Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
NO
ACCUJECT DUAL
1. Bruksområde
Disse bruksanvisningene gjelder for følgende medisinske enheter:
Referansenummer
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Tiltenkt bruksfelt
Egnetheten til den intraokulære linsen (IOL) i kombinasjon med den medisinske enheten (IOL-injektor) må testes og godkjennes på
forhånd av produsenten av den intraokulære produsenten.
2.1 Tiltenkt bruk
Folding og injisering av en intraokulær linse (IOL) under øyekirurgi.
2.2 Klinisk nytte
IOL-injektor muliggjør IOL-implantasjon gjennom små innsnitt.
3. Merknader om sikkerhet
Advarsel
Bruk av en skadet eller ikke-steril medisinsk enhet kan føre til infeksjon/betennelse i øyeeplet.
Ikke bruk den medisinske enheten hvis det er tegn på skade på selve den medisinske enheten eller den sterile emballasjen.
Advarsel
Den medisinske enheten må ikke brukes etter utløpsdatoen. Bruk etter utløpsdatoen kan føre til infeksjon/betennelse på øyeeplet
til pasienten.
Advarsel
Berøring av dekkvevet med silikonputen eller IOL kan skade corneal endothelium.
Advarsel
Passende kirurgisk teknikk er den individuelle kirurgens ansvar. Kirurgen må vurdere egnetheten til den respektive prosedyren på
grunnlag på hans/hennes opplæring og erfaring.
Advarsel
Den medisinske enheten er kun tiltenkt for engangsbruk. Gjenbruk eller upassende reprosessering kan føre til alvorlige bivirkninger
på pasientens helse og sikkerhet.
2
-
Gjenbruk kan føre til infeksjon/betennelse i øyeeplet, TASS eller allergisk reaksjon grunnet rengjøringsrester.
-
Det kan gå på bekostning av ytelsen til den medisinske enheten. Varme eller rengjøringsprosessen vil ødelegge
ytelsesegenskaper (f.eks. mekaniske egenskaper og glideegenskaper) til den medisinske enheten.
Advarsel
Den medisinske enheten kan håndteres av helsepersonell og påføres pasienten av kirurgen. Bruk av ukvalifisert personell kan føre
til pasientskade.
En pasientrelatert, grundig preoperativ vurdering, med godt begrunnet klinisk vurdering og vurdering av risiko og nytte, er kirurgens
ONLY
ansvar. Amerikansk føderal lovgivning begrenser salget av denne medisinske enheten til leger eller etter ordre fra leger.
Forsiktig
For å unngå kapselruptur må IOL injiseres sakte og forsiktig i øyet.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Produktnavn
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
56
Werbung
