Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
TR
ACCUJECT DUAL
1. Uygulama kapsamı
Bu kullanma talimatları aşağıdaki tıbbi cihazlar için geçerlidir:
Referans numarası
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Amaçlanan uygulama alanı
Tıbbi cihaz (İOL enjektörü) ile birlikte intraoküler lensin (İOL) uygunluğu,
intraoküler lens üreticisi tarafından önceden test edilmeli ve onaylanmalıdır.
2.1 Kullanım amacı
Göz ameliyatı sırasında intraoküler lensin (İOL) katlanması ve enjekte edilmesi.
2.2 Klinik fayda
İOL enjektörü, küçük insizyonlar yoluyla İOL implantasyonuna imkân tanır.
3. Güvenlikle ilgili notlar
Uyarı
Hasarlı veya steril olmayan bir tıbbi cihazın kullanılması hastada enfeksiyona / endoftalmiye yol açabilir.
Tıbbi cihazın kendisinde veya steril ambalajında hasar belirtileri varsa tıbbi cihazı kullanmayın.
Uyarı
Tıbbi cihaz, son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılması hastada enfeksiyona /
endoftalmiye neden olabilir.
Uyarı
Endotelyuma silikon yastık veya İOL ile dokunmak kornea endoteline zarar verebilir.
Uyarı
Uygun cerrahi teknik, cerrahın kişisel sorumluluğundadır. Cerrah, ilgili prosedürün uygunluğunu eğitim ve tecrübesine dayalı olarak
değerlendirmelidir.
Uyarı
Tıbbi cihaz yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır. Yeniden kullanım veya uygun olmayan yeniden işleme,
hastanın sağlığı ve güvenliği üzerinde ciddi advers etkilere neden olabilir.
-
Yeniden kullanım, temizlik kalıntıları nedeniyle enfeksiyona / endoftalmiye, TASS'ye veya alerjik reaksiyonlara neden
2
olabilir.
-
Tıbbi cihazın performansı tehlikeye girebilir. Isı veya temizleme prosesi, tıbbi cihazın performans özelliklerini
(örneğin mekanik özellikler ve kayma özellikleri) bozacaktır.
Uyarı
Tıbbi cihaz sağlık uzmanları tarafından kullanılabilir ve cerrah tarafından hastaya uygulanabilir.
Kalifiye olmayan personel tarafından kullanılması hastanın yaralanmasına neden olabilir.
Sağlam bir klinik yargı ve risk-fayda değerlendirmesi ile hastayla ilgili, dikkatli bir preoperatif değerlendirme cerrahın
ONLY
sorumluluğundadır. ABD federal yasaları, bu tıbbi cihazın doktorlara veya doktorların talimatıyla satılmasını kısıtlar.
Dikkat
Kapsül rüptürünü önlemek için İOL göze yavaş ve dikkatli bir şekilde enjekte edilmelidir.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Ürün adı
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
83
Werbung
