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Las instrucciones en inglés son las originales. Las instrucciones en el resto de idiomas son
ES
traducciones de las instrucciones originales.
El incumplimiento de las instrucciones de colocación, funcionamiento y mantenimiento puede
ocasionar fallos en el sistema e invalidará la garantía.
Información de seguridad
Lea, comprenda y respete toda la información de seguridad incluida en estas
instrucciones antes de instalar y utilizar las cápsulas de escalado del purifi cador híbrido
3M™ Emphaze™ AEX. Conserve estas instrucciones para su referencia posterior.
Uso previsto:
Procesamiento de un solo uso de productos farmacéuticos biológicos de base acuosa
(medicamentos) y vacunas siguiendo estrictamente las instrucciones de funcionamiento del
producto y los requisitos de las buenas prácticas de fabricación vigentes, cuando corresponda. Los
clientes deben determinar si el producto 3M es adecuado para su aplicación específi ca conforme a
una evaluación de riesgos que considere las características de lixiviación del producto y su impacto
en la seguridad de los medicamentos.
Uso prohibido:
No lo use como componente en un producto médico que esté regulado por alguna agencia y/o
agencias modelo a nivel mundial, de forma enunciativa, pero no limitativa: a) FDA, b) Directiva
europea del Consejo relativa a los productos sanitarios (MDD), c) Agencia japonesa de Productos
Farmacéuticos (PMDA). No lo use en aplicaciones que impliquen la implantación permanente en el
cuerpo, aplicaciones que impliquen la implantación permanente en el cuerpo, aplicaciones médicas
para el mantenimiento de la vida, aplicaciones que requieran el cumplimiento de normativas para
entrar en contacto con alimentos.
Explicación de las consecuencias de la palabras de advertencia
ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa que, de no evitarse, podría provocar lesiones
graves o la muerte.
PRECAUCIÓN: Indica una posible situación de peligro que, de no evitarse, podría provocar
lesiones menores o moderadas y/o daños a la propiedad.
AVISO: Indica una situación que, de no evitarse, podría ocasionar daños a la propiedad.
Explicación de seguridad y símbolos relacionados
ADVERTENCIA: Peligro de explosión
De un solo uso
Usar equipo de protección individual
30°C
Condiciones de almacenamiento
0°C
-26-
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