3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 23

3. Capsulenverwendung mit Autoklav-Sterilisation vor Gebrauch
3.A. Empfohlene Autoklav-Sterilisation von Capsulen vor Gebrauch
1 . Entfernen Sie die Schutzabdeckung der Sanitärverbindung und die Entlüftungskappe von der
Capsule.
2. Wickeln Sie die Sanitäranschlüsse in Sterilisationsfolie.
3. Legen Sie die Capsule in den Autoklav.
4. Richten Sie den Autoklavzyklus ein:
a. Wählen Sie den Pre-Vac-Zyklus für alle Capsulengrößen.
b. Stellen Sie die Sterilisationstemperatur auf 121 °C ein.
c. Stellen Sie die Autoklavierungsdauer ein.
i. BV60R und BV120R Capsulen für 30 Minuten.
ii. BV360R Capsulen für 40 Minuten.
5. Starten Sie den Autoklavzyklus.
6. Am Ende des Autoklavzyklus die Capsulen aus dem Autoklav nehmen und die Capsule mindestens
60 Minuten bei Raumtemperatur abkühlen lassen.
7. Entfernen Sie die Sterilisationsfolie.
Um das Risiko von Verbrennungen oder Expositionsverletzungen im Zusammenhang mit der
Sterilisation im Autoklav zu reduzieren:
• Tragen Sie eine persönliche Schutzausrüstung (PSA) beim Umgang mit heißen Capsulen.
3.B. Erforderliches Vorkonditionierungsspülverfahren für die vorautoklavierten Capsulen
Zur Verringerung des Verletzungsrisikos durch mögliche Endbenutzerexposition im
Zusammenhang mit a) biologischer Kontamination und b) Abbauprodukten, die aus den
Reinigungsmedien freigesetzt werden; und zur Verringerung des Risikos von Produktverlusten
im Zusammenhang mit a) chemischer Freisetzung aus Reinigungsmedien und b) Aufhebung
der USP<88> Class VI-Konformität von Filter-Capsulenkomponenten des Lieferanten; und
Führen Sie das erforderliche Vorkonditionierungsspülverfahren durch, wie in Abschnitt 2.A
beschrieben.
WICHTIGER HINWEIS: Die 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-Capsulen dürfen nach dem
Vorspülen nicht leergedrückt werden.
3.C. Einstufi ge Verwendung
Führen Sie die einstufi ge Verwendung wie in Abschnitt 2.B beschrieben durch.
3.D. Zweistufi ge Verwendung
Führen Sie die zweistufi ge Verwendung wie in Abschnitt 2.C beschrieben durch.
4. Verwendung der Capsule mit NaOH-Sanitisierung vor der Anwendung
4.A. Vor Gebrauch NaOH-Sanitisierung von Capsulen
Empfohlene Maximalbedingungen: Verwenden Sie nur NaOH als Sanitisierungsmittel und
überschreiten Sie nicht die 1M NaOH-Konzentration oder die Dauer von 1 Stunde für die
Sanitisierung.
ACHTUNG
WARNHINWEIS
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