Juzo SoftCompress Gebrauchsanweisung Seite 13

aver lavato Juzo SoftCompress, avvolgerlo ben stretto in
un asciugamano di spugna e strizzare vigorosamente. Non
lasciare il prodotto all'interno dell'asciugamano e non fare
asciugare su termosifoni o al sole. È possibile asciugare Juzo
SoftCompress nell'asciugatrice, ma non è possibile stirarlo.
Trattamento e disinfezione
(per uso clinico)
Il prodotto è stato testato con successo secondo le norme
DIN ISO TS 15883-5, SOD 19-002, EN ISO 17664, SOD 19-01 e
secondo la direttiva del Robert-Koch-Institut "Requisiti igie-
nici per il trattamento dei prodotti medicali". In osservanza
alle disposizioni delle linee guida DGKH e DGSV, è possibile
procedere quantificando trattamento, pulizia e disinfezione
di Juzo SoftCompress.
Composizione del materiale
Rivestimento: 100 % cotone
Materiale espanso: 100 % poliuretano
Indicazioni e durata di conservazione
Conservare in luogo asciutto e proteggere dalla luce solare.
I prodotti di serie possono essere conservati per un periodo
massimo di 36 mesi. A questi va aggiunta la durata di utilizzo
dei prodotti che corrisponde a 6 mesi. La durata di utilizzo
dipende dal corretto impiego (ad es. cura, operazioni per
l'indosso e la rimozione) e da un uso normale dei prodotti. La
scadenza del tutore è stampata, con il simbolo della clessidra,
sull'etichetta incollata sulla confezione. Le versioni su misura
sono destinate all'utilizzo immediato. Poiché in ragione del
quadro clinico e delle circostanze individuali di vita si può veri-
ficare una modifica delle misure corporee, i prodotti realizzati
su misura sono pensati per un periodo di utilizzo di 6 mesi.
Trascorso il periodo di utilizzo di 6 mesi, è necessario proce-
dere a un nuovo controllo delle misure corporee da parte del
personale medico specializzato. In caso di una consistente
variazione delle misure (ad es. in seguito a un miglioramento
terapeutico, una variazione del peso) della parte del corpo
trattata, può eventualmente risultare indicato anticipare
l'esecuzione di una nuova misurazione e la realizzazione di un
nuovo trattamento anche prima dei 6 mesi indicati.
Indicazioni
Linfedema, Flebedema, Lipedema, Fibrosi, Edema
post-traumatico, Edema post-operatorio
Controindicazioni
Arteriopatia ostruttiva periferica in stadio avanzato (in
presenza di uno di questi parametri: ABPI < 0,5, pressione
arteriosa malleolare < 60 mmHg, pressione delle dita dei
piedi < 30 mmHg o TcPO2 < 20 mmHg a livello del dorso del
piede). Nel caso di utilizzo di materiali non elastici, con una
pressione arteriosa malleolare ancora compresa tra 50 e
60 mmHg un trattamento compressivo è possibile sotto uno
stretto controllo clinico.
Insufficienza cardiaca scompensata (NYHA III + IV), Flebite
settica, Phlegmasia coeruela dolens.
Nei seguenti casi la decisione in merito alla terapia va presa
soppesando vantaggi e rischi e scegliendo il prodotto
compressivo piu adatto:
Dermatosi essudative diffuse, Intolleranza al materiale
compressivo, Disturbi gravi alla sensibilità delle estremità,
Neuropatia periferica in stadio avanzato (ad es. in caso di
diabete mellito), Poliartrite cronica primaria.
Importante
Ferite aperte nell'area del trattamento vanno innanzitutto
coperte con una medicazione o con una fasciatura adeguata
al grado di essudazione prima di poter indossare
Juzo SoftCompress.
In caso di inosservanza delle controindicazioni,
Softcompress non si assume alcuna responsabilità.
Effetti collaterali
In caso di utilizzo corretto non sono noti effetti collaterali.
Qualora durante l'utilizzo prescritto dovessero tuttavia
insorgere alterazioni negative (ad es. irritazioni della pelle),
rivolgersi immediatamente al proprio medico, terapista o
negozio specializzato. Se dovesse essere nota un'eventuale
intolleranza ai materiali di questo prodotto, consultare il pro-
prio medico o terapista prima dell'utilizzo. Qualora durante
l'utilizzo dovesse sopraggiungere un peggioramento dei
disturbi, togliere il prodotto e consultare immediatamente
un medico specializzato. Il produttore non si assume alcuna
responsabilità per danni / lesioni derivanti da un utilizzo
scorretto o non conforme alla destinazione d'uso.
In caso di reclami riferiti al prodotto, come ad esempio danni
al materiale o aspetto non ottimale, si prega di contattare
direttamente il proprio rivenditore specializzato. È opportu-
no segnalare al produttore e all'autorità competente dello
Stato membro solo situazioni ed eventi particolarmente
gravi, in grado di provocare un notevole peggioramento
delle condizioni di salute o il decesso. Gli avvenimenti gravi
sono definiti ai sensi dell'articolo 2 n. 65 del Regolamento
(UE) 2017 / 745 (MDR).