Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SR
ACCUJECT DUAL
1. Područje primene
Ovo uputstvo za upotrebu se odnosi na sledeće medicinske proizvode:
Referentni broj
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Predviđeno polje primene
Prikladnost intraokularnog sočiva (IOL) u kombinaciji sa medicinskim proizvodom (IOL injektorom) mora da unapred testira i odobri
proizvođač intraokularnog sočiva.
2.1 Namena
Presavijanje i ubrizgavanje intraokularnog sočiva (IOL) tokom operacije oka.
2.2 Klinička korist
IOL injektor omogućuje implantaciju IOL-a putem malih incizija.
3. Napomene o bezbednosti
Upozorenje
Upotreba oštećenog ili nesterilnog medicinskog proizvoda može da dovede do infekcije/endoftalmitisa kod pacijenta.
Nemojte da koristite medicinski proizvod ako postoje znaci oštećenja medicinskog proizvoda ili sterilnog pakovanja.
Upozorenje
Medicinski proizvod ne sme da se koristi nakon isteka roka trajanja. Upotreba ovog proizvoda nakon što je istekao rok trajanja može
da dovede do infekcije/endoftalmitisa kod pacijenta.
Upozorenje
Dodirivanje endotela silikonskim jastučićem ili IOL-om može da dovede do oštećenja endotela rožnjače.
Upozorenje
Izbor odgovarajuće hirurške tehnike predstavlja odgovornost pojedinačnog hirurga. Hirurg mora da proceni prikladnost određene
procedure na osnovu svoje obuke i iskustva.
Upozorenje
Medicinski proizvod je namenjen samo za jednokratnu upotrebu. Ponovna upotreba ili neodgovarajuće reprocesiranje mogu da
dovedu do ozbiljnih neželjenih efekata na zdravlje i bezbednost pacijenta.
-
Ponovna upotreba može da dovede do infekcije/endoftalmitisa, toksičnog sindroma prednjeg segmenta (TASS) ili
2
alergijske reakcije na ostatke od čišćenja.
-
Radne karakteristike medicinskog proizvoda mogu da budu narušene. Toplota ili proces čišćenja će narušiti radne
karakteristike (npr. mehanička svojstva i svojstva klizanja) medicinskog proizvoda.
Upozorenje
Medicinskim proizvodom smeju da rukuju zdravstveni radnici dok njegovu primenu na pacijentu treba da obavi hirurg.
Ako nestručna lica koriste medicinski proizvod, to može da dovede do povrede pacijenta.
Hirurg ima odgovornost da sprovede detaljnu preoperativnu procenu pacijenta, uz dobro utemeljenu kliničku procenu i procenu
ONLY
rizika i koristi. Savezni zakon SAD ograničava prodaju ovog medicinskog proizvoda lekarima ili po nalogu lekara.
Oprez
Da ne bi došlo do pucanja kapsule, IOL mora da bude ubrizgano polako i pažljivo u oko.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Ime proizvoda
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
77
Werbung
