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Caractéristiques du produit
Stérilisation et sanitisation avant utilisation
Stérilisation en autoclave
(seulement un cycle en
autoclave)
Santisation à la soude
(seulement un cycle de de
santisation à la soude)
Stérilisation et sanitisation après utilisation
Stérilisation en autoclave
Sanitisation
Volume de rinçage préalable requis
Volume du rinçage, pas de
prétraitement
Volume du rinçage, après
autoclave
Volume de rinçage, après
sanitisation à la soude –
tampon phosphate salin
50 mmol à pH 7,4
5
Divers
Connecteur
Débit d'utilisation
recommandé
Débit maximal
6
7
Conditions de stockage
Durée de conservation
8
1
N'utilisez pas ce produit pour un usage continu avec des gaz comprimés. L'utilisation de gaz comprimés est autorisée pour
effectuer un essai d'intégrité et une vidange. Lors d'un essai d'intégrité et d'une vidange, ne pas laisser la pression des gaz
dépasser 1,4 bars (20 psig) et la température excéder 25 °C.
2
Le volume de remplissage de la capsule correspond au volume de liquide requis pour remplir la capsule.
3
Le volume de rétention après vidange correspond au volume de liquide résiduel après la vidange au gaz (air ou azote).
4
Le rinçage préalable requis est une solution saline dont la conductivité est comprise entre 25 et 150 mM NaCl (habituellement,
3 à 16 mS/cm). NE PAS utiliser d'eau pour rincer la capsule.
5
Passez en revue le fichier de support réglementaire pour la sélection de tampon alternatif recommandé.
6
Ne laissez pas la pression différentielle du liquide à travers la capsule dépasser 2,4 bars (35 psid). Le débit maximum peut être
limité par la pression différentielle du système.
7
Ne pas exposer le produit au gel ou à une chaleur extrême.
8
Conformité à l' USP <88> classe VI et grande capacité d'adsorption jusqu'à 2 ans à compter de la date de fabrication si stocké
comme indiqué. L'étiquetage du produit comprend la date d'expiration.
La capsule fi ltrante Scale-Up doit être rincée avant utilisation pour éliminer la glycérine qui fait
offi ce de stabilisateur de média. Rincez la capsule avec 54 l/m
ou d'un tampon dont la conductivité se situe entre 25 et 150 mM NaCl (3 à 16 mS/cm), à un débit
2
ne dépassant pas 210 l/m
/h (LMH). N'UTILISEZ PAS d'eau comme solution de rinçage. Rincer à
co-courant uniquement. Purger l'air à plusieurs reprises en utilisant l'évent à bouchon Luer sur la
capsule. Si nécessaire, purgez le liquide encore présent dans la capsule en ouvrant l'évent et la
vanne de sortie.
BV60R
EMP503AEX020R
EMP513AEX020R
121 °C pendant 30 minutes avec cycle
pre-vac (extraction lente)
Hydroxyde de sodium (NaOH) 1M pendant 60 minutes
Un cycle en autoclave après utilisation à 126 °C pendant 30 minutes
Hydroxyde de sodium (NaOH) 1M ou eau de Javel (NaClO) à 5 %
pour la sanitisation après utilisation
4
0,9 l
0,9 l
4,5 l
Connecteurs sanitaires 3/4 po
60 ml/min
120 ml/min
180 ml/min
360 ml/min
Températures intérieures contrôlées : 0 – 30 °C (32 – 86 °F) dans
l'emballage d'origine
2 ans à compter de la date de fabrication à une température
maximale de stockage de 30 °C
AVERTISSEMENT
-57-
BV120R
BV360R
EMP533AEX020R
121 °C pendant
40 minutes avec cycle
pre-vac (extraction lente)
1,8 l
5,5 l
1,8 l
5,5 l
5,4 l
10,2 l
360 ml/min
1 080 ml/min
2
(15,3 ml/BV) d'une solution saline
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