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10. Der Einweg-Eintreiber ist gemäß den für das jeweilige Krankenhaus geltenden Richtlinien und Verfahren zu
entsorgen.
11. Anwender müssen bei der Handhabung chirurgischer Nadeln die erforderliche Sorgfalt walten lassen, um
Stichverletzungen zu vermeiden. Nadeln in Behältern für spitze Gegenstände entsorgen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1.
Richtige Auswahl der Knochenstanze bzw. des Knochengewindeschneiders entsprechend der Größe
des Ankers sicherstellen.
2.
Alle Instrumente vor der Verwendung auf Beschädigungen untersuchen.
3.
Sicherstellen, dass der Anker vor und während der Implantation richtig auf der Spitze des Eintreibers aufsitzt.
4.
Sicherstellen, dass die freien Enden des Nahtmaterials sicher in die Haltevorrichtung des Eintreibergriffs
eingepasst und die Schiebeöffnungen geschlossen sind (falls vorhanden).
5.
Lateraleinschub beim Einführen des GENESYS CrossFT-Nahtankers vermeiden.
6.
Beim Einsetzen des Ankers und beim Lösen des Eintreibers auf die korrekte Ausrichtung achten.
7.
Den Anker beim Durchdringen des Gewebes drehen und nicht drücken, um ein Reißen zu vermeiden.
8.
Das Risiko eines Nahtankerbruchs während der Implantation wird bei Einhalten der Bedienungsanleitung reduziert.
9.
Die richtige Auswahl und Platzierung des Implantats sind wichtige Aspekte für eine erfolgreiche Verwendung
dieses Produkts.
10. Die richtige Anordnung und Ausrichtung der Instrumente ist während der Implantierung des GENESYS
CrossFT-Nahtankers wichtig, um das Risiko eines Bruchs des Ankers zu minimieren. Der GENESYS
CrossFT-Nahtanker kann in den folgenden Situationen brechen:
a. Die Knochenstanze bzw. der Knochengewindeschneider ist nicht tief genug eingeführt.
b. Der GENESYS CrossFT-Nahtanker ist mit dem Bohrloch nicht korrekt ausgerichtet.
c. Der GENESYS CrossFT-Nahtanker ist lose oder nicht sicher am Eintreiber befestigt.
d. Der Inserter des GENESYS CrossFT-Nahtankers wird zum Stemmen verwendet.
e. Der GENESYS CrossFT-Nahtanker wird zu tief eingeführt.
f. Beim Drehen des Griffs wird kein geringer Druck nach vorne ausgeübt.
11. Der GENESYS CrossFT-Nahtanker ist MRT-sicher.
12. Das Gerät darf nur an Ärzte bzw. auf deren Anordnung verkauft werden.
NEBENWIRKUNGEN
1.
Infektionen (sowohl tief liegend als auch oberflächlich)
2.
Allergien, Reizungen/Entzündungen des Gewebes und andere Reaktionen auf Produktmaterialien
BEDIENUNGSANLEITUNG
1.
Mit der Knochenstanze bzw. dem Knochengewindeschneider an der gewünschten Position ein Loch in den
Knochen bohren, in dem der GENESYS CrossFT-Nahtanker platziert wird. So lange bohren bzw. schneiden,
bis sich die Markierung für die distale Tiefe unmittelbar unterhalb der Knochenoberfläche befindet.
2.
Wenn harter Knochen vorhanden ist, Knochengewindeschneider verwenden, um ein Gewindeloch zu
schneiden.
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