Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
BG
ACCUJECT DUAL
1. Обхват на приложение
Тези инструкции за употреба се отнасят за следните медицински изделия:
Референтен номер
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Предвидена област на приложение
Съответствието на интраокуларната леща (IOL) в комбинация с медицинското изделие (IOL инжектор) трябва
да се тества и да се одобри предварително от производителя на интраокуларната леща.
2.1 Използване по предназначение
Сгъване и инжектиране на интраокуларна леща (ИОЛ) при очна хирургия.
2.2 Клинична полза
Инжекторът за ИОЛ позволява имплантиране на ИОЛ през малки разрези.
3. Бележки по безопасността
Предупреждение
зползването на повредено или нестерилно медицинско изделие може да доведе до инфекция/ендофталмит на пациента.
Не използвайте медицинското изделие, ако има признаци за повреда на самото медицинско изделие или на стерилната опаковка.
Предупреждение
Медицинското изделие не трябва да се използва след изтичане на срока на годност. Употребата след изтичане на срока на
годност може да доведе до инфекция/ендофталмит на пациента.
Предупреждение
Докосването на ендотелиума със силиконова възглавница или ИОЛ може да увреди ендотелиума на роговицата.
Предупреждение
За избора на подходяща хирургическа техника отговаря съответния хирург. Хирургът трябва да прецени пригодността на
съответната процедура въз основа на своето обучение и опит.
Предупреждение
Медицинското изделие е предназначено за еднократна употреба. Повторната употреба или повторна обработка може да
доведе до сериозни неблагоприятни ефекти върху здравето и безопасността на пациента.
-
Повторната употреба може да доведе до инфекция/ендофталмит, TASS (Toxic anterior segment syndrome) или
2
алергична реакция поради остатъци от почистването.
-
Ефективността на медицинското изделие може да се компрометира. Топлината или процесът на почистване ще
унищожат експлоатационните свойства (например механичните и плъзгащите свойства) на медицинското изделие.
Предупреждение
Медицинското изделие може да се използва от медицински специалисти и да се прилага върху пациента от хирург.
Използването от неквалифициран персонал може да доведе до нараняване на пациента.
Хирургът носи отговорност за внимателна предоперативна оценка, свързана с пациента, с добре обоснована клинична
преценка и оценка на съотношението риск-полза. Федералният закон на САЩ разрешава продажбата на това медицинско
ONLY
изделие само на лекари или по поръчка на лекари.
Внимание
За избягване на разкъсване на капсулата, ИОЛ трябва да се инжектира бавно и внимателно в окото.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Наименование на продукта
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
11
Werbung
