3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 39

Uso previsto:
Procesamiento de un solo uso de productos farmacéuticos biológicos de base acuosa
(medicamentos) y vacunas siguiendo estrictamente las instrucciones de funcionamiento del
producto y los requisitos de las buenas prácticas de fabricación vigentes, cuando corresponda. Los
clientes deben determinar si el producto 3M es adecuado para su aplicación específi ca conforme a
una evaluación de riesgos que considere las características de lixiviación del producto y su impacto
en la seguridad de los medicamentos.
Uso prohibido:
No lo use como componente en un producto médico que esté regulado por alguna agencia y/o
agencias modelo a nivel mundial, de forma enunciativa, pero no limitativa: a) FDA, b) Directiva
europea del Consejo relativa a los productos sanitarios (MDD), c) Agencia japonesa de Productos
Farmacéuticos (PMDA). No lo use en aplicaciones que impliquen la implantación permanente en el
cuerpo, aplicaciones que impliquen la implantación permanente en el cuerpo, aplicaciones médicas
para el mantenimiento de la vida, aplicaciones que requieran el cumplimiento de normativas para
entrar en contacto con alimentos.
Selección y uso del producto:
Muchos factores van más allá del control de 3M y únicamente forman del conocimiento y control
del usuario, estos pueden afectar el uso y el rendimiento de un producto de 3M para una aplicación
en particular. Como resultado, el cliente es el único responsable de evaluar el producto y determinar
si es apropiado y adecuado para su propia aplicación, lo que incluye la realización de la evaluación
de riesgos en el lugar de trabajo y la revisión de todas las reglamentaciones y normas aplicables (p.
ej., OSHA, ANSI, etc.). Si no se evalúa, selecciona y utiliza correctamente un producto de 3M, así
como los productos de seguridad adecuados, o si no se cumplen todas las normas de seguridad
aplicables, pueden producirse lesiones, enfermedades, la muerte y/o daños a la propiedad.
Garantía, recurso limitado y exención de responsabilidad:
A menos que se declare una garantía diferente de forma específi ca en el embalaje del producto
de 3M o en la documentación del producto aplicable (en cuyo caso, dicha garantía prevalecerá),
3M garantiza que todos los productos de 3M cumplen la especifi cación de producto de 3M
aplicable en el momento en que 3M envía el producto. 3M NO EXTIENDE NINGUNA OTRA
GARANTÍA O CONDICIÓN, EXPRESA O IMPLÍCITA, DE FORMA ENUNCIATIVA, PERO NO
LIMITATIVA, LAS GARANTÍAS O CONDICIONES IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZACIÓN O
IDONEIDAD PARA UN FIN DETERMINADO, O GARANTÍAS O CONDICIONES IMPLÍCITAS QUE
SURJAN DE UN TRATO, CLIENTE O USO COMERCIAL. Si el producto de 3M no cumple con esta
garantía, entonces el recurso único y exclusivo es, a opción de 3M, la sustitución del producto de
3M o el reembolso del precio de compra.
Limitación de responsabilidad
Excepto por el recurso limitado mencionado anteriormente, y salvo en la medida en que
lo prohíba la ley, 3M no será responsable de ninguna pérdida o daño que surjan o estén
relacionados con el producto 3M, ya sea directo, indirecto, especial, accesorio o un perjuicio
(de forma enunciativa, pero no limitativa, ganancias u oportunidades de negocios perdidas),
independientemente de la teoría legal o equitativa afi rmada, de forma enunciativa, pero no
limitativa, la garantía, el contrato, la negligencia o la responsabilidad estricta.
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