Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
LV
ACCUJECT DUAL
1. Lietošanas joma
Šī lietošanas instrukcija attiecas uz šādām medicīnas ierīcēm:
Atsauces numurs
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Paredzētā lietojuma joma
Intraokulārās lēcas (IOL) piemērotība kombinācijā ar medicīnas ierīci (IOL inžektoru) ir iepriekš jāpārbauda un jāapstiprina
intraokulārās lēcas ražotājam.
2.1 Paredzētais lietojums
Intraokulārās lēcas (IOL) locīšana un injicēšana acs operācijas laikā.
2.2 Klīniskais ieguvums
IOL inžektors ļauj implantēt IOL caur maziem iegriezumiem.
3. Piezīmes par drošumu
Brīdinājums
Bojātas vai nesterilas medicīnas ierīces lietošana var izraisīt infekciju / endoftalmītu pacientam.
Nelietojiet medicīnas ierīci, ja uz pašas medicīnas ierīces vai sterilā iepakojuma ir bojājuma pazīmes.
Brīdinājums
Medicīnas ierīci nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām. Lietošana pēc derīguma termiņa beigām var izraisīt infekciju /
endoftalmītu pacientam.
Brīdinājums
Pieskaršanās endotēlijam ar silikona spilventiņu vai IOL var bojāt radzenes endotēliju.
Brīdinājums
Par atbilstošas ķirurģiskās metodes izvēli atbild katrs ķirurgs pats. Ķirurgam jāizvērtē attiecīgās procedūras piemērotība,
pamatojoties uz savu izglītību un pieredzi.
Brīdinājums
Šī medicīnas ierīce ir tikai vienreiz lietojama. Atkārtots lietojums vai neatbilstoša atkārtota apstrāde var radīt smagas nevēlamas
sekas pacienta veselībai un drošumam.
2
-
Atkārtots lietojums var izraisīt infekciju / endoftalmītu, TASS vai alerģisku reakciju tīrīšanas atlikumu dēļ.
-
Medicīnas ierīces veiktspēja var tikt apdraudēta. Karstums vai tīrīšanas process izjauc medicīnas ierīces veiktspējas
īpašības (piemēram, mehāniskās īpašības un slīdēšanas īpašības).
Brīdinājums
Ar medicīnas ierīci drīkst rīkoties veselības aprūpes speciālisti, un pacientam to drīkst piemērot ķirurgs. Nekvalificēta personāla
veikts lietojums var pacientam izraisīt traumu.
Par pacienta rūpīgu pirmsoperācijas novērtējumu, pamatotu klīnisko spriedumu un riska un ieguvumu novērtējumu atbild ķirurgs.
ONLY
ASV federālie tiesību akti ierobežo šīs medicīnas ierīces pārdošanu ārstiem vai pēc ārstu pasūtījuma.
Piesardzību
Lai nepieļautu kapsulas plīsumu, IOL acī jāievada lēni un uzmanīgi.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Produkta nosaukums
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
50
Werbung
