Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ET
ACCUJECT DUAL
1. Kasutusala
See kasutusjuhend kehtib järgmiste meditsiiniseadmete kohta:
Viitenumber
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Ettenähtud kasutusotstarve
Silmasisese läätse tootja peab eelnevalt kontrollima silmasisese läätse (SSL) sobivust kombineerituna meditsiiniseadmega
(SSL-i injektor) ning selle heaks kiitma.
2.1 Kasutusotstarve
Silmasisese läätse (SSL) voltimine ja süstimine silmaoperatsiooni ajal.
2.2 Kliiniline kasu
SSL-i injektor võimaldab silmasisese läätse implanteerimist läbi väikeste sisselõigete.
3. Märkused ohutuse kohta
Hoiatus
Kahjustatud või mittesteriilse meditsiiniseadme kasutamine võib põhjustada patsiendil infektsiooni/endoftalmiiti.
Ärge kasutage meditsiiniseadet, kui meditsiiniseadmel endal või steriilsel pakendil on kahjustusi.
Hoiatus
Meditsiiniseadet ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaja lõppu. Kasutamine pärast kõlblikkusaja lõppu võib põhjustada patsiendil
infektsiooni/endoftalmiiti.
Hoiatus
Endoteeli puudutamine silikoonpadja või SSL-iga võib kahjustada sarvkesta endoteeli.
Hoiatus
Sobiva kirurgilise tehnika eest vastutab iga kirurg. Kirurg peab hindama vastava protseduuri sobivust oma väljaõppe ja kogemuste
põhjal.
Hoiatus
Meditsiiniseade on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Korduvkasutamine või sobimatu ümbertöötlemine võib põhjustada
tõsiseid kahjulikke mõjusid patsiendi tervisele ja ohutusele.
2
-
Korduvkasutamine võib puhastusjääkide tõttu põhjustada infektsiooni/endoftalmiiti, TASS-i või allergilise reaktsiooni.
-
Meditsiiniseadme jõudlus võib saada kahjustatud. Kuumus või puhastusprotsess hävitab meditsiiniseadme tööomadused
(nt mehaanilised omadused ja libisemisomadused).
Hoiatus
Meditsiiniseadet võivad käsitseda tervishoiutöötajad ja patsiendil võib kasutada kirurg. Kasutamine kvalifitseerimata personali
poolt võib põhjustada patsiendi vigastusi.
Kohustuslik on viia läbi patsiendiga seotud hoolikas preoperatiivne hindamine koos põhjendatud kliinilise ja riski-kasu hinnanguga.
ONLY
USA föderaalseadus piirab selle meditsiiniseadme müüki arstidele või arstide korraldusel.
Ettevaatust
Kapsli rebenemise vältimiseks tuleb SSL-i süstida silma aeglaselt ja ettevaatlikult.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Toote nimetus
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
26
Werbung
