请勿使用湿化水罐。
• 如果水位超过最高水位线，请勿使用湿化
技术规格
水罐。
与费雪派克 F&P 950 呼吸湿化器兼容。请参
• 请勿往湿化水罐内加超过 37 °C 的水。
阅兼容呼吸湿化器、附件和患者界面使用说
使用时间不要超过 14 天的最长持续使
•
明，以了解其他警告、注意、禁忌症、副作用
用时间。
和系统信息。
接口连接：
ISO 5356-1 圆锥接头
注意
呼吸管长度：
• 请勿触摸水罐底座的热表面。否则可能导
吸气：
1.75 m
致皮肤灼伤。
• 请勿将毛巾、枕头或床单等物品覆盖在管
气体泄漏（60 cm H O，BTPS）：
路上。否则可能导致皮肤灼伤。
单管：
<30 mL/min
• 避免管路长时间接触患者皮肤。否则可能
气流阻力（15 L/min，BTPS）：
导致皮肤灼伤。
吸气：
1.05 ± 0.06 cm H
O
• 请勿让湿化水罐在没有水或气流的情况下
2
（包括 0.02 cm H
O 的测量不确定性）
工作。否则可能会导致湿度偏低。
2
顺应性（60 cm H O, BTPS）：
• 水源必须至少高于湿化水罐 50 cm。否则
单管：
0.77 ± 0.13 mL/cm H O
可能会导致湿度偏低。
（含 0.08 mL/cm H O 的测量误差）
管路最小内径：
附注
11.2 mm
最高管路表面温度： 44 °C（距患者端口
• 请使用符合美国药典规定的灌注用无菌水
<25 cm）
或同类产品。添加其他物质可能会产生不
最高工作压力：
良影响。
80 cm H O
• 在进行终末处理过程中，用户可能会接触
工作流量范围：
0.5–40 L/min
到呼吸道液体。呼吸管路必须视为受污
湿化水罐最大水量： 160 mL
染。根据当地、州/省或国家特定的环境法
室温：
20–26 °C
律法规进行处置。
保温箱最高温度：
37 °C
• 如果在使用本设备时发生严重事件，请通
报当地 Fisher & Paykel Healthcare 代表，
符号定义
如果是欧盟成员国，还请通报您所在国家
的主管部门。
遵循使用说明 - 安全性。
请参阅使用说明。
fphcare.com/950IFU
供一次性使用。
湿化水罐
中的水位正确。
水位不正确；请勿使用湿化水罐。
组件可以在
设置期间处置。
BF 型触身部件。
呼吸机吸气端口
（流向患者）。
本产品不含
LATEX
天然乳胶。
温度限制。
生产商。
生产日期。
到期日。
警告、 注意和附注
警告
• 必须始终对患者进行相应的监护（例如，血
氧饱和度）。不监护患者（例如，发生气
流中断时）可能会导致严重伤害或死亡。
• 供一次性使用。请勿重复使用本产品。重
复使用可能会导致气道感染。
• 使用（或改装）未经 Fisher & Paykel
Healthcare 推荐的呼吸管路/湿化水罐组合
可能会导致湿化性能不佳、呼吸机工作异
常或严重伤害。
• 请勿在任何火源附近使用产品。接触氧气
可增加火灾风险，这可能会导致严重受伤
或者死亡。
不遵守以下警告可能影响产品性能或
安全性（包括可能造成严重伤害）：
• 本品设计用于输送空气、氧气和/或一氧化
氮。不适用于输送可燃麻醉混合气体或氦
氧混合气体。
• 请勿压扁、拉伸或挤压管路。
• 请勿对本产品进行清洁或灭菌。避免接触
化学品、清洁剂或洗手液。
繁體中文
zht
F&P 950™ 新生兒非侵入性單端加熱管路
警告、注意及備註
套組
警告
• 必須始終對病患進行適當的監控（例如氧氣
適用用途
飽和度）。未妥善監控病患（例如在氣流中
此呼吸套組為 F&P 950 呼吸潮濕加熱器之配
斷的情況下）可能導致嚴重傷害或死亡。
件。它旨在所規定的技術規格範圍內，為新生
兒和兒科病患輸送加熱的濕化呼吸氣體。
• 單次使用。請勿重複使用本產品。重複使
用可能導致呼吸道感染。
• 若使用的（或改裝）呼吸管路/加濕水罐組
禁忌症
合非 Fisher & Paykel Healthcare 所建議，
呼吸加熱濕化並無禁忌症。
則可能導致加濕系統效能不佳、呼吸器故
非侵襲式治療不得用於非自主呼吸病患。
障或嚴重傷害。
• 請勿在任何引火源附近使用本產品。暴露
副作用
在氧氣中會增加火災風險，而導致嚴重傷
呼吸加熱濕化並無已知副作用。
害或死亡。
技術規格
未遵守下列警告可能有損設備效能
此呼吸套組為 F&P 950 呼吸潮濕加熱器之配
或危及安全（包括可能造成嚴重的
件。請參閱潮濕加熱器、配件及病患介面之使
傷害）：
用說明書，瞭解更多警告、注意、禁忌症、副
作用以及系統資訊。
• 本產品專為輸送空氣、氧氣及/或一氧化氮
所設計。不適合於輸送易燃麻醉混合氣體
介面連接：
ISO 5356-1 錐形連接頭
或氦氧混合氣體。
呼吸管路長度：
• 請勿輾壓、拉伸或擠壓管路。
吸氣：
1.75 m
• 請勿對本產品進行清潔或滅菌。避免與化
漏氣量（60 cmH O, BTPS）：
學品、清潔劑或乾式洗手液接觸。
單管 ：
<30 mL/min
• 設定適當的呼吸器或氣流來源警報，以監
氣流阻力（15 L/min, BTPS）：
測療程之執行。
1.05 ± 0.06 cmH O
• 在將系統連接至病患前，請確保鼻導管有
吸氣：
氣流通過。
（包括測量誤差 0.02 cmH
O）
2
• 使用前請先檢查所有連接都已接牢。
順應性（60 cmH O, BTPS）：
• 監測管路冷凝情形，以避免阻塞或累積液
0.77 ± 0.13 mL/cmH O
單管：
體。必要時予以排乾。
（含測量誤差 0.08 mL/cmH O）
• 潮濕加熱器應隨時保持水平，且位置低於
管路最小內徑：
11.2 mm
病患。
管路表面溫度上限： 44 °C（距病患端口
• 如果加濕水罐有明顯損傷或曾經掉落，
<25 cm）
請勿使用此加濕水罐。
最大工作壓力：
80 cmH O
• 如果加濕水罐的感測器蓋脫落或遺失，
工作流量範圍：
0,5–40 L/min
請勿使用此加濕水罐。
160 mL
加濕水罐最大注水量：
• 如果水位超過最高水位線，請勿使用此加
室溫：
20–26 °C
濕水罐。
• 請勿在加濕水罐中裝入溫度高於 37 °C
保溫箱溫度上限：
37 °C
的水。
•
最長使用期限不得超過 14 天。
標誌定義
注意
請按照使用說明 — 安全性。
• 請勿觸摸加濕水罐底座的高溫表面。未能
遵守將導致皮膚灼傷。
參照使用說明。
fphcare.com/950IFU
• 請勿將毛巾、枕頭或床單等材料覆蓋在管
路上。未能遵守將導致皮膚灼傷。
單次使用。
• 避免管路與病患皮膚長時間接觸。未能遵
守將導致皮膚灼傷。
• 請勿在無水或無氣流情形下操作加濕水
加濕水罐中的正確水位。
罐。未能遵守可能會導致濕度偏低。
• 水源必須至少比加濕水罐高 50 cm 以上。
未能遵守可能會導致濕度偏低。
加濕水罐水位錯誤；不要使用加
濕水罐。
備註
此組件可在設置中棄置。
• 使用美國藥典（USP）認證的無菌蒸餾水或
同等級的水進行灌注。添加其他物質可能
導致不良反應。
Type BF 觸身部件。
• 處理廢棄物時，使用者可能會接觸到病患
呼吸道液體。呼吸管路必須視為已污染。
呼吸器吸氣端口 （流向病患） 。
根據當地、州或國家特定的環境法律和法
規進行廢棄物處理。
• 若使用本設備時發生嚴重事件，請通知您
LATEX
本產品不含天然乳膠。
當地的 Fisher & Paykel Healthcare 代表以
及（若為歐盟會員國）您所在國家的主管
溫度限值。
機關。
製造商。
製造日期。
有效期限。
4
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