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Les instructions d'origine ont été rédigées en anglais. Toutes les autres versions sont des
FR
traductions.
Bien suivre les instructions pour l'installation, l'utilisation et la maintenance du système. Dans le
cas contraire, le dispositif risque de ne pas fonctionner correctement et toute garantie sera nulle
et non avenue.
Consignes de sécurité
Lire, comprendre et suivre toutes les consignes de sécurité contenues dans ce mode
d'emploi avant l'installation et l'utilisation des capsules de purifi cation 3M™ Emphaze™
AEX Hybrid Purifi er (pour le Scale-Up.). Veuillez conserver ces instructions pour toute
référence ultérieure.
Utilisation prévue :
Traitement à usage unique des produits pharmaceutiques biologiques à base aqueuse
(médicaments) et des vaccins respectant strictement le mode d'emploi du produit et les exigences
cGMP, le cas échéant. Les clients doivent déterminer si le produit 3M est adapté à une application
spécifi que en fonction d'une évaluation des risques qui tient compte des caractéristiques
relargables du produit et de leurs eff ets sur la sécurité des médicaments.
Utilisation interdite :
Ne pas utiliser en tant que composant d'un dispositif médical régi par un organisme ou des
institutions offi cielles globales, et notamment : a) la FDA, b) la directive sur les dispositifs médicaux
en Europe (DDM), c) l'agence des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques au Japon
(ADMP). Veillez à ne pas utiliser dans des cas impliquant une implantation permanente dans le
corps ou le maintien des conditions vitales et des applications requérant le respect des normes en
matière de contact alimentaire.
Explication des conséquences correspondant aux mentions d'avertissement
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait
entraîner des blessures graves ou mortelles.
ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner
des blessures mineures à modérées et/ou des dommages matériels.
REMARQUE : indique une situation qui, si elle n'est pas évitée, pourrait causer des
dommages matériels.
Explication des symboles de sécurité et d'autres symboles associés
AVERTISSEMENT : Risque d'explosion
Usage unique
Porter des équipements de protection individuelle (EPI)
30°C
Conservation :
0°C
-52-
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