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ACCUJECT DUAL
4. Meldungen an Hersteller und Behörden
Schwerwiegende Vorkommnisse im Zusammenhang mit dem Produkt müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde
des Landes, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist, gemeldet werden.
5. Anwendungsanleitung für den IOL-Injektor zum einmaligen Gebrauch
1.
Öffnen Sie den Blister in einer sterilen Umgebung und nehmen Sie den sterilen Injektor (1) heraus.
2.
Halten Sie den Injektor so, dass der hintere Flügel der Ladekammer mit dem Zeigefinger Ihrer linken Hand geführt werden
kann (2).
3.
Befüllen Sie die Kartuschenspitze und die Ladekammer ausreichend mit einem Viskoelastikum
(Ophthalmic Viscosurgical Device, OVD) (3).
Befüllen Sie die Ladekammer nicht vollständig mit OVD, weil sich dadurch die IOL beim Einsetzen verschieben kann.
Vor der Anwendung eines OVD wird empfohlen, die Kartuschenspitze und die Ladekammer mit Balanced Salt Solution
(BSS) zu spülen.
Das OVD wirken lassen (30s). OVD können bei zu langem Kontakt mit Luft ihre Schmiereigenschaften verlieren.
Daher sollte die IOL ohne Verzögerung nach dem Laden injiziert werden.
Hydrophobe IOL-Typen: Die Anwendung eines OVD ist erforderlich. Die ausschließliche Verwendung von BSS ist nicht
gestattet. Geben Sie zusätzlich einen Tropfen des OVD auf den Silikonstempel (3).
4.
Öffnen Sie die Ladekammer so weit, dass die IOL leicht eingebracht werden kann. Platzieren Sie die IOL mit konkaver
Ausrichtung in die Mitte der Ladekammer (4).
5.
Üben Sie mit einer sterilen Pinzette leichten Druck auf die IOL-Optik (5) aus. Damit wird sichergestellt, dass sich die IOL in
konkaver Richtung faltet.
Bei IOL mit C-Schlaufen-Haptik die Haptik mit der sterilen Pinzette in Richtung der Optik ausrichten.
6.
Schließen Sie gleichzeitig die Flügel der Ladekammer, bis der „Click-Lock"-Mechanismus einrastet (6).
7.
Schieben Sie den Injektorkolben mit eingeklapptem Fingerflansch vorwärts (7).
Wenn der Silikonstempel schief ist und nicht in die geschlossene Ladekammer eingeführt werden kann, kann der
Silikonstempel mit der Pinzette ausgerichtet werden.
8.
Schieben Sie die IOL in die konische Spitze der Kartusche so weit, wie sie hinein geht, vor bzw. bis der halbe Silikonstempel
im Sichtfenster (8) zu sehen ist.
Ziehen Sie den Injektorkolben einige Millimeter zurück und drücken Sie ihn dann wieder vorwärts.
Dieser Schritt stellt sicher, dass die IOL immer richtig gegriffen wird.
Die IOL ist nun geladen und bereit für die Injektion.
9.
Beim Spritzeninjektor: Fingerflansch aufklappen. Beim Schraubinjektor: Fingerflansch eingeklappt lassen.
Für die Anwendung im Schraubmodus muss der Fingerflansch vollständig eingeklappt sein.
10.
Injizieren Sie die IOL langsam in das Auge, indem Sie entweder gleichmäßigen Druck auf den Injektorkolben ausüben
(Spritzeninjektor) oder den Drehknopf des Injektorkolbens langsam im Uhrzeigersinn drehen (Schraubinjektor) (9).
11.
Die korrekte Abgabe der IOL kann durch leichtes Drehen des Injektors unterstützt werden. Drücken Sie den Injektorkolben
nur so weit nach vorne, bis die IOL vollständig herausgetreten ist.
12.
Unterstützen Sie, falls erforderlich, die IOL während der Abgabe mit einem geeigneten Positionierungshaken und bringen
Sie die IOL in ihre endgültige Position.
13.
Entfernen Sie das viskoelastische Material mit den üblichen Spül- und Absaugtechniken gründlich aus dem Auge und von
der IOL.
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