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PT
ACCUJECT DUAL
1. Âmbito de aplicação
Estas instruções de utilização aplicam-se aos seguintes dispositivos médicos:
Número de referência
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Fim previsto da aplicação
A adequação das lentes intraoculares (LIO) em combinação com o dispositivo médico (injetor de LIO) tem de ser testada e
aprovada anteriormente pelo fabricante das lentes intraoculares.
2.1 Utilização prevista
Dobragem e injeção de lente intraocular (LIO) em cirurgia oftálmica.
2.2 Benefícios clínicos
O injetor de LIO permite uma implantação de LIO através de incisões pequenas.
3. Notas sobre segurança
Atenção
A utilização de dispositivos médicos danificados ou não esterilizados pode causar infeção ou endoftalmite no doente.
Não utilize o dispositivo médico se o próprio dispositivo médico ou a sua embalagem apresentarem sinais de danificação.
Atenção
O dispositivo médico não pode ser utilizado depois de expirado o prazo de validade. A utilização depois de expirado o prazo de
validade pode causar infeção / endoftalmite no doente.
Atenção
Tocar no endotélio com a almofada de silicone ou a LIO pode lesar o endotélio da córnea.
Atenção
A escolha da técnica cirúrgica adequada é da responsabilidade do cirurgião individual.
O cirurgião deve avaliar a adequação do respetivo procedimento com base na sua formação e experiência.
Atenção
O dispositivo médico destina-se à utilização única. A reutilização ou um reprocessamento incorreto pode ter efeitos secundários
graves na saúde e na segurança do doente.
-
A reutilização pode causar infeção / endoftalmite, síndrome tóxica do segmento anterior (TASS) ou reações alérgicas
2
devido a resíduos de limpeza.
-
O desempenho do dispositivo médico pode ser comprometido. O calor ou o processo de limpeza destruirá as
características de desempenho (p. ex., propriedades mecânicas e propriedades de deslize) do dispositivo médico.
Atenção
O dispositivo médico tem de ser manuseado por profissionais de saúde e aplicado no doente pelo cirurgião. A utilização por pesso-
al não qualificado pode causar ferimentos no doente.
É da responsabilidade do cirurgião fazer uma avaliação pré-operatória cuidadosa em relação ao doente, procedendo a uma
decisão clínica bem fundamentada e ponderação dos riscos e benefícios.
ONLY
Segundo a legislação federal dos E.U.A., este dispositivo só pode ser vendido por um médico ou por ordem de um médico.
Cuidado
A fim de evitar uma rutura da cápsula, a LIO tem de ser injetada lenta e cuidadosamente no olho.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Nome do produto
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
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