Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
HR
ACCUJECT DUAL
1. Opseg primjene
Ove upute za uporabu odnose se na sljedeće medicinske uređaje:
Referentni broj
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Predviđeno područje primjene
Prikladnost intraokularne leće (IOL) u kombinaciji s medicinskim uređajem (injektor za IOL) mora unaprijed ispitati i odobriti
proizvođač intraokularnih leća.
2.1 Namjena
Sklapanje i ubrizgavanje intraokularne leće (IOL) tijekom operacije oka.
2.2 Klinička korist
Injektor za IOL omogućuje implantaciju IOL kroz male rezove.
3. Napomene o sigurnosti
Upozorenje
Korištenje oštećenog ili nesterilnog medicinskog uređaja može dovesti do infekcije / endoftalmitisa u pacijenta.
Ne koristite medicinski uređaj ako postoje znakovi oštećenja samog medicinskog uređaja ili sterilnog pakiranja.
Upozorenje
Medicinski uređaj se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti. Primjena nakon isteka roka valjanosti može dovesti do infekcije /
endoftalmitisa u pacijenta.
Upozorenje
Dodirivanje endotela silikonskim jastučićem ili IOL-om može oštetiti endotel rožnice.
Upozorenje
Odgovarajuća kirurška tehnika odgovornost je pojedinog kirurga.
Kirurg mora procijeniti prikladnost dotičnog postupka na temelju svoje obuke i iskustva.
Upozorenje
Medicinski uređaj namijenjen je samo za jednokratnu uporabu. Ponovna uporaba ili neprikladna obrada uređaja može dovesti do
ozbiljnih štetnih učinaka po zdravlje i sigurnost pacijenta.
-
Ponovna uporaba može uzrokovati infekciju / endoftalmitis, TASS ili alergijsku reakciju zbog ostataka sredstva za
2
čišćenje.
-
Rad medicinskog uređaja može biti ugrožen. Toplina ili proces čišćenja uništit će djelatna svojstva
(npr. mehanička i klizna svojstva) medicinskog uređaja.
Upozorenje
Medicinskim uređajem smiju rukovati zdravstveni djelatnici, a na pacijenta ga smije primijeniti kirurg. Korištenje od strane nekvalifi-
ciranog osoblja može dovesti do ozljeda pacijenta.
Kirurg je odgovoran za pažljivu preoperativnu procjenu koja se odnosi na pacijenta, uz dobro utemeljenu kliničku prosudbu i procje-
ONLY
nu rizika i koristi. Američki savezni zakon ograničava prodaju ovog medicinskog uređaja liječnicima ili po nalogu liječnika.
CAUTION
Kako bi se izbjeglo pucanje kapsule, IOL se u oko mora ubrizgati polako i pažljivo.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Naziv proizvoda
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
35
Werbung
