Қазақша
kk
F&P 950™ Қыздырылатын бір тізбекті
Температура шектеулері.
неонатальдік бейинвазивтік
жиынтығы
Өндіруші.
Пайдалану көрсетімдері
Тыныс алу жинағы — F&P 950
Өндірілген күні.
респираторлық ылғалдатқышының
аксессуары. Ол жаңа туған және
бала жасындағы пациенттерге жылы
Жарамдылық мерзімінің
ылғалдандырылған тыныс алу газдарын
аяқталу күні.
өз техникалық спецификациялары
шегінде жеткізуге арналған.
Ескертулер, сақтандырулар
және ескертпелер
Қарсы көрсетілімі
Қыздырылған респираторлық
ЕСКЕРТУЛЕР
ылғалдандыруға қатысты қарсы
• Пациентті әрдайым тиісті түрде
көрсетілімдері жоқ.
(мысалы, оттегі сатурациясын)
Бейинвазивтік терапияны
бақылау қажет. Пациент бақыланбаса
бейспонтанды түрде тыныс алатын
(мысалы, газ ағыны тоқтаған
пациенттерге пайдалануға болмайды.
жағдайда), пациент ауыр зақым алуы
немесе мерт болуы мүмкін.
Жанама әсерлері
• Бір рет пайдалануға арналған. Осы
Қыздырылған респираторлық
өнімді қайта-қайта пайдалануға
болмайды. Қайта-қайта
ылғалдандырудың белгілі жанама
әсерлері жоқ.
пайдаланылған жағдайда, тыныс алу
жолына инфекция түсуі мүмкін.
Техникалық сипаттамалары
• Fisher & Paykel Healthcare компаниясы
ұсынбаған тыныс алу контуры
F&P 950 респираторлық
мен камера бірге пайдаланылса
ылғалдатқышымен үйлесімді. Қосымша
(немесе өзгертілсе), ылғалдандыру
ескертулерді, сақтандыруларды,
нашарлауы, ӨЖЖ аппараты қате
пайдалануға болмайтын жағдайларды,
істеуі немесе ауыр зақым алынуы
теріс әсерлерді және жүйе туралы
мүмкін.
ақпаратты ылғалдатқышқа, аксессуарға
және пациент интерфейсіне қатысты
• Өнімді ешбір тұтану көзінің жанында
пайдаланушы нұсқаулығынан қараңыз.
пайдалануға болмайды. Оттегінің
әсерінен өрт қаупі артып, адам ауыр
Интерфейстік
жарақат алуы немесе мерт болуы
қосылымдар:
ISO 5356-1 конустық
мүмкін.
коннекторлар
Тыныс алу түтікшесінің ұзындығы:
Төмендегі ескертулер
Инспираторлық:
1,75 м
орындалмаса, құрылғының
Газдың шығып кетуі (60 смH O, дене
жұмысына зиян келуі немесе
температурасы және қысымы, ауа су
қауіпті жағдай (соның ішінде
буына қанық):
ауыр зақым келтіре алатын
Бір түтік:
<30 мл/мин
жағдай) туындауы мүмкін:
Ағынға қарсы кедергі (15 л/мин, дене
• Осы өнім ауа, оттегі және/немесе
температурасы және қысымы, ауа су
азот оксидін жеткізуге арналған.
буына қанық):
Ол анестезиялық жанғыш газ
Инспираторлық:
1,05 ± 0,06 смH O
қоспаларын немесе гелий-оттегі
(0,02 смH
O құрайтын өлшем қателігін
газын жеткізуге жарамайды.
2
қамтиды)
• Түтікшені мыжуға, созуға немесе
Созылмалылық (60 смH O, дене
сығуға болмайды.
температурасы және қысымы, ауа су
• Осы өнімді тазалауға немесе
буына қанық):
зарарсыздандыруға болмайды.
Бір түтік:
0,77 ± 0,13 мл/смH O
Химиялық заттарға, тазалағыш
(0,08 мл/смH O құрайтын өлшем
құралдарға немесе қол
санитайзерлеріне тигізуге болмайды.
қателігін қамтиды)
• Терапиялық қоспаның жеткізілу
Түтікшенің минималды
барысын бақылау үшін ӨЖЖ
ішкі диаметрі:
11,2 мм
аппаратына немесе ағын көзіне
Түтікшенің
қатысты тиісті сигналдарды
максималды беткі
орнатыңыз.
температурасы:
44 °C (пациент
• Пациентке жалғамай тұрып, түтікше
портынан <25 см
арқылы газ беріліп тұрғанына көз
қашықтықта)
жеткізіңіз.
Максималды
• Пайдалану алдында барлық
жұмыс қысымы:
80 смH O
қосылымның мықты орнатылғанын
Жұмыс ағынының
тексеріңіз.
диапазоны:
0,5–40 л/мин
• Бітеліп қалмауы немесе сұйықтық
Камераның максималды
жиналмауы үшін, контур
су көлемі:
160 мл
конденсатын бақылап отырыңыз.
Бөлме
Қажетінше ағызып отырыңыз.
температурасы:
20–26 °C
• Ылғалдатқыш әрдайым тегіс жерде
Инкубатордың максималды
тұрып, пациенттен төмен деңгейде
температурасы:
37 °C
орналасуы керек.
• Көзге көрінетін зақымы бар немесе
Таңба анықтамалары
құлаған камераны пайдалануға
болмайды.
Пайдалану (қауіпсіздік)
• Сенсор жабындарының кез келгені
нұсқауларын орындаңыз.
орнынан жылжып кетсе немесе
камерада жоқ болса, камераны
Пайдалану нұсқауларын
пайдалануға болмайды.
қараңыз.
• Су деңгейі максималды су деңгейі
fphcare.com/950IFU
сызығынан асып кетсе, камераны
пайдалануға болмайды.
Бір рет пайдалануға
арналған.
• Камераға температурасы 37 °C-тан
асатын су толтыруға болмайды.
Су камерасындағы су деңгейі
•
14 күндік максималды пайдалану
дұрыс.
ұзақтығынан артық пайдалануға
болмайды.
Қате су деңгейі; су
камерасын пайдалануға
САҚТАНДЫРУЛАР
болмайды.
• Камера негізінің ыстық бетін ұстауға
Компонентті орнату кезінде
болмайды. Осы нұсқау орындалмаса,
тастауға болады.
адам тері күйігін алуы мүмкін.
• Контурды сүлгілер, жастықтар
BF түріндегі қолданбалы
немесе төсек жапқыштары сияқты
бөлшек.
материалдармен жабуға болмайды.
Осы нұсқау орындалмаса, адам тері
ӨЖЖ аппаратының
күйігін алуы мүмкін.
инспираторлық порты (ауа
пациентке қарай ағады).
• Түтікшені пациенттің терісіне ұзақ
уақыт тигізіп қоюға болмайды. Осы
Осы өнім табиғи резеңке
нұсқау орындалмаса, адам тері күйігін
LATEX
латексті пайдаланып
алуы мүмкін.
жасалмаған.
한국어
ko
F&P 950™ 신생아용 비침습성 단일 가온 회로
• Камераны ағынды сусыз немесе
키트
газсыз пайдалануға болмайды. Осы
нұсқау орындалмаса, ылғалдың
사용 지침
деңгейлері төмендеуі мүмкін.
호흡 세트는 F&P 950 호흡 가습기의
• Су көзі камерадан кемінде 50 см биік
부속품입니다. 이는 명시된 기술 사양의 한도
тұруы тиіс. Осы нұсқау орындалмаса,
내에서 신생아 및 소아 환자에게 가온 가습 호흡
ылғалдың деңгейлері төмендеуі
가스를 전달하기 위한 것입니다.
мүмкін.
금기사항
ЕСКЕРТПЕЛЕР
가온 호흡 가습기에 대한 금기사항은 없습니다.
• Шаюға арналған USP стерильді суын
비자발적 호흡을 하는 환자에게는 비침습성
немесе теңін пайдаланыңыз. Басқа
요법을 사용해서는 안 됩니다.
заттарды қоссаңыз, теріс әсерлер
пайда болуы мүмкін.
부작용
• Қоқысқа тастаған кезде,
가온 호흡 가습에 대해 알려진 부작용은
пайдаланушыда тыныс алу
없습니다.
жолдарындағы сұйықтықтар пайда
болуы мүмкін. Тыныс алу контурлары
기술 규격
ластанған болып қарастырылуы тиіс.
F&P 950 호흡 가습기와 함께 사용할 수
Тұрғылықты жеріңіздің, өңіріңіздің
있습니다. 추가 경고, 주의, 금기 사항, 부작용
немесе еліңіздің арнайы экологиялық
및 시스템 정보는 가습기, 부속품 및 환자
заңдары мен ережелеріне сәйкес
인터페이스 사용자 안내서를 참조하십시오.
тастаңыз.
인터페이스 연결:
ISO 5356-1 원뿔형
• Осы құрылғыны пайдаланған кезде
커넥터
елеулі оқиға орын алса, орналасқан
жеріңіздегі Fisher & Paykel Healthcare
호흡 튜브 길이:
өкіліне, ал Еуропа одағына мүше
흡기:
елдерде құзыретті органға хабар
1.75m
가스 누출(60cmH O, BTPS):
беріңіз.
싱글 림:
<30mL/min
Flow에 대한 저항(15L/min BTPS):
흡기:
1.05 ± 0.06cmH O
(0.02cmH
O의 측정 불확실성 포함)
컴플라이언스(60cmH O, BTPS):
2
싱글 림:
0.77 ± 0.13mL/cmH O
(0.08mL/cmH O의 측정 불확실성 포함)
튜브 최소 내경:
11.2mm
튜브 표면 최고 온도:
44 °C(환자 포트에서
<25cm)
최대 작동 압력:
80cmH O
작동 유량 범위:
0.5–40L/min
물통 최대 물 용적:
160mL
실내 온도:
20–26 °C
최대 인큐베이터 온도: 37 °C
기호 정의
사용 지침을 준수하십시오– 안전.
사용 지침을 참조하십시오.
fphcare.com/950IFU
일회용.
물통 내 수위가 적절합니다.
수위가 적절하지 않음, 물통을
사용하지 마십시오.
셋업에서 구성품을 처분할 수
있습니다.
BF형 적용 부품.
환기 장치 흡기 포트
(환자 쪽으로 유입).
본 제품에는 천연 고무 라텍스가
사용되지 않습니다.
LATEX
온도 제한.
제조사.
제조일.
만료일.
경고, 주의 및 참고
경고
• 항상 환자를 적절히 모니터링해야 합니다(예:
산소 포화도). 환자를 모니터링하지 않을 경우
(예: 가스 흐름이 중단되는 경우) 환자가
심각한 피해를 입거나 사망할 수 있습니다.
• 일회용. 본 제품을 재사용하지 마십시오.
재사용하면 기도가 감염될 수 있습니다.
• Fisher & Paykel Healthcare에서 권장하지
않는 호흡 회로/물통 조합을 사용(또는 개조)
할 경우 가습 불량, 인공호흡기 오작동
및 심각한 상해의 원인이 될 수 있습니다.
• 점화원 부근에서 제품을 사용하지 마십시오.
산소에 노출되면 심각한 부상 또는 사망을
야기할 수 있는 화재 위험이 높아집니다.
아래 경고를 준수하지 않을 경우 본
장치의 성능을 저하시키거나 (심각한
상해 유발 가능성을 포함해) 안전성을
손상시킬 수 있습니다.
• 본 제품은 공기, 산소 및/또는 산화질소를
전달하도록 설계되었습니다. 가연성 마취 혼합
가스 또는 Heliox 가스의 전달에는 적합하지
않습니다.
• 튜브를 찌그러뜨리거나 당기거나 비틀지
마십시오.
• 이 제품을 세척하거나 살균하지 마십시오.
화학물질, 세정제 또는 손소독제가 제품에
묻지 않게 하십시오.
• 적절한 환기 장치 또는 유량 공급원 경보를
설정하여 요법 전달을 모니터링하십시오.
• 환자에게 연결하기 전에 튜브를 통해 가스가
흐르고 있는지 확인하십시오.
• 사용하기 전에 모든 연결부가 단단히 연결되어
있는지 확인합니다.
• 회로 응결액을 모니터링하여 폐색 즉 액체
축적을 예방하십시오. 요구되는 경우 응결액을
빼내십시오.
• 가습기는 언제나 수평을 유지해야 하며
환자보다 낮은 곳에 배치해야 합니다.
• 육안으로 보이는 손상이 있거나 떨어뜨렸을
경우 물통을 사용하지 마십시오.
• 센서 덮개가 자리에서 벗어나 있거나 잃어버린
경우 물통을 사용하지 마십시오.
• 수위가 최고 수위선보다 높아질 경우 물통을
사용하지 마십시오.
• 물통에 37 °C보다 높은 온도의 물을 채우면 안
됩니다.
최대 사용 기간인 14일을 초과하여
•
사용하지 마십시오.
주의
• 물통 바닥의 뜨거운 표면을 만지지 마십시오.
이 지침을 준수하지 않을 경우 피부 화상을
초래할 수 있습니다.
• 타월, 베게 또는 침대보 등으로 회로를 덮지
마십시오. 이 지침을 준수하지 않을 경우 피부
화상을 초래할 수 있습니다.
• 튜브가 환자의 피부와 장기간 접촉하도록
방치하지 마십시오. 이 지침을 준수하지 않을
경우 피부 화상을 초래할 수 있습니다.
• 물 또는 가스 흐름 없이 물통을 작동하지
마십시오. 이 지침을 준수하지 않으면 가습
수준이 떨어질 수 있습니다.
• 물 공급원은 물통보다 50cm 이상 높은 위치에
있어야 합니다. 이 지침을 준수하지 않으면
가습 수준이 떨어질 수 있습니다.
참고
• 흡입용 USP 멸균수 또는 이에 상당하는 물을
사용하십시오. 다른 물질을 추가하면 부작용을
일으킬 수 있습니다.
• 폐기하는 동안 사용자가 호흡관 체액에 노출될
수 있습니다. 호흡 회로는 오염된 것으로
취급해야 합니다. 지역, 주 또는 국가별 환경
법률 및 규정에 따라 폐기하십시오.
• 본 장치의 사용 중 심각한 사고가 발생할 경우,
현지 Fisher & Paykel Healthcare 요원에게,
그리고 유럽연합 회원국의 경우 해당 국가의
관할 당국에 이를 알려주십시오.
14