3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 21

WICHTIGER HINWEIS: Capsulen vor der Verwendung spülen.
Verringerung des Verletzungsrisikos durch mögliche Endbenutzerexposition im
Zusammenhang mit Abbauprodukten, die aus den Reinigungsmedien freigesetzt
werden; und Verringerung des Risikos von Produktverlusten im Zusammenhang mit
a) chemischer Freisetzung aus Reinigungsmedien und b) Aufhebung der USP<88>
Class VI-Konformität von Filterkapselkomponenten des Lieferanten.
• Die Capsule muss vor Gebrauch einer Vorkonditionierung unterzogen werden.
2. Betriebsanleitung einstufi ges Verfahren
2.A. Erforderliches Vorkonditionierungsspülverfahren
1 . Entfernen Sie die Schutzabdeckung der Sanitärverbindung.
2. Verbinden Sie den Capsulenein- und -auslass mit den entsprechenden Schläuchen und
Prozessgeräten.
3. Schließen Sie den Capsuleneinlass an den Vorratsbehälter mit der Vorkonditionierungsspüllösung an.
4. Öff nen Sie die Capsulenentlüftung.
5. Schließen Sie das Auslassventil und öff nen Sie langsam das Einlassventil, um den Fluss der
Vorkonditionierungsspüllösung durch den Capsuleneinlass zu starten.
6. Wenn Flüssigkeit aus der Entlüftungsöff nung austritt, die Entlüftungsöff nung schließen und
gleichzeitig langsam das Auslassventil öff nen.
7. Pumpen Sie die entsprechende Menge Spüllösung pro Capsulengröße, um die erforderliche
Vorkonditionierungsspülung zu vervollständigen.
8. Schließen Sie das Einlassventil und stoppen Sie den Fluss der Vorkonditionierungsspüllösung.
WICHTIGER HINWEIS: Die 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-Capsulen dürfen nach dem
Vorspülen nicht leergedrückt werden.
2.B. Betriebsanleitung einstufi ges Verfahren
1 . Schließen Sie den Ein- und Ausgang der Capsule an die vor- und nachgeschaltete Prozessanlage an.
2. Verbinden Sie den Capsuleneinlass mit dem Reservoir, das die Bioprozessfl üssigkeit enthält.
3. Starten Sie den Fluss der Bioprozessfl üssigkeit und sammeln Sie gereinigtes Filtrat.
WICHTIGER HINWEIS: Für eine optimale Leistungsfähigkeit sollte der Filtrationsprozess
mit einer Durchfl ussmenge von 160 bis 630 LMH (0,75 – 3,0 Bettvolumen pro Minute)
durchgeführt werden.
4. Überwachen Sie die Effi zienz der Bioprozessfi ltration, indem Sie Aliquots entnehmen und die
Leistung analysieren.
5. Stoppen Sie den Fluss der Bioprozessfl üssigkeit beim entsprechenden Volumen, basierend auf
dem Laborstudienentwurf.
6. In der stromaufwärtigen Seite der Capsule verbleibende Bioprozessfl üssigkeit kann dann durch
das System verarbeitet werden:
a. Entlüftungsöff nung öff nen, um den Systemdruck auf 0 bar (0 psig) zu reduzieren.
b. Schließen Sie das Einlassventil und öff nen Sie den Auslass zum Ablassen.
c. Zum Entlüften Luft oder Stickstoff gas mit einem Druck von 0,3-0,7 bar (5-10 psig) anwenden.
Mit Hilfe einer nichtpulsierenden Pumpe oder Reinluftzufuhr wird geregelte Niederdruckluft
zugeführt, um die Prozessfl üssigkeit durch die Capsule zu drücken. Der Einlassdruck darf
1,4 bar (20 psig) nicht überschreiten.
d. Auslass der Capsule beobachten. Wenn die Flüssigkeit nur noch tröpfelt, den Systemdruck auf
0 bar (0 psig) reduzieren.
WARNHINWEIS
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