Juzo SoftCompress Gebrauchsanweisung Seite 26

kielletty. Venytä tuotteita märkänä ennen kuivaamista. Jos
haluat lyhentää kuivumisaikaa, aseta Juzo SoftCompress
paksulle froteepyyhkeelle, kääri pyyhe tiukalle rullalle ja
puristele sitä voimakkaasti. Älä jätä tuotteita pyyhkeen
sisään äläkä kuivata niitä lämpöpatterin päällä tai auringos-
sa. Juzo SoftCompress voidaan kuivata kuivausrummussa,
mutta sitä ei saa silittää.
Valmistelu ja desinfiointi
(sairaalakäyttöön)
Tuote on testattu DIN ISO TS 15883-5, SOD 19-002, EN
ISO 17664 ja SOD 19-01 -standardien sekä Robert Koch
-instituutin terveydenhuollon tuotteiden käsittelyyn liittyviä
hygieniavaatimuksia koskevan suosituksen (Hygiene
requirements when preparing medical products) mukaisesti.
Saksalaisten sairaalahygienia- ja steriilituotehuoltoalan yh-
distysten DGKH:n ja DGSV:n linjauksiin perustuvien ohjeiden
mukaisesti Juzo SoftCompressin käsittely-, puhdistus- ja
desinfiointitoimet ovat varmennettavissa määrällisesti.
Materiaalit
Päällys: 100 % puuvillaa
Vaahtomuovi: 100 % polyuretaania
Säilytysohje + säilyvyys
Säilytä tuotteet kuivassa ja suojassa auringonvalolta.
Sarjavalmisteisten tuotteiden enimmäissäilyvyysaika on 36
kuukautta. Tuotteiden käyttöikä on näin ollen kuusi kuukaut-
ta. Käyttöikään vaikuttavat asianmukainen käsittely (esim.
hoito, pukeminen ja riisuminen) ja tuotteen tavanomainen
käyttömäärä. Tuotepakkauksessa olevaan tarraetikettiin on
merkitty tiimalasi, joka ilmaisee terveydenhuollon tuotteen
käyttöiän. Mittatilaustyönä tehdyt tuotteet on tarkoitettu
käytettäväksi heti. Koska kehon mitat voivat muuttua
sairaudenkuvan ja yksilöllisten elinolosuhteiden mukaan,
mittatilaustyönä tehtyjen tuotteiden käyttöaika on kuusi
kuukautta. Terveydenhuollon ammattilaisen on tarkistettava
kehon mitat kuuden kuukauden käyttöajan päätyttyä. Jos
hoidettavan kehonosan mitat muuttuvat merkittävästi (esim.
hoidon edistymisen tai painon muutoksen vuoksi), mittauk-
set voi olla syytä tehdä ja uusi hoito voi olla perusteltua
aloittaa jo aiemmin eli ennen kuuden kuukauden käyttöajan
päättymistä.
Hoidon aiheet
Lymfedeema, Laskimoperäinen turvotus, Lipödeema, Fibroo-
sit, Vamman jälkeinen turvotus, Leikkauksen jälkeinen turvotus
Vasta-aiheet
Pitkälle edennyt ääreisverisuonten sairaus (jos jokin
näistä arvoista täyttyy: ABI < 0,5, kehräsvaltimopaine
< 60 mmHg, varvaspaine < 30 mmHg tai TcPO2 < 20 mmHg
jalkapöydässä). Joustamattomia materiaaleja käytettäessä
kompressiohoitoa voidaan kokeilla, vaikka kehräsvaltimo-
paine olisi 50 – 60 mmHg, mutta potilaan pitää olla tiiviissä
kliinisessä seurannassa.
Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta (NYHA III + IV),
Septinen laskimotulehdus, Phlegmasia coerulea dolens.
Seuraavissa tapauksissa hoitopäätös on tehtävä hyötyjen ja
riskien arvioinnin sekä parhaiten soveltuvan kompressio-
tuotteen saatavuuden perusteella:
Voimakkaasti märkivät dermatoosit, Yliherkkyys komp-
ressiomateriaalille, Vaikeat raajojen tuntohäiriöt, Pitkälle
edennyt ääreishermovaurio (esim. diabetes mellituksen
yhteydessä), Primääri krooninen moniniveltulehdus.
Tärkeää
Jos hoitoalueella on avohaavoja, haava-alue on ensin pei-
tettävä steriilillä, eritettä imevällä laastarilla tai sidoksella,
ennen kuin Juzo SoftCompressia saa käyttää.
Valmistaja ei vastaa vahingoista, joita voi syntyä, jos
Softcompress-tuotteita käytetään näistä vasta-aiheista
huolimatta.
Sivuvaikutukset
Haittavaikutuksia ei ole tiedossa, kun tuotetta käytetään
asianmukaisesti. Jos kielteisiä muutoksia kuitenkin ilmenee
määräystenmukaisessa käytössä, käänny välittömästi
lääkärin, terveydenhuollon ammattilaisen tai terveyden-
huollon tuotteiden jälleenmyyjän puoleen. Jos tiedät,
ettet siedä jotakin tuotteen sisältämistä materiaaleista,
keskustele lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen
kanssa ennen tuotteen käyttöä. Jos vaivasi pahenee tuen
käytön aikana, riisu tuote ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Valmistaja ei vastaa vahingoista tai vammoista, joiden syynä
on tuotteen epäasianmukainen käsittely tai käyttö väärään
tarkoitukseen.
Jos haluat tehdä tuotteesta reklamaation (jos esimerkiksi
materiaalissa on vaurioita tai jos tuotteen istuvuudessa on
puutteita), ota yhteyttä suoraan terveydenhuollon tuotteiden
jälleenmyyjään. Valmistajalle ja sen jäsenvaltion asianomaiselle
viranomaiselle, jossa tuotetta käytetään, on ilmoitettava ainoas-
taan vakavista vaaratilanteista, joissa käyttäjän terveydentila
on huonontunut merkittävästi tai jotka voivat johtaa kuolemaan.
Vakavat vaaratilanteet on määritetty lääkinnällisistä laitteista
annetun asetuksen (EU) 2017 / 7 45 2 artiklan 65 kohdassa.