3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 36

2. Envuelva las conexiones sanitarias y de venteo con la envoltura de esterilización.
3. Coloque la cápsula en el autoclave.
4. Confi gure el ciclo del autoclave:
a. Seleccione el ciclo pre-vac para todos los tamaños de cápsula.
b. Establezca la temperatura de esterilización en 121 °C.
c. Establezca la duración del autoclave.
i. Cápsulas BV60R y BV120R durante 30 minutos.
ii. Cápsulas BV360R durante 40 minutos.
5. Inicie el ciclo del autoclave.
6. Al fi nal del ciclo del autoclave, retire las cápsulas del autoclave y deje enfriar la cápsula a
temperatura ambiente durante al menos 60 minutos.
7. Retire la envoltura de esterilización.
Para reducir el riesgo de quemaduras o lesiones por exposición asociados con los fallos en la
cápsula:
• Use equipo de protección individual (EPI) para manipular cápsulas calientes.
3.B. Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido para las cápsulas
esterilizadas en autoclave antes de su uso.
Para reducir el riesgo de lesiones por la posible exposición del usuario fi nal asociada con: a)
la contaminación biológica y b) los productos de degradación liberados por los medios de
purifi cación; y para reducir el riesgo de pérdida de producto asociado con: a) la liberación de
productos químicos por los medios de purifi cación, y b) la anulación del cumplimiento con USP
<88> clase VI del proveedor respecto a los componentes de la cápsula de fi ltro:
Para reducir los riesgos asociados con la exposición química, impacto, aplastamiento, riesgo
de vuelco, daño a la propiedad por pérdida de producto, derivación o contaminación cruzada
debido a falla de la barrera de presión, fallos del conector, medios de purifi cación o fallos de la
cápsula:
No use ni exponga este producto para procesar líquidos hasta que la temperatura de la cápsula
sea menor a 40 °C (104 °F).
Realice el procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido como se describe en la
sección 2.A.
AVISO IMPORTANTE: No despresurice cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX
después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo.
3.C. Uso de una sola etapa
Realice el uso de una etapa como se describe en la sección 2.B.
3.D. Uso en dos etapas
Realice el uso de dos etapas como se describe en la sección 2.C.
4. Uso de la cápsula con sanitización previa al uso con NaOH
4.A. Sanitización de cápsulas con NaOH previa al uso
Condiciones máximas recomendadas: Solo use NaOH como sanitizador químico y no exceda la
concentración de 1 M de NaOH o haga durar la sanitización más de 1 hora.
PRECAUCIÓN
ADVERTENCIA
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