3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 52

Uso previsto:
Trattamento monouso di prodotti farmaceutici biologici (farmaci) e vaccini a base acquosa
seguendo rigorosamente le istruzioni operative del prodotto e i requisiti cGMP, ove applicabile. I
clienti devono determinare se il prodotto 3M è idoneo per un'applicazione specifi ca in base a una
valutazione del rischio che consideri le caratteristiche di lisciviabilità del prodotto e il suo impatto
sulla sicurezza del farmaco.
Uso vietato:
Non utilizzare come componente in un dispositivo medico regolato da un'agenzia e/o da
agenzie di riferimento a livello globale, incluse, a titolo esemplifi cativo: a) FDA (Food and
Drug Administration), b) Direttiva europea in materia di dispositivi medici (MDD), c) Agenzia
giapponese per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici (PMDA). Non utilizzare in applicazioni
che prevedono l'impianto permanente nel corpo, applicazioni mediche di supporto alla vita, o
applicazioni che richiedono la conformità al contatto con i cibi.
Selezione e uso del prodotto:
Numerosi fattori, estranei al controllo di 3M e che dipendono esclusivamente dalle conoscenze
e dalla gestione dell'utente, possono infl uire sull'utilizzo e sulle prestazioni di un prodotto 3M in
un'applicazione particolare. Di conseguenza, il cliente è l'unico responsabile della valutazione
del prodotto e determina se è appropriato e adatto per l'applicazione del cliente, compresa la
valutazione dei rischi sul luogo di lavoro e l'esame di tutti i regolamenti e normative in vigore (ad
esempio, OSHA, ANSI, ecc.). La mancata corretta valutazione, selezione e utilizzo di un prodotto
3M e dei prodotti di sicurezza appropriati, o il mancato rispetto di tutte le norme di sicurezza
adeguate, possono provocare lesioni, malattie, morte e/o danni alle cose.
Garanzia, rimedio limitato e liberatoria:
Salvo diversa indicazione delle condizioni di garanzia, sulla confezione o sulla documentazione
del prodotto 3M (che rappresentano le condizioni eff ettivamente applicate), 3M garantisce
che, al momento dell'invio da parte di 3M, ciascun prodotto 3M è conforme alle relative
specifi che 3M. 3M NON RILASCIA ALCUNA ALTRA GARANZIA O CONDIZIONE, ESPLICITA
O IMPLICITA, COMPRESE, TRA L'ALTRO, EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE O CONDIZIONI
DI COMMERCIABILITÀ, IDONEITÀ A UNO SCOPO PARTICOLARE, O DERIVANTE DA
ANDAMENTO DELLA TRANSAZIONE, CONSUETUDINE O USO COMMERCIALE. Qualora un
prodotto 3M non risulti conforme alla presente garanzia, l'unico rimedio sarà, a discrezione di
3M, la sostituzione del prodotto 3M o il rimborso del prezzo di acquisto.
Limitazione di responsabilità
Fatta eccezione per il rimedio limitato sopra indicato, e salvo quanto vietato dalla legge, 3M non
sarà responsabile di eventuali perdite o danni derivanti o correlati al prodotto 3M, siano essi
diretti, indiretti, speciali, incidentali o consequenziali (inclusi, in modo non esaustivo, la perdita
di profi tti o opportunità di business), indipendentemente dalla teoria legale o fondata sostenuta,
inclusi, in modo non esaustivo, garanzia, contratto, negligenza o responsabilità oggettiva.
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