3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 26

Verwendungszweck:
Einmalige Verarbeitung von biologischen Arzneimitteln und Impfstoff en auf wässriger Basis unter
strikter Einhaltung der Produktbetriebsanleitung und ggf. der cGMP-Anforderungen. Kunden
müssen anhand einer Risikobewertung, die die auslösbaren Eigenschaften des Produkts und seine
Auswirkungen auf die Arzneimittelsicherheit berücksichtigt, feststellen, ob das Produkt von 3M für
eine bestimmte Anwendung geeignet ist.
Verbotene Verwendung:
Nicht als Komponente in einem Medizinprodukt verwenden, das von einer Behörde und/oder
von weltweit beispielhaften Behörden reguliert wird, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf: a) FDA, b) Europäische Medizinprodukterichtlinie (MDD), c) Japan Arzneimittel- und
Medizinprodukte-Agentur (PMDA). Nicht für Anwendungen mit permanenter Implantation in den
Körper, lebenserhaltende medizinische Anwendungen, Anwendungen, die die Einhaltung von
Lebensmittelkontakten erfordern.
Produktauswahl und Verwendung:
Die Nutzung und Leistung eines 3M-Produkts in einem bestimmten Anwendungsbereich
wird durch zahlreiche Faktoren beeinfl usst, die außerhalb der Kontrolle von 3M liegen und
ausschließlich dem Wissen und der Kontrolle des Anwenders unterliegen. Infolgedessen ist
der Kunde allein dafür verantwortlich, das Produkt zu bewerten und zu bestimmen, ob es
für die Anwendung des Kunden geeignet und geeignet ist, einschließlich der Durchführung
einer Gefährdungsbeurteilung am Arbeitsplatz und der Überprüfung aller geltenden
Vorschriften und Standards (z. B. OSHA, ANSI usw.). Wenn Sie ein 3M-Produkt und geeignete
Sicherheitsprodukte nicht richtig beurteilen, auswählen und verwenden oder nicht alle geltenden
Sicherheitsvorschriften erfüllen, kann dies zu Verletzungen, Krankheit, Tod und/oder Sachschäden
führen.
Gewährleistung, Haftungsbeschränkung und Haftungsausschluss
3M gewährleistet, dass bei jedem 3M-Produkt im Zeitpunkt der Übergabe des Produkts
die geltenden 3M-Produktspezifi kationen erfüllt sind. Im Übrigen übernimmt 3M keinerlei
Zusicherung oder Gewährleistung, weder ausdrücklich noch stillschweigend, insbesondere
nicht für die allgemeine Gebrauchstauglichkeit oder die Tauglichkeit für einen bestimmten
Verwendungszweck. Dies ist alleinige Sache des Bestellers. Sollten die geltenden
3M-Produktspezifi kationen nicht erfüllt sein, hat der Besteller nach Wahl von 3M Anspruch
auf Beseitigung des Mangels, auf Lieferung einer mangelfreien Sache oder auf Rückerstattung
des Kaufpreises. Mängelansprüche des Bestellers sind zudem ausgeschlossen, wenn der
Mangel dadurch entstanden ist, dass das gelieferte Produkt unsachgemäß befördert, gelagert,
behandelt oder verarbeitet wurde. Mängelansprüche bestehen ferner nicht bei natürlicher
Abnutzung oder bei natürlichem Verschleiß.3M haftet für Vorsatz und grobe Fahrlässigkeit.
Soweit gesetzlich zulässig, übernimmt 3M darüber hinaus keinerlei Haftung, gleich aus welchem
Rechtsgrund, für unmittelbare oder mittelbare Schäden (einschließlich entgangenem Gewinn und
Produktionsausfall).
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