Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
RO
ACCUJECT DUAL
4. Raportarea către producător și autorități
Incidentele grave survenite în legătură cu dispozitivul trebuie raportate producătorului și autorității competente în jurisdicția căreia
se află utilizatorul și/sau pacientul.
5. Instrucțiuni de aplicare pentru injectorul LIO de unică folosință
1.
Deschideți blisterul într-un mediu steril și scoateți injectorul steril (1).
2.
Țineți injectorul astfel încât aripa din spate a camerei de încărcare să poată fi ghidată cu degetul arătător al mâinii
stângi (2).
3.
Umpleți vârful cartușului și camera de încărcare cu o cantitate suficientă de dispozitive vâscochirurgicale oftalmice
(DVO) (3).
Nu umpleți complet camera de încărcare cu DVO, deoarece acest lucru poate deplasa LIO atunci când aceasta este
introdusă.
Se recomandă spălarea vârfului cartușului și a camerei de încărcare cu soluție salină tamponată (SST) înainte de
aplicarea DVO.
Permiteți ca DVO să acționeze (30s). DVO își pot pierde proprietățile de lubrifiere dacă sunt în contact cu aerul pentru
o perioadă prea lungă de timp. De aceea, LIO trebuie implantată fără întârziere după încărcare.
LIO de tip hidrofob: Este necesară aplicarea DVO. Nu este permisă utilizarea exclusivă a SST.
În plus, aplicați o picătură de DVO pe perna de silicon (3).
4.
Deschideți camera de încărcare astfel încât LIO să poată fi încărcată cu ușurință. Poziționați LIO în mijlocul camerei de
încărcare cu o orientare concavă (4).
5.
Folosiți penseta sterilă pentru a aplica o ușoară presiune asupra dispozitivul optic al LIO (5), astfel încât LIO să se plieze
în sens concav.
Pentru LIO cu suporturi laterale cu buclă în formă de C (suport haptic), aliniați suporturile laterale cu pensete sterile pe
direcția dispozitivului optic.
6.
În același timp, închideți aripile camerei de încărcare până când mecanismul de „blocare cu clic" se blochează (6).
7.
Împingeți pistonul injectorului în față cu clapetele pentru degete pliate (7).
În cazul în care perna de silicon este înclinată și nu poate fi introdusă în camera de încărcare închisă,
perna de silicon poate fi aliniată cu penseta.
8.
Introduceți LIO în vârful conic al cartușului până la capăt sau până când jumătate din perna de silicon este vizibilă în
fereastra de vizualizare (8).
Trageți înapoi pistonul injectorului cu câțiva milimetri și apoi împingeți-l din nou înainte.
Acest pas asigură că LIO este întotdeauna prinsă corect.
LIO este acum încărcată și pregătită pentru implantare.
9.
Injector cu seringă: desfășurați clapetele pentru degete. Injector cu șurub: lăsați clapetele pentru degete pliate.
Clapetele pentru degete trebuie să fie complet retrase pentru a exista posibilitatea de utilizare în modul cu șurub.
10.
Injectați lent LIO în ochi fie prin aplicarea unei presiuni uniforme asupra pistonului injectorului (injector cu seringă),
fie prin rotirea lentă a butonului pistonului injectorului în sensul acelor de ceasornic (injector cu șurub) (9).
11.
Ieșirea corectă a LIO poate fi susținută prin rotirea ușoară a injectorului. Împingeți pistonul injectorului înainte numai
până când LIO a ieșit complet.
12.
Dacă este necesar, asistați LIO cu ajutorul unui cârlig de poziționare adecvat în timpul ieșirii și aduceți LIO în poziția
finală.
13.
Îndepărtați bine materialul vâscoelastic de pe ochi și de pe LIO folosind tehnici standard de irigare și aspirare.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
info@medicel.com
www.medicel.com
66
Werbung
