3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 37

Para reducir el riesgo de lesiones por la posible exposición del usuario fi nal asociada con
la contaminación biológica o los productos de degradación liberados por los medios de
purifi cación; o el riesgo de daños a la propiedad debidos a la pérdida de producto asociado
con la liberación de productos químicos por los medios de purifi cación y la anulación del
cumplimiento con USP <88> clase VI de los componentes de la cápsula de fi ltro:
No utilice NaOH para sanitizar el purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX y las cápsulas
encapsuladas 3M™ Zeta Plus™ juntos en serie.
1. Retire las cubiertas protectoras de la conexión sanitaria y la tapa del orifi cio de venteo de la cápsula.
2. Conecte la entrada de la cápsula con el depósito que contiene la solución 1 M de NaOH.
3. Abra el orifi cio de venteo de la cápsula.
Para reducir los riesgos asociados con la exposición química debido a un fallo de la barrera
de presión, fallo del conector, fallo del medio de purifi cación o de la cápsula por el uso de
desinfectantes en el producto: No presurice la cápsula a más de 5 psi durante la introducción
de la solución de NaOH y la impregnación estática durante la sanitización.
4. Cuando salga el fl uido por el orifi cio de venteo, cierre el venteo mientras que de forma simultánea,
abre lentamente la válvula de salida.
5. Cuando sale líquido de la salida de la cápsula, detenga el fl ujo y cierre la válvula de salida de la
cápsula.
6. Permita que la cápsula se incube con la solución de 1 M de NaOH. El tiempo de incubación no debe
exceder 1 hora.
7. Después de que se complete la incubación, drene la solución de NaOH de la cápsula.
AVISO IMPORTANTE: No despresurice las cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™
AEX después del procedimiento de sanitización con NaOH.
4.B. Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido para las cápsulas
sanitizadas con NaOH antes de su uso.
Para reducir el riesgo de pérdida de producto asociado con: a) la liberación de productos
químicos por los medios de purifi cación, y b) la anulación del cumplimiento con USP <88> clase
VI del proveedor respecto a los componentes de la cápsula de fi ltro:
Después de la sanitización previa con NaOH, lave el sistema con el tampón acuoso apropiado
hasta alcanzar un intervalo de pH de entre 5 y 9 y controle el pH del efl uente de la cápsula para
determinar cuándo se ha alcanzado la referencia inicial (p. ej., ± 0,5 unidades de pH respecto del
pH del tampón usado para lavar el medio).
Realice el procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido como se describe en la
sección 2.A.
AVISO IMPORTANTE: No despresurice las cápsulas del purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX
después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo.
4.C. Uso de una sola etapa
Realice el uso de una etapa como se describe en la sección 2.B.
4.D. Uso en dos etapas
Realice el uso de dos etapas como se describe en la sección 2.C.
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