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Medicel ACCUJECT DUAL ADT1500 Gebrauchsanweisung Seite 63

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ACCUJECT DUAL
4. Notificação do fabricante e das autoridades
Incidentes graves que ocorram em relação ao dispositivo devem ser notificados ao fabricante e à autoridade competente do país
em que o utilizador/doente está estabelecido.
5. Instruções de aplicação para o injetor de LIO de utilização única
1.
Abra o blister em ambiente estéril e remova o injetor estéril (1).
2.
Segure o injetor de forma que a asa traseira da câmara de carga possa ser movida com o dedo indicador da sua mão
esquerda (2).
3.
Encha a ponta do cartucho e a câmara de carga suficientemente com os dispositivos viscocirúrgicos oftálmicos
(DVO) (3).
Não encha a câmara de carga completamente com DVO, uma vez que isto pode levantar a LIO ao ser inserida.
Recomenda-se irrigar a ponta do cartucho e a câmara de carga com solução salina balanceada
(Balanced Salt Solution, BSS) antes de aplicar os DVO.
Deixe os DVO atuar (30s). Os DVO podem perder as suas características lubrificantes se entrarem em contacto com ar
durante muito tempo. Por isso, a LIO deve ser injetada sem atraso depois de carregada.
Tipos de LIO hidrofóbicos: é necessária a aplicação de DVO. Não é permitida a utilização exclusiva de BSS.
Adicionalmente, aplique uma gota de DVO na almofada de silicone (3).
4.
Abra a câmara de carga de forma que a LIO possa ser carregada facilmente. Posicione a LIO no centro da câmara de
carga com orientação côncava (4).
5.
Utilize o fórceps estéril para aplicar pressão ligeira na parte óptica da LIO (5); isto assegura que a LIO se dobre na
direção côncava.
Quando se utilizam LIO com hápticos em c-look, alinhe os hápticos com o fórceps estéril na direção dos ópticos.
6.
Simultaneamente, feche as asas da câmara de carga até que o mecanismo "click-lock" engate (6).
7.
Empurre o êmbolo do injetor com os flanges de dedo dobrados (7).
Se a almofada de silicone estiver inclinada e não puder ser inserida na câmara de carga fechada, pode-se alinhar
a almofada de silicone com o fórceps.
8.
Empurre a LIO para dentro da ponta cónica do cartucho, o mais possível ou até que metade da almofada de silicone se
torne visível na janela de visualização (8).
Puxe o êmbolo do injetor alguns milímetros para fora e volte depois a empurrá-lo para dentro.
Este passo assegura que a LIO adere sempre corretamente.
A LIO está agora carregada e pronta para a injeção.
9.
Injetor de seringa: desdobre os flanges de dedo. Injetor de rosca: deixe o flange de dedo dobrado para dentro.
Os flanges de dedo têm que ser retraídos completamente para a utilização no modo de rosca.
10.
Injete a LIO no olho aplicando maior pressão no êmbolo do injetor (injetor de seringa) ou rodando lentamente o botão
do êmbolo do injetor no sentido dos ponteiros do relógio (injetor de rosca) (9).
11.
A saída correta da LIO pode ser apoiada rodando o injetor ligeiramente. Empurre o êmbolo de injetor para a frente
apenas até a LIO tiver saído completamente.
12.
Se necessário, apoie a LIO com a ajuda de um gancho de posicionamento adequado durante a saída e coloque
a LIO na sua posição final.
13.
Remova cuidadosamente o material viscoelástico do olho e da LIO com a irrigação habitual e técnicas de aspiração.
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