Juzo SoftCompress Gebrauchsanweisung Seite 24

Förbehandling och desinfektion
(för användning på klinik)
Produkten har kontrollerats och godkänts enligt DIN ISO TS
15883-5, SOD 19-002, EN ISO 17664, SOD 19-01 och Robert
Koch-institutets direktiv "Hygieniska krav vid preparering av
medicinska produkter". Under beaktande av föreskrifterna
i direktiven från DGKH (Deutsche Gesellschaft für Kranken-
haushygiene) och DGSV (Deutsche Gesellschaft für Sterilgut-
versorgung) är en kvantifierbar preparering, rengöring och
desinfektion av Juzo SoftCompress möjlig.
Materialsammansättning
Överdrag: 100 % bomull
Skumplast: 100 % polyuretan
Förvaringsanvisning och hållbarhet
Förvara torrt och skyddat mot solljus. Serietillverkade
produkter kan lagras i högst 36 månader. Efter denna tid
kan produkterna användas i 6 månader. Användningstiden
är avhängig korrekt hantering (t.ex. vid skötsel, på- och
avtagning) och en normal användning av produkterna.
Användningstiden för den medicinska produkten anges
med en timglassymbol på en dekal på förpackningen.
Måttsydda produkter ska användas omedelbart. Eftersom
kroppsmåtten kan ändras givet av sjukdomsbilden och
individuella livsbetingelser är måttsydda produkter avsedda
att användas under 6 månader. Efter den 6 månader långa
användningstiden ska medicinsk personal genomföra en
ny kontroll av kroppsmåtten. Vid betydande förändring av
relevanta kroppsmått (t.ex. på grund av behandlingsresultat,
viktändring) hos en redan behandlad kroppsdel kan det
även vara motiverat med en tidigare uppföljande behandling
före utgången av denna 6 månader långa användningstid.
Indikationer
Lymfödem, Flebödem, Lipödem, Fibroser,Posttraumatiskt
ödem, Postoperativt ödem
Kontraindikationer
Framskriden perifer arteriell ocklusiv sjukdom (om en
av dessa parametrar föreligger: ABPI < 0,5, ankeltryck
< 60 mmHg, tåtryck < 30 mmHg eller TcPO2 < 20 mmHg
fotrygg). Vid användning av icke-elastiskt material kan
man under noggrann klinisk kontroll prova att använda en
kompressionsprodukt även vid ett ankeltryck mellan 50 och
60 mmHg.
Dekompenserad hjärtsvikt (NYHA III + IV), Septisk flebit,
Phlegmasia coerulea dolens.
I följande fall ska beslutet om behandling fattas under
övervägande av nyttan mot risken samt den bäst lämpade
kompressionsprodukten väljas med omsorg:
Utpräglade vätskande dermatoser, Överkänslighet mot kom-
pressionsmaterial, Svåra känselstörningar i extremiteten,
Framskriden perifer neuropati (t.ex. vid diabetes mellitus),
Primär kronisk polyartrit.
Viktigt
Öppna sår i behandlingsområdet måste först täckas med
steril kompress som är anpassad för exsudat innan
Juzo SoftCompress läggs på.
Om dessa kontraindikationer inte beaktas kan inget ansvar
tas av Softcompress.
Biverkningar
Det finns inga kända biverkningar om produkten används
korrekt. Om negativa förändringar (t.ex. hudirritationer)
ändå skulle uppkomma under ordinerad användning ska
du omgående kontakta din läkare, behandlingspersonal
eller medicinsk personal. Om du vet att du inte tål något av
innehållsämnena i denna produkt ska du rådgöra med din
läkare eller behandlingspersonal innan du börjar använda
den. Om dina besvär skulle försämras under användningsti-
den ska du ta av produkten och omgående kontakta läkare.
Tillverkaren ansvarar inte för skador som har uppstått till
följd av felaktig eller icke ändamålsenlig användning.
Vid reklamationer gällande denna produkt, exempelvis i
fråga om skador på materialet eller bristfällig passform,
ombeds du vända dig direkt till återförsäljaren. Enbart
allvarliga tillbud som kan medföra allvarlig försämring av
hälsotillståndet eller dödsfall ska rapporteras till tillverkaren
och behöriga myndigheter i medlemsstaten i fråga.
Allvarliga tillbud definieras i artikel 2 nr 65 i förordning (EU)
2017 / 745 (MDR).
Avfallshantering
Du kan kasta Juzo SoftCompress i hushållsavfallet. Det finns
inga särskilda krav på avfallshantering.
FI
Käyttötarkoitus
Kompressiotuotteiden alla käytettävät Juzo SoftCompress
-tukisiteet on tarkoitettu kompressiohoitoon. Komp-
ressiohoito vähentää turvotusta ja vilkastuttaa veren