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Especifi caciones del producto
Esterilización y sanitización previas al uso
Esterilización con
autoclave (solo 1 ciclo de
autoclave)
Sanitización (solo 1 ciclo
de sanitización)
Esterilización y sanitización posteriores al uso
Esterilización con
autoclave
Limpieza
Volumen del lavado de acondicionamiento previo requerido
Volumen de lavado, sin
tratamiento previo
Volumen de lavado,
posterior al autoclave
Volumen de lavado,
posterior a la sanitización
base: tampón fosfato
salino 50mM a pH 7.4
5
Varios
Conector
Flujo de uso recomendado
6
Flujo máximo
Condiciones de
7
almacenamiento
Vida útil
8
1
No use este producto para hacer un servicio continuo con gases comprimidos. Se permite el uso de gas comprimido
para realizar las pruebas de integridad y despresurización. Limite las presiones del gas para la prueba de integridad y la
despresurización a menos de 1,4 bar (20 psig) y temperaturas inferiores a 25 °C durante no más de 30 minutos.
2
El volumen de llenado de la cápsula se define como el volumen de líquido necesario para llenar la cápsula.
3
El volumen de retención después de la despresurización se define como el volumen de líquido residual tras la despresurización
con gas (aire o nitrógeno).
4
El lavado necesario para el acondicionamiento previo es una solución salina con una conductividad en el mismo intervalo que el
de 25 a 150mM de NaCl (normalmente 3-16 ms/cm). NO utilice agua para lavar la cápsula.
5
Revise el archivo de soporte normativo para la selección recomendada de tampón alternativo.
6
No permita que la caída de presión del líquido lo largo de la cápsula supere los 2,4 bar (35 psid). La velocidad máxima del caudal
puede estar limitada por la presión diferencial del sistema.
7
No deje el producto expuesto a condiciones de congelación o calor extremo.
8
Cumple con USP <88> clase VI y alta capacidad de adsorción hasta 2 años a partir de la fecha de fabricación si se almacena de la
forma indicada. El etiquetado del producto incluye la fecha de caducidad.
Se debe lavar la cápsula de expansión antes de su uso para eliminar la glicerina que esté presente
como estabilizador del medio. Lave la cápsula con 54 l/m
solución salina o tampón que tenga una conductividad en el mismo intervalo que el de NaCl, de 25 a
150mM (3 - 16 mS/cm) a un caudal no superior a 210 l/m
de lavado. Lave en el sentido de avance del caudal únicamente. Purgue el aire de forma intermitente
usando el orifi cio de venteo de aire con tapón luer en la cápsula. Si es necesario, drene el fl uido de
la cápsula abriendo el orifi cio de venteo y la salida.
BV60R
EMP503AEX020R
EMP513AEX020R
121 °C durante 30 minutos usando el ciclo
pre-vac
1 M de hidróxido de sodio (NaOH) durante 60 minutos
1 ciclo de autoclave después del uso a 126 °C durante 30 minutos
Utilice únicamente 1 M de hidróxido de sodio (NaOH) o hipoclorito
de sodio (NaClO) al 5 % para la sanitización posterior al uso.
0,9 l
0,9 l
4,5 l
Conectores sanitarios de 1,9 cm (0,75 in)
60 ml/min
120 ml/min
180 ml/min
360 ml/min
Temperatura interior controlada: 0 - 30 °C (32 - 86 °F) en su
embalaje original
2 años desde la fecha de fabricación a 30 °C de almacenamiento
ADVERTENCIA
2
-31-
BV120R
BV360R
EMP533AEX020R
121 °C durante 40
minutos usando el ciclo
pre-vac
4
1,8 l
5,5 l
1,8 l
5,5 l
5,4 l
10,2 l
360 ml/min
1080 ml/min
máximo
2
(15,3 ml / volumen de lecho) de una
/h (LMH). NO utilice agua como solución
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