3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 47

intermittenza utilizzando lo sfi ato dell'aria Luer Cap sulla capsula. Se necessario, lasciar fuoriuscire il
fl uido dalla capsula aprendo uscita e sfi ato.
AVVISO IMPORTANTE: pre-condizionare lavaggio capsula prima dell'uso.
Per ridurre il rischio di lesioni provocate da un eventuale esposizione dell'utente
fi nale a prodotti di scarto rilasciati dal materiale di purifi cazione e per ridurre
il rischio di perdita di prodotto associato a a) rilascio di sostanze chimiche dal
materiale di purifi cazione, e b) perdita della conformità con la Classe VI USP <88>
dei componenti della capsula fi ltro.
• La capsula deve essere sottoposta a un lavaggio preliminare prima dell'uso.
2. Istruzioni per l'uso singolo
2.A. Procedura di lavaggio di pre-condizionamento richiesta
1. Rimuovere le coperture protettive della connessione sanitaria.
2. Collegare l'ingresso e l'uscita della capsula con l'apposito tubo e l'apparecchiatura di processo.
3. Collegare l'ingresso della capsula al serbatoio contenente la soluzione di lavaggio di
pre-condizionamento.
4. Aprire lo sfi ato della capsula.
5. Chiudere la valvola di uscita e aprire lentamente la valvola di ingresso per avviare il fl usso della
soluzione di lavaggio di pre-condizionamento attraverso l'ingresso della capsula.
6. Quando il fl uido fuoriesce dallo sfi ato, chiuderlo aprendo lentamente allo stesso tempo la valvola
di uscita.
7. Pompare la quantità di soluzione di lavaggio appropriata per la dimensione della capsula, per
completare il lavaggio di pre-condizionamento richiesto.
8. Chiudere la valvola di ingresso e arrestare il fl usso della soluzione di lavaggio di pre-condizionamento.
AVVISO IMPORTANTE: non spurgare le capsule 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er dopo la
procedura di lavaggio di pre-condizionamento.
2.B. Istruzioni per l'uso singolo
1. Collegare l'ingresso e l'uscita della capsula all'apparecchiatura di trattamento, rispettivamente, a
monte e a valle.
2. Collegare l'ingresso della capsula al serbatoio contenente il fl uido di bioprocesso.
3. Avviare il fl usso del fl uido di bioprocesso e raccogliere il permeato purifi cato.
AVVISO IMPORTANTE: Per prestazioni ottimali, eseguire il processo di fi ltraggio a un fl usso di
160-630 LMH (0,75-3,0 di volume del letto al minuto).
4. Monitorare l'effi cienza dell'esperimento di purifi cazione del bioprocesso, prelevando aliquote e
analizzando le prestazioni.
5. Interrompere il fl usso del fl uido di bioprocesso al volume appropriato, in base al progetto dello
studio di laboratorio.
6. Il fl uido del bioprocesso rimanente del lato a monte della capsula potrebbe quindi essere trattato
attraverso il sistema:
a. Aprire lo sfi ato per ridurre la pressione del sistema 0 bar (0 psig).
b. Chiudere la valvola di ingresso e aprire l'uscita per eseguire il drenaggio.
c. Applicare allo sfi ato aria o azoto a una pressione di 0,3-0,7 bar (5-10 psig). Utilizzando una
pompa che non sia saliscendi o aria pulita per fornire aria a bassa pressione regolata per
spingere il fl uido di processo attraverso la capsula. Evitare impulsi della pressione in ingresso e
non superare i 1,4 bar (20 psig).
d. Monitorare l'uscita della capsula. Quando il fl usso di liquido si riduce a un rivoletto, abbassare
la pressione del sistema a 0 bar (0 psig).
AVVERTENZA
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