Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
3.
Σωματικές καταστάσεις που θα μπορούσαν ή θα έτειναν να εξαλείψουν την επαρκή υποστήριξη του
εμφυτεύματος ή θα μπορούσαν να επιβραδύνουν την επούλωση.
4.
Καταστάσεις που τείνουν να περιορίζουν την ικανότητα ή την προθυμία του ασθενούς να περιορίσει τις
δραστηριότητές του ή να ακολουθήσει τις οδηγίες κατά την περίοδο επούλωσης.
5.
Προσάρτηση τεχνητών συνδέσμων ή άλλων εμφυτευμάτων.
6.
Ευαισθησία σε ξένα σώματα, γνωστές ή πιθανολογούμενες αλλεργίες στο εμφύτευμα ή/και στα υλικά του
εργαλείου.
7.
Η συσκευή αυτή δεν έχει εγκριθεί για προσάρτηση ή καθήλωση με βίδες στα οπίσθια στοιχεία (αυχένες του
τόξου) της αυχενικής, θωρακικής ή οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1.
Οι προεγχειρητικές και εγχειρητικές διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένης της γνώσης των χειρουργικών
τεχνικών και της κατάλληλης επιλογής και τοποθέτησης του εμφυτεύματος, είναι σημαντικοί παράγοντες για
την επιτυχή χρήση αυτής της συσκευής. Ο χειρουργός πρέπει να επιλέξει το κατάλληλο μέγεθος του εμφυτεύματος
με βάση το είδος της χειρουργικής επέμβασης και το ιστορικό του ασθενούς.
2.
Οποιαδήποτε απόφαση για αφαίρεση της συσκευής θα πρέπει να λαμβάνεται μετά από εκτίμηση του ενδεχόμενου
κινδύνου μιας δεύτερης χειρουργικής επέμβασης για τον ασθενή. Η αφαίρεση του εμφυτεύματος θα πρέπει να
ακολουθείται από κατάλληλη μετεγχειρητική διαχείριση.
3.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα. Η
απόδοση, η ασφάλεια ή/και η στειρότητα της συσκευής δεν μπορούν να διασφαλιστούν μετά την παρέλευση της
ημερομηνίας λήξης.
4.
Αφαιρέστε το περιεχόμενο από τη στείρα συσκευασία χρησιμοποιώντας άσηπτες τεχνικές.
5.
Θα πρέπει να δοθούν λεπτομερείς οδηγίες στον ασθενή σχετικά με τη χρήση και τους περιορισμούς της συσκευής.
Θα πρέπει να επισημαίνεται στον ασθενή η ανάγκη τήρησης του χειρουργικού πρωτοκόλλου μετεγχειρητικής
αντιμετώπισης.
6.
Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι τα υλικά του προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις
συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, της αντίδρασης σε ξένο σώμα, του ερεθισμού/φλεγμονής ιστού ή άλλων
αλλεργικών αντιδράσεων. Όταν υπάρχει υποψία ευαισθησίας στο υλικό, θα πρέπει να διενεργούνται οι κατάλληλες
εξετάσεις και να αποκλείεται το ενδεχόμενο ευαισθησίας πριν από την εμφύτευση.
7.
Μια συσκευή προσωρινής εσωτερικής καθήλωσης ∆ΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΠΟΤΕ ΝΑ
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ.
8.
Μην επαναποστειρώνετε. Μόνο για μία χρήση. Η δυνατότητα αποτελεσματικού καθαρισμού και
επαναποστείρωσης αυτής της συσκευής μίας χρήσης δεν έχει τεκμηριωθεί και τυχόν επόμενη
επαναχρησιμοποίησή της ενδέχεται να επηρεάσει δυσμενώς την απόδοση, την ασφάλεια ή/και τη
στειρότητά της.
9.
Σε περίπτωση που μια συσκευή ανοιχθεί αλλά δεν χρησιμοποιηθεί, απορρίψτε τη σύμφωνα με την πολιτική και
τη διαδικασία του νοσοκομείου.
10. Ο αναλώσιμος οδηγός είναι μίας χρήσης και πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με την πολιτική και τη
διαδικασία του νοσοκομείου.
11. Οι χρήστες θα πρέπει να είναι προσεκτικοί με το χειρισμό χειρουργικών βελόνων, προς αποφυγή πρόκλησης
ακούσιων τρυπημάτων από τη βελόνα. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε δοχείο απόρριψης
αιχμηρών αντικειμένων.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1.
Βεβαιωθείτε για την ορθή επιλογή του διατρητήρα ή του σπειροτόμου οστού, ανάλογα με την επιλογή
μεγέθους του αγκίστρου.
2.
Επιθεωρήστε όλα τα εργαλεία για τυχόν ζημιά πριν από τη χρήση.
27
!
STERILIZE
!
Werbung
