Werbung
Dansk
da
F&P 950™ Neonatalt non-invasivt enkelt
Advarsler, forsigtighedsregler og
opvarmet slangesæt
bemærkninger
ADVARSLER
Indikationer
Åndedrætssættet er en tilbehørsdel til
• Patienten skal konstant monitoreres (f.eks.
F&P 950 respiratorisk befugter. Det er
iltmætning) på passende vis. Manglende
beregnet til levering af opvarmet befugtet
monitorering af patienten (f.eks. i tilfælde
respirationsgas til neonatale og pædiatriske
af afbrydelse af luftflow) kan resultere i
patienter inden for de grænser, som er angivet
alvorlig personskade eller død.
i dets tekniske specifikationer.
• Til engangsbrug. Dette produkt må
ikke genbruges. Genbrug kan forårsage
Kontraindikation
luftvejsinfektion.
Der er ingen kontraindikationer for opvarmet
• Brug (eller modifikation) af slangesæt/
respiratorisk befugtning.
kammer-kombinationer, som ikke er
anbefalet af Fisher & Paykel Healthcare, kan
Non-invasive behandlinger må ikke anvendes
til patienter, som ikke trækker vejret spontant.
medføre ringe befugtning, respiratorsvigt
eller alvorlig personskade.
Bivirkninger
• Må ikke anvendes i nærheden af nogen
antændelseskilde. Eksponering for ilt
Der er ingen kendte bivirkninger ved opvarmet
øger risikoen for brand, der kan forårsage
respiratorisk befugtning.
alvorlig personskade eller dødsfald.
Tekniske specifikationer
Manglende overholdelse af følgende
Kompatibel med F&P 950 respiratorisk
advarsler kan nedsætte udstyrets
befugter. Se brugsanvisningen til befugteren,
tilbehøret og patientinterfacet vedrørende
ydelse eller kompromittere
yderligere advarsler, forsigtighedsregler,
sikkerheden (herunder potentielt
kontraindikationer, bivirkninger og
forårsage alvorlig personskade):
systeminformation.
• Dette produkt er beregnet til administration
Interface-
af luft, ilt og/eller nitrogenoxid. Det er
forbindelser:
ISO 5356-1 koniske
ikke egnet til administration af brandbare
konnektorer
anæstesigasblandinger eller heliox-gas.
Patientslangens længde:
• Slangen må ikke klemmes, strækkes eller
Inspiratorisk:
1,75 m
malkes.
• Dette produkt må ikke rengøres eller
Lækage (60 cmH O, BTPS):
steriliseres. Undgå kontakt med kemikalier,
Enkeltslange:
<30 mL/min
rengøringsmidler eller håndrensemidler.
Flowmodstand (15 L/min, BTPS):
• Indstil relevante respirator- eller
Inspiratorisk:
1,05 ± 0,06 cmH O
flowkildealarmer for at overvåge
(inkluderer måleusikkerhed på
behandlingen.
0,02 cmH
O)
• Kontrollér, at der er luftflow gennem
2
Komplians (60 cmH O, BTPS):
slangen, inden den kobles til en patient.
Enkeltslange:
0,77 ± 0,13 mL/cmH O
• Kontrollér, at alle tilslutninger er stramme
før brug.
(inkluderer måleusikkerhed på
0,08 mL/cmH O)
• Overvåg kondensat i slangesættet for at
forhindre tilstopning eller ansamLing af
Minimum
væske. Dræn efter behov.
indvendig diameter
• Befugteren skal altid være placeret plant og
for slange:
11,2 mm
anbragt lavere end patienten.
Slangens maksimale
overfladetemperatur: 44 °C (<25 cm fra
• Kammeret må ikke benyttes, hvis det er
synligt beskadiget eller har været tabt.
patientport)
• Kammeret må ikke benyttes, hvis nogen
Maksimalt
af sensordækslerne har løsnet sig eller
driftstryk:
80 cmH O
mangler i kammeret.
Flowområde ved drift: 0,5–40 L/min
• Kammeret må ikke benyttes, hvis
Kammerets maksimale
vandstanden stiger over den maksimale
vandvolumen:
160 mL
vandstandslinje.
Rumtemperatur:
20–26 °C
• Fyld ikke kammeret med vand, der er
Maksimal inkubator-
varmere end 37 °C.
temperatur:
37 °C
•
Må ikke anvendes længere end den
maksimale brugsvarighed på 14 dage.
Symbolforklaring
FORSIGTIGHEDSREGLER
Følg brugsanvisningen -
sikkerhed.
• Rør ikke ved kammerbundens varme
overflade. Manglende overholdelse kan
Se brugsanvisningen.
medføre forbrænding af huden.
fphcare.com/950IFU
• Slangesættet må ikke tildækkes med
materialer såsom håndklæder, puder eller
Til engangsbrug.
sengetøj. Manglende overholdelse kan
medføre forbrænding af huden.
Korrekt vandniveau i
• Undgå at lade slangen være i langvarig
vandkammeret.
berøring med patientens hud. Manglende
overholdelse kan medføre forbrænding af
Forkert vandniveau.
huden.
Vandkammeret må ikke benyttes.
• Kammeret må ikke betjenes uden vand
eller luftflow. Manglende overholdelse kan
Komponenten kan
medføre lave fugtighedsniveauer.
bortska es ved opsætning.
• Vandkilden skal være mindst 50 cm højere
end kammeret. Manglende overholdelse
Type BF anvendt del.
kan medføre lave fugtighedsniveauer.
Apparatets inspirationsport
BEMÆRKNINGER
(flow til patient).
• Anvend sterilt USP-vand til skylning, eller
Dette produkt er ikke fremstillet
LATEX
tilsvarende. Tilsætning af andre sto er kan
med naturlig gummilatex.
have uønskede virkninger.
• Brugeren kan udsættes for luftvejsvæsker
Temperaturbegrænsninger.
under bortska else. Slangesæt
skal håndteres som kontaminerede.
Bortska es i henhold til lokale, statslige
Producent.
eller landespecifikke miljølovgivning og
-forordninger.
Fremstillingsdato.
• Hvis der har fundet en alvorlig hændelse
sted under brug af dette produkt, bedes
du kontakte din lokale Fisher & Paykel
Udløbsdato.
Healthcare-repræsentant og, for EU-
medlemslande, den ansvarlige myndighed
i dit land.
Nederlands
nl
F&P 950™ Niet-invasief enkel verwarmd
Waarschuwingen, aandachtspunten
beademingscircuitset voor neonaten
en opmerkingen
WAARSCHUWINGEN
Indicaties voor gebruik
De beademingsset is een accessoire voor de
• Patiënten moeten te allen tijde op
F&P 950-luchtwegbevochtiger. Het is bedoeld
geschikte wijze worden gemonitord (bijv.
voor toediening van verwarmde, bevochtigde
zuurstofsaturatie). Het niet bewaken van
ademhalingsgassen aan pasgeborenen en
de patiënt kan (bijv. bij onderbreking van
pediatrische patiënten, binnen de grenzen van
de flow) resulteren in ernstig letsel of
de vermelde technische specificaties.
overlijden.
• Voor eenmalig gebruik. Dit product mag
Contra-indicaties
niet worden hergebruikt. Hergebruik kan
Er zijn geen contra-indicaties voor verwarmde
leiden tot infectie van de luchtwegen.
luchtwegbevochtiging.
• Het gebruik (of de aanpassing) van
combinaties van beademingscircuit/
Non-invasieve therapie mag niet worden
toegepast bij niet-spontaan ademende
kamer die niet worden geadviseerd door
Fisher & Paykel Healthcare kan leiden tot
patiënten.
slechte bevochtiging, een onjuiste werking
van het beademingstoestel, of ernstig
Nevene ecten
letsel.
Er zijn geen bekende nevene ecten van
• Gebruik het product niet in de buurt van
verwarmde luchtwegbevochtiging.
ontstekingsbronnen. Blootstelling aan
zuurstof vergroot het risico op brand, wat
Technische specificaties
kan leiden tot letsel of overlijden van de
Compatibel met de F&P 950-
patiënt.
luchtwegbevochtiger. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzingen van de bevochtiger,
Het niet in acht nemen van de
accessoires en patiëntinterface
volgende waarschuwingen kan de
voor aanvullende waarschuwingen,
aandachtspunten, contra-indicaties,
prestaties of de veiligheid van het
nevene ecten en systeeminformatie.
apparaat aantasten (met mogelijk
Interface-
ernstig letsel tot gevolg):
aansluitingen:
ISO 5356-1 conische
• Dit product is ontworpen voor
connectoren
de toediening van lucht, zuurstof
Lengte beademingsslang:
en/of stikstofoxide. Het is niet geschikt
voor de toediening van brandbare
Inademingsslang:
1,75 m
anesthesiegasmengsels of heliox.
Gaslekkage (60 cmH O, BTPS):
• De slang mag niet worden geplet of
Enkele slang:
<30 mL/min
uitgerekt en er mag niet in worden
Flowweerstand (15 L/min, BTPS):
geknepen.
Inademingsslang:
1,05 ± 0,06 cmH O
• Dit product niet onderdompelen of
(inclusief 0,02 cmH O meetonzekerheid)
steriliseren. Vermijd contact met chemische
sto en, schoonmaakmiddelen en
Therapietrouw (60 cmH O, BTPS):
handontsmettingsmiddelen.
Enkele slang:
0,77 ± 0,13 mL/cmH O
• Stel passende alarmen in voor het
(inclusief 0,08 mL/cmH O meetonzekerheid)
beademingstoestel of de flowbron om de
Minimale
therapietoediening te bewaken.
binnendiameter
• Controleer of er een gasflow aanwezig is
slang:
11,2 mm
in de slang voordat u deze op een patiënt
Maximale oppervlaktetemperatuur
aansluit.
slang:
44 °C (<25 cm vanaf
• Controleer vóór gebruik of alle
de patiëntpoort)
aansluitingen goed vastzitten.
Maximale
• Bewaak op circuitcondens om occlusie of
bedrijfsdruk:
80 cmH O
ophoping van vocht te voorkomen.
Bedrijfsflowbereik:
0,5–40 L/min
Tap zo nodig vloeistof af.
Maximaal
• De bevochtiger moet altijd waterpas en
watervolume in
lager dan de patiënt staan.
de kamer:
160 mL
• Gebruik de kamer niet als deze zichtbaar is
Kamertemperatuur:
20–26 °C
beschadigd of is gevallen.
Maximale couveuse
• Gebruik de kamer niet als de
temperatuur:
37 °C
sensorafdekkingen zijn losgeraakt of
ontbreken aan de kamer.
Betekenis van symbolen
• Gebruik de kamer niet als het waterniveau
tot boven het aangegeven maximale
Volg de gebruiksaanwijzing -
waterniveau stijgt.
Veiligheid.
• Vul de kamer niet met water warmer dan
Raadpleeg de
37 °C.
gebruiksaanwijzing.
•
Niet gebruiken na de maximale
fphcare.com/950IFU
gebruiksduur van 14 dagen.
Voor eenmalig gebruik.
AANDACHTSPUNTEN
• Raak het hete oppervlak van de
Correct waterniveau in
kamerbodem niet aan. Als deze instructie
waterkamer.
wordt genegeerd, kunnen er brandwonden
ontstaan.
Incorrect waterniveau; gebruik de
• Bedek het circuit niet met materialen zoals
waterkamer niet.
handdoeken, kussens of beddengoed. Als
deze instructie wordt genegeerd, kunnen er
Onderdeel kan tijdens installatie
brandwonden ontstaan.
worden weggegooid.
• Voorkom langdurig contact van slangen
met de huid van de patiënt. Als deze
Toegepast onderdeel van type
instructie wordt genegeerd, kunnen er
BF.
brandwonden ontstaan.
Inademingspoort van het
• Gebruik de kamer niet zonder water
beademingstoestel
of luchtflow. Als deze instructie
(flow naar patiënt).
wordt genegeerd, kan er een lage
luchtvochtigheid ontstaan.
Voor de vervaardiging
van dit product is geen
• De waterbron moet ten minste 50 cm
LATEX
natuurrubberlatex gebruikt.
hoger dan de kamer worden geplaatst. Als
deze instructie wordt genegeerd, kan er
een lage luchtvochtigheid ontstaan.
Temperatuurbeperkingen.
OPMERKINGEN
Fabrikant.
• Gebruik USP steriel water of een
vergelijkbaar product voor irrigatie. Het
Fabricagedatum.
toevoegen van andere sto en kan leiden
tot bijwerkingen.
• De gebruiker kan worden blootgesteld
Vervaldatum.
aan vloeisto en uit de luchtwegen tijdens
afvoer. Beademingscircuits moeten als
besmet worden behandeld. Weggooien
volgens lokale, regionale of landspecifieke
milieuwetten en -voorschriften.
• Als er zich tijdens het gebruik van
dit apparaat een ernstig incident
heeft voorgedaan, informeer dan uw
plaatselijke Fisher & Paykel Healthcare-
vertegenwoordiger en, voor EU-lidstaten,
de bevoegde autoriteit in uw land.
6
Werbung
