3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 63

Pour réduire le risque de perte de produit associée à a) la libération de produits chimiques par
le dispositif de purifi cation et b) l'annulation de la déclaration de conformité du fournisseur des
composants des caspules fi ltrantes à l'USP<88> Class VI :
Veillez à ne pas sanitiser avec une solution de NaOH les capsules Scale-Up 3M
Hybrid Purifi er et 3M TM Zeta Plus
1. Retirez les capuchons de protection des raccords sanitaires et le bouchon d'évent de la capsule.
2. Raccordez l'entrée de la capsule au réservoir contenant la solution NaOH 1M.
3. Ouvrez l'évent de la capsule.
Afi n de réduire les risques associés à l'exposition à des produits chimiques en raison d'une
défaillance de la barrière de pression, d'une défaillance d'un connecteur, ou du dispositif de
purifi cation ou d'une capsule défectueuse, lors de l'utilisation d'agents de sanitisation dans la
capsule : Ne pressurisez pas la capsule à une pression supérieure à 5 psi lors de l'introduction
de la solution de NaOH et lors du contact statique au cours de la sanitisation.
4. Lorsque du liquide sort de l'évent, fermer ce dernier tout en ouvrant lentement la vanne de sortie.
5. Lorsque du liquide sort de la sortie de la capsule, arrêtez la circulation et fermez la vanne de sortie
de la capsule.
6. Placez la capsule en contact statique avec la solution de NaOH 1M. Le temps de contact statique ne
doit pas dépasser une heure.
7. Une fois le contact statique terminé, purgez par gravité la solution NaOH de la capsule.
AVIS IMPORTANT : Ne pas vidanger les capsules du système de purifi cation 3M™ Emphaze™
AEX Hybrid Purifi er après la procédure de sanitisation.
4.B Procédure de rinçage / préconditionnement requis pour les capsules sanitisées à la soude
(NaOH) avant utilisation
Pour réduire le risque de perte de produit associé à a) la libération de produits chimiques du
media de purifi cation et b) l'annulation de la déclaration de conformité du fournisseur, des
composants des caspules fi ltrantes à l'USP<88> Class VI.
Après l'utilisation préalable de l'agent de sanitisation NaOH, rincez le système avec un tampon
aqueux adapté jusqu'à atteindre un pH compris entre 5 et 9 et contrôlez le pH de l'effl uent de la
capsule pour savoir quand la ligne de base a été atteinte (par ex., ± 0,5 unité de pH du tampon
utilisé pour rincer le dispositif).
Eff ectuez la procédure de rinçage préalable requise telle que décrite dans la section 4.C.1.
AVIS IMPORTANT : Ne vidangez pas au gaz les capsules du système de purifi cation 3M
Emphaze TM AEX Hybrid Purifi er après la procédure de rinçage préalable.
4.C. Purifi cation à étape unique
Eff ectuez la purifi cation à une seule étape telle que décrite dans la section 2.B.
4.D. Purifi cation à deux étapes
Eff ectuez la purifi cation à deux étapes telle que décrite dans la section 2.C.
5. Élimination
1. Une fois le traitement du liquide terminé, purger le liquide de la capsule jusqu'à ce que la pression
interne de cette dernière descende à 0 bar (0 psig).
AVERTISSEMENT
TM ensemble en série.
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
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TM TM
Emphaze AEX
TM