Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
4.
Zorg ervoor dat de vrije uiteinden van de hechtdraad goed vastzitten in het mechanisme voor de hechtdraad op
de handgreep van de geleider en dat het schuifklepje gesloten is (indien van toepassing).
5.
Voorkom laterale plaatsing van het GENESYS CrossFT hechtanker bij het inbrengen.
6.
Handhaaf de juiste uitlijning bij het inbrengen van het anker en het ontkoppelen van de geleider.
7.
Bij een benadering door het weefsel moet het anker door het weefsel worden gedraaid in plaats van geduwd
om scheuren te voorkomen.
8.
Het hechtanker loopt tijdens implantatie minder kans op breken als de gespecificeerde gebruiksaanwijzing wordt
gevolgd.
9.
De juiste keuze en correcte plaatsing van het implantaat vormen belangrijke factoren bij een succesvolle
toepassing van dit hulpmiddel.
10. Om de kans op breken van het GENESYS CrossFT hechtanker te verminderen, is tijdens de implantatie
een goede oriëntatie en uitlijning van de instrumenten van belang. Het GENESYS CrossFT hechtanker kan
breken als:
a. De botdrevel of tap niet tot de juiste diepte wordt ingebracht.
b. Het GENESYS CrossFT hechtanker niet goed is uitgelijnd met de opening.
c. Het GENESYS CrossFT hechtanker loszit of niet goed aan de geleider is bevestigd.
d. Het inbrenginstrument van het GENESYS CrossFT hechtanker wordt gebruikt om te wrikken.
e. Het GENESYS CrossFT hechtanker te diep wordt ingebracht.
f. Er geen matige voorwaartse druk wordt uitgeoefend bij het draaien van de handgreep.
11. Het GENESYS CrossFT hechtanker is MRI-veilig.
12. Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts
worden gekocht
NADELIGE GEVOLGEN
1.
Infecties, zowel diep als oppervlakkig.
2.
Allergieën, weefselirritatie/-ontsteking en andere reacties op de materialen van het hulpmiddel.
GEBRUIKSAANWIJZING
1.
Maak met de juiste botdrevel of tap op de gewenste locatie een opening in het bot voor het GENESYS CrossFT
hechtanker. Boor of tik tot de distale dieptemarkering zich net onder het botoppervlak bevindt.
2.
Gebruik in geval van hard bot de bottap om een opening met schroefdraad te maken.
WAARSCHUWING: Als een bottap niet wordt gebruikt bij hard botweefsel, kan dit leiden tot een
verhoogd risico op breken van het anker of de geleider en tot onbedoeld letsel bij de patiënt.
3.
Verwijder de botdrevel of tap uit de opening.
4.
Lijn het anker axiaal uit en breng het in de opening in.
5.
Draai de handgreep rechtsom en oefen bij elke slag matige voorwaartse druk uit tot de laserlijn rondom het
distale uiteinde van de geleider gelijk ligt met het bot en de laserlijn niet meer zichtbaar is. Lijn een van de
verticale laserlijnen uit naast de weke delen waarin de hechting moet worden aangebracht om ervoor te zorgen
dat de hechtdraad gemakkelijk schuift.
VOORZORGSMAATREGEL: Breng de geleider niet verder in dan tot de ronde laserlijn, omdat anders
een breuk kan optreden.
6a. Als u een anker zonder naalden gebruikt, maakt u de hechtdraad los van de wegwerpbare geleider en
trekt u de geleider terug.
38
!
!
Werbung
