Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
NL
ACCUJECT DUAL
1. Reikwijdte
Deze gebruiksaanwijzing is van toepassing op de volgende medische hulpmiddelen:
Referentienummer
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Beoogd toepassingsgebied
De geschiktheid van de intraoculaire lens (IOL) in combinatie met het medisch hulpmiddel (IOL-injector) moet op voorhand worden
getest en goedgekeurd door de fabrikant van de intraoculaire lens.
2.1 Beoogd gebruik
Opbouwen en injecteren van een intraoculaire lens (IOL) tijdens oogchirurgie.
2.2 Klinisch voordeel
De IOL-injector maakt IOL-implantatie door kleine incisies mogelijk.
3. Opmerkingen over veiligheid
Waarschuwing
Het gebruik van een beschadigd of niet-steriel medisch hulpmiddel kan leiden tot infectie/endoftalmitis bij de patiënt.
Gebruik het medisch hulpmiddel niet indien er sporen van schade op het hulpmiddel zelf of op de steriele verpakking zijn.
Waarschuwing
Het medisch hulpmiddel mag niet worden gebruikt na de uiterste gebruiksdatum.
Het gebruik na de uiterste gebruiksdatum kan leiden tot infectie/endoftalmitis bij de patiënt.
Waarschuwing
Het aanraken van het endotheel met het siliconen kussen of de IOL kan het corneale endotheel beschadigen.
Waarschuwing
Het is de verantwoordelijkheid van de chirurg zelf om de juiste chirurgische techniek toe te passen.
De chirurg moet op basis van zijn/haar training en ervaring beoordelen of de procedure in kwestie geschikt is.
Waarschuwing
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Het hergebruiken of herverwerken kan ernstige gevolgen hebben voor
de gezondheid en veiligheid van de patiënt.
-
Het hergebruiken kan leiden tot infectie/endoftalmitis, toxic anterior segment syndrome (TASS) of allergische reactie
2
wegens reinigingsresten.
-
De prestaties van het medisch hulpmiddel kunnen in gevaar worden gebracht. De prestatiekenmerken (bijv. mechanische
eigenschappen en glijvermogen) van het medisch hulpmiddel worden aangetast door warmte of reiniging.
Waarschuwing
Het medisch hulpmiddel kan worden gehanteerd door zorgprofessionals en door de chirurg worden toegepast op de patiënt.
Gebruik door niet-gekwalificeerd personeel kan leiden tot letsel bij de patiënt.
Het is de verantwoordelijkheid van de chirurg om vóór de operatie een klinische beoordeling en analyse van risico's/baten uit te
voeren die specifiek is voor de patiënt.
ONLY
In de VS beperkt de federale wetgeving de verkoop van dit medisch hulpmiddel tot artsen of in opdracht van artsen.
Opgelet
Om breuk van de capsule te vermijden, moet de IOL langzaam en voorzichtig worden ingevoerd in het oog.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Productnaam
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
53
Werbung
