Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
DA
ACCUJECT DUAL
1. Anvendelsesområde
Denne brugsanvisning gælder for følgende medicinsk udstyr:
Referencenummer
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Påtænkt anvendelsesområde
Egnetheden af den intraokulære linse (IOL) i kombination med det medicinske udstyr (IOL-injektor) skal testes og godkendes på
forhånd af producenten af den intraokulære linse.
2.1 Påtænkt anvendelse
Foldning og indføring af en intraokulær linse (IOL) under øjenkirurgi.
2.2 Klinisk fordel
IOL-injektoren tillader IOL-implantation gennem små snit.
3. Sikkerhedsanmærkninger
Advarsel
Brug af beskadiget eller ikke-sterilt medicinsk udstyr kan føre til infektion/endoftalmitis hos patienten.
Brug ikke det medicinske udstyr, hvis der er tegn på skader på selve det medicinske udstyr eller på den sterile emballage.
Advarsel
Det medicinske udstyr må ikke bruges efter udløbsdatoen.
Brug efter udløbsdatoen kan resultere i infektion/endoftalmitis hos patienten.
Advarsel
Berøring af hornhindeendotelet med silikonepuden eller IOL kan beskadige hornhindeendotelet.
Advarsel
Passende operationsteknik er den enkelte kirurgs ansvar. Kirurgen skal vurdere egnetheden af den respektive procedure på
grundlag af vedkommendes uddannelse og erfaring.
Advarsel
Det medicinske udstyr er kun beregnet til engangsbrug. Genbrug eller uhensigtsmæssig genanvendelse kan føre til alvorlig, negativ
påvirkning af patientens sundhed og sikkerhed.
2
-
Genbrug kan resultere i infektion/endoftalmitis, TASS eller allergisk reaktion på grund af rengøringsrester.
-
Det medicinske udstyrs ydeevne kan blive kompromitteret. Varme eller rengøringsprocessen ødelægger det medicinske
udstyrs ydeevne (f.eks. mekaniske egenskaber og glideegenskaber).
Advarsel
Det medicinske udstyr skal håndteres af sundhedspersonale og anvendes på patienten af kirurgen. Bruges udstyret af ukvalificeret
personale, kan det resultere i patientskade.
Det er kirurgens ansvar at foretage en patientrelateret, omhyggelig, præoperativ vurdering med en velbegrundet klinisk vurdering
og en vurdering af risici og fordele. Ifølge amerikansk forbundslovgivning er salget af dette medicinske udstyr begrænset til læger
ONLY
eller på ordination af læger.
Forsigtig
For at undgå kapselbrud skal IOL indføres langsomt og forsigtigt ind i øjet.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Produktnavn
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
17
Werbung
