3M Emphaze AEX BV60R Sicherheitshinweise Seite 34

AVISO IMPORTANTE: Acondicione el fl ujo de la cápsula antes de usarla.
Para reducir el riesgo de lesiones por la posible exposición del usuario fi nal asociada
con los productos de degradación liberados por los medios de purifi cación; y para
reducir el riesgo de pérdida de producto asociado con: a) la liberación de productos
químicos por los medios de purifi cación, y b) la anulación del cumplimiento con USP
<88> clase VI del proveedor respecto a los componentes de la cápsula de fi ltro.
• La cápsula debe someterse a un lavado de acondicionamiento previo antes de su uso.
2. Instrucciones de uso de una sola etapa
2.A. Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido
1. Retire las cubiertas protectoras de la conexión sanitaria.
2. Conecte la entrada y la salida de la cápsula con el sistema de tuberías y el equipo de proceso
apropiados.
3. Conecte la entrada de la cápsula al depósito que contiene la solución de lavado de
acondicionamiento previo.
4. Abra el orifi cio de venteo de la cápsula.
5. Cierre la válvula de salida y abra la válvula de entrada lentamente para comenzar el caudal de la
solución de lavado de acondicionamiento previo a través de la entrada de la cápsula.
6. Cuando salga el fl uido por el orifi cio de venteo, cierre el venteo mientras que de forma
simultánea, abre lentamente la válvula de salida.
7. Bombee la cantidad apropiada de solución de lavado por tamaño de cápsula para completar el
lavado de acondicionamiento previo requerido.
8. Cierre la válvula de entrada y detenga el fl ujo de la solución de lavado de acondicionamiento previo.
AVISO IMPORTANTE: No despresurice cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX
después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo.
2.B. Instrucciones de uso de una sola etapa
1. Conecte la entrada y la salida al equipamiento aguas arriba y aguas abajo del proceso,
respectivamente.
2. Conecte la entrada de la cápsula al depósito que contiene el fl uido de bioproceso.
3. Inicie el fl ujo de fl uido de bioproceso y recolecte el fi ltrado purifi cado.
AVISO IMPORTANTE: Para obtener un rendimiento óptimo, efectúe el proceso de fi ltración con
un caudal volumétrico de 160 a 630 l/m
4. Controle la efi ciencia del experimento de purifi cación de bioproceso tomando alícuotas y
analizando el rendimiento.
5. Detenga el fl ujo de fl uido de bioproceso en el volumen apropiado según el diseño del estudio de
laboratorio.
6. El fl uido de bioproceso que queda en el lado aguas arriba de la cápsula puede procesarse
siguiendo el sistema:
a. Abra el orifi cio de ventilación para reducir la presión del sistema a 0 bar (0 psig).
b. Cierre la válvula de entrada y abra la salida para drenar.
c. Suministre gas de nitrógeno a una presión de 0,3 - 0,7 bar (5-10 psig) en el orifi cio de
ventilación. Use una bomba que no genere cambios de presión barométrica o un suministro de
aire limpio para aplicar aire regulado a baja presión para empujar el fl uido del proceso a través
de la cápsula. No permita que la presión de entrada varíe o supere 1,4 bar (20 psig).
d. Controle la salida de la cápsula. Cuando el fl ujo de líquido se haya reducido hasta convertirse
en goteo, reduzca la presión del sistema a 0 bar (0 psig).
ADVERTENCIA
2 /h (de 0,75 a 3,0 de volumen de lecho por minuto).
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