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ACCUJECT DUAL
1. Ámbito de aplicación
Estas instrucciones de uso se aplican a los siguientes dispositivos médicos:
Número de referencia
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Campo de aplicación previsto
La idoneidad de la lente intraocular (IOL) en combinación con el dispositivo médico (inyector de lentes intraoculares)
debe probarse y autorizarse previamente por el fabricante de la lente intraocular.
2.1 Uso previsto
Plegado e inyección de una lente intraocular (IOL) durante la cirugía ocular.
2.2 Beneficio clínico
El inyector de lentes intraoculares permite su implantación a través de pequeñas incisiones.
3. Notas sobre la seguridad
Advertencia
El uso de un dispositivo médico dañado o no estéril puede provocar una infección / endoftalmitis en el paciente.
No utilice el dispositivo médico si el propio dispositivo o el envase estéril presentan señales de daños.
Advertencia
El dispositivo médico no debe utilizarse después de la fecha de caducidad. El uso después de la fecha de caducidad puede dar
lugar a una infección / endoftalmitis del paciente.
Advertencia
Tocar el endotelio con la almohadilla de silicona o la lente intraocular puede dañar el endotelio corneal.
Advertencia
La técnica quirúrgica adecuada es responsabilidad de cada cirujano. El cirujano tiene que evaluar la idoneidad del procedimiento
respectivo a partir de su formación y experiencia.
Advertencia
El dispositivo médico está destinado a un solo uso. La reutilización o el reprocesamiento inadecuado pueden provocar efectos
adversos graves para la salud y la seguridad del paciente.
-
La reutilización puede dar lugar a infecciones / endoftalmitis, síndrome tóxico del segmento anterior (STSA) o reacciones
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alérgicas debido a los residuos de la limpieza.
-
El rendimiento del dispositivo médico puede verse comprometido. El calor o el proceso de limpieza destruirán las
propiedades de rendimiento (por ejemplo, las propiedades mecánicas y de deslizamiento) del dispositivo médico.
Advertencia
El dispositivo médico puede ser manipulado por profesionales sanitarios y aplicado al paciente por el cirujano. El uso por parte de
personal no cualificado podría provocar lesiones en el paciente.
La evaluación preoperatoria cuidadosa y relacionada con el paciente, con un juicio clínico bien fundado y una evaluación de
riesgos y beneficios, es responsabilidad del cirujano.
ONLY
La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo médico a médicos o por orden de un médico.
CAUTION
Para evitar la ruptura de la cápsula, la lente intraocular debe inyectarse en el ojo de forma lenta y cuidadosa.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Nombre del producto
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
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