Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
CONTRA-INDICATIES
1.
Pathologische botaandoeningen die een nadelig effect zouden hebben op het GENESYS CrossFT hechtanker.
2.
Pathologische aandoeningen in de te herstellen of te reconstrueren weke delen die een nadelig effect zouden
hebben op de fixatie van de hechtdraad.
3.
Fysieke omstandigheden die de gewenste ondersteuning van het implantaat zouden belemmeren of die de
genezing zouden vertragen.
4.
Omstandigheden waardoor de patiënt wellicht minder in staat of bereid is activiteiten te beperken of
aanwijzingen tijdens het genezingsproces op te volgen.
5.
Bevestigde kunstmatige ligamenten of andere implantaten.
6.
Gevoeligheid voor materiaal van een vreemd lichaam, bekende of vermoede allergieën voor de materialen van
het implantaat en/of instrument.
7.
Dit hulpmiddel is niet goedgekeurd voor bevestiging door middel van schroeven of fixatie aan de posterieure
elementen (pediculi) van de cervicale, thoracale of lumbale wervelkolom.
WAARSCHUWINGEN
1.
De gevolgde preoperatieve en operatieve procedures, met inbegrip van de kennis van chirurgische
technieken en de juiste keuze en plaatsing van het implantaat, vormen belangrijke factoren bij een
succesvolle toepassing van dit hulpmiddel. De chirurg bepaalt de juiste maat van het implantaat op basis van
de specifieke ingreep en de patiëntgeschiedenis.
2.
Bij elk besluit tot verwijdering van het hulpmiddel moeten de mogelijke risico's van een tweede chirurgische
ingreep voor de patiënt worden meegewogen. Het verwijderen van een implantaat moet worden gevolgd door
een adequate postoperatieve behandeling.
3.
Niet gebruiken na de op het etiket aangegeven uiterste gebruiksdatum. Na de uiterste gebruiksdatum kunnen
de prestaties, veiligheid en/of steriliteit van het hulpmiddel niet worden gegarandeerd.
4.
Verwijder de onderdelen met behulp van aseptische technieken uit de steriele verpakking.
5.
Aan de patiënt moeten gedetailleerde aanwijzingen worden gegeven over het gebruik en de beperkingen van
het hulpmiddel. De patiënt moet worden geïnstrueerd het protocol van de chirurg voor postoperatieve
behandeling te volgen.
6.
De patiënt moet worden geïnformeerd over de mogelijke allergische reacties op de productmaterialen, met
inbegrip van, maar niet beperkt tot, reacties op vreemde lichamen, weefselirritatie/-ontsteking en andere
allergische reacties. In gevallen waarin gevoeligheid voor materiaal wordt vermoed, dienen voorafgaand aan
implantatie de geëigende tests te worden uitgevoerd om gevoeligheid uit te sluiten.
7.
Een tijdelijk inwendig fixatiehulpmiddel MAG NOOIT OPNIEUW WORDEN GEBRUIKT.
8.
Niet opnieuw steriliseren. Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Het is niet vastgesteld dat dit
hulpmiddel voor eenmalig gebruik op effectieve wijze kan worden gereinigd en opnieuw
gesteriliseerd. Daaropvolgend hergebruik kan de prestaties, veiligheid of steriliteit van het
hulpmiddel aantasten.
9.
Wanneer een hulpmiddel wordt geopend maar niet gebruikt, dient u dit af te voeren in overeenstemming met de
richtlijnen en procedures van het ziekenhuis.
10. De wegwerpbare geleider is bestemd voor eenmalig gebruik en dient te worden weggeworpen in
overeenstemming met de richtlijnen en procedures van het ziekenhuis.
11. Gebruikers moeten voorzichtig zijn tijdens het hanteren van chirurgische naalden om onbedoelde naaldprikken
te voorkomen. Werp gebruikte naalden weg in een houder voor scherpe voorwerpen.
VOORZORGSMAATREGELEN
1.
Kies een geschikte botdrevel of tap voor de gekozen ankermaat.
2.
Controleer alle instrumenten voorafgaand aan gebruik op beschadiging.
3.
Zorg ervoor dat het anker vóór en tijdens de implantatie stevig op de geleiderpunt vastzit.
37
!
STERILIZE
!
Werbung
