3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 24

Zur Verringerung des Risikos von Produktverlusten im Zusammenhang mit a) chemischer
Freisetzung aus Reinigungsmedien und b) Aufhebung der USP<88> Class VI-Konformität von
Filter-Capsulenkomponenten des Lieferanten:
3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er und 3M™ Zeta Plus™ Encapsulated-Capsulen nicht
zusammen in Serie mit NaOH sanitisieren.
1 . Entfernen Sie die Schutzabdeckung der Sanitärverbindung und die Entlüftungskappe von der
Capsule.
2. Schließen Sie den Capsuleneinlass an den Behälter mit der 1 M NaOH-Lösung an.
3. Öff nen Sie die Capsulenentlüftung.
Zur Reduzierung der Risiken, die mit der chemischen Belastung durch Druckbarrierenversagen,
Ausfall von Steckern, Reinigungsmedien oder Capsulen-Versagen durch die Verwendung
von Desinfektionsmitteln im Produkt verbunden sind: Die Capsule während der Einleitung
der NaOH-Lösung nicht mehr als 5 psi (0,35 bar) unter Druck setzen und während der
Sanitisierung einweichen.
4. Wenn Flüssigkeit aus der Entlüftungsöff nung austritt, die Entlüftungsöff nung schließen und
gleichzeitig langsam das Auslassventil öff nen.
5. Wenn Flüssigkeit aus dem Capsulenauslass austritt, den Durchfl uss stoppen und das
Capsulenauslassventil schließen.
6. Lassen Sie die Capsule mit der 1 M NaOH-Lösung inkubieren. Die Inkubationszeit sollte 1 Stunde nicht
überschreiten.
7. Nach beendeter Inkubation die NaOH-Lösung aus der Capsule ablassen.
WICHTIGER HINWEIS: Die 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-Capsulen dürfen nach dem
Vorspülen nicht leergedrückt werden.
4.B. Erforderliches Vorkonditionierungsspülverfahren für die gebrauchsfertigen NaOH-Sanitized-
Capsulen
Zur Verringerung des Risikos von Produktverlusten im Zusammenhang mit a) chemischer
Freisetzung aus Reinigungsmedien und b) Aufhebung der USP<88> Class VI-Konformität von
Filter-Capsulenkomponenten des Lieferanten:
Nach vorheriger NaOH-Sanitisierung wird das System mit geeignetem wässrigem Puff er
gespült, bis der pH-Bereich von 5 bis 9 erreicht ist, und den pH-Wert des Capsulenausfl usses
überwachen, um zu bestimmen, wann die Basislinie erreicht wurde (z. B. ± 0,5 pH-Einheiten vom
pH des Puff ers, der zum Spülen der Medien verwendet wird).
Führen Sie das erforderliche Vorkonditionierungsspülverfahren durch, wie in Abschnitt 2.A
beschrieben.
WICHTIGER HINWEIS: Die 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er-Capsulen dürfen nach dem
Vorspülen nicht mit Gas abgeblasen werden.
4.C. Einstufi ge Verwendung
Führen Sie die einstufi ge Verwendung wie in Abschnitt 2.B beschrieben durch.
4.D. Zweistufi ge Verwendung
Führen Sie die zweistufi ge Verwendung wie in Abschnitt 2.C beschrieben durch.
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