AR
ACCUJECT DUAL
.( وتوافق عليها مسب ق ً اIOL ( مع الجهاز الطبي )حاقنIOL) يجب أن تختبر الشركة الصانعة للعدسات المزروعة داخل م ُ قلة العين مدى مالءمة العدسة المزروعة داخل م ُ قلة العين
.ينبغي عدم استخدام الجهاز الطبي بعد تاريخ انتهاء الصالحية. قد يؤدي استخدام الجهاز بعد تاريخ انتهاء الصالحية إىل إصابة المريض بالعدوى/التهاب باطن الم ُ قلة
.الجهاز الطبي م ُ خصص لالستخدام مرة واحدة فقط. قد تؤدي إعادة استخدامه أو إعادة التعامل معه بطريقة غير مناسبة إىل حدوث آثار ضارة خطيرة عىل صحة المريض وسالمته
.قد تؤدي إعادة االستخدام إىل إصابة المريض بالعدوى/التهاب باطن الم ُ قلة أو متالزمة الصدمة التسممية للجزء األمامي أو رد فعلي تحسسي بسبب بقايا التنظيف
.قد يختل أداء الجهاز الطبي. قد تؤدي الحرارة أو عملية التنظيف إىل اإلخالل بخصائص األداء )مثل الخصائص الميكانيكية وخصائص االنزالق( للجهاز الطبي
.يجوز التعامل مع الجهاز الطبي عىل يد متخصصي الرعاية الصحية واستخدامه لعالج المرضى عىل يد الجراحين. قد يؤدي استخدام الجهاز عىل يد أفراد غير مؤهلين إىل إصابة المريض
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
اسم المنتج
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
.قد يؤدي لمس بطانة الم ُ قلة ببطانة السيليكون أو العدسة المزروعة داخل م ُ قلة العين إىل تلف بطانة القرنية
.تقع مسؤولية اختيار التقنية الجراحية المناسبة عىل الجراح وحده. يق ي ِّ م الجراح مدى مالءمة اإلجراء المعني وف ق ً ا لتدريبه وخبرته
.إن إجراء تقييم دقيق للمريض قبل الجراحة فضال ً عن الحكم السريري راسخ األساس وتقييم المخاطر والفوائد يقع عىل عاتق الجراح
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
.( وحقنها أثناء جراحة العينIOL) ثني العدسات المزروعة داخل م ُ قلة العين
.( بزراعة العدسة من خالل شقوق صغيرةIOL) يسمح حاقن العدسات المزروعة داخل م ُ قلة العين
.قد يؤدي استخدام جهاز طبي تالف أو غير م ُ ع ق َّ م إىل إصابة المريض بالعدوى/التهاب باطن الم ُ قلة
.ال تستخدم الجهاز الطبي في حالة ظهور عالمات تلف بالجهاز الطبي نفسه أو العبوة الم ُ ع ق َّ مة
.يحظر القانون الفيدرالي األمريكي بيع هذا الجهاز الطبي إال بمعرفة الطبيب أو بطلب منه
.لتجنب تم ز ُّ ق الكبسولة، يجب حقن العدسة المزروعة داخل م ُ قلة العين ببطء وحذر
info@medicel.com
www.medicel.com
1. نطاق االستخدام
:تنطبق هذه التعليمات عىل األجهزة الطبية التالية
الرقم المرجعي
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
2. مجاالت االستخدام المقصودة
2.1 االستخدام المقصود
2.2 الفائدة السريرية
3. مالحظات السالمة
تحذير
تحذير
تحذير
تحذير
تحذير
تحذير
تنبيه
-
2
-
ONLY
8